Свечи Индометацин: инструкция по применению, цена, отзывы


Нестероидным противовоспалительным средством, производным индолуксусной кислоты является Индометацин. Инструкция по применению поясняет, как правильно принимать таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, свечи 50 мг и 100 мг Софарма, гель 5%, мазь 10% для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Индометацин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Лекарство Индометацин производится в форме:

  1. Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.
  3. Капсулы 25 мг и 50 мг.
  4. Капсулы Индометацин ретард содержат 75 мг активного вещества. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.
  5. Мазь для наружного применения 10%.
  6. Гель для наружного применения 5%.

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Фармакологическая характеристика

Индометацин является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных продуктов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Обладает выраженной анальгезирующей (обезболивающей) активностью.

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать Индометацин при различных патологических процессах в организме:

  • Ревматоидный артрит в любой стадии.
  • Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра.
  • Невралгии различной локации.
  • Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях.
  • ЛОР-заболевания, гинекологическая практика.
  • Цистит.
  • Болезненные менструации.
  • Зубная боль средней тяжести.
  • Головная боль.
  • Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты Парацетамола.

Инструкция по применению

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Гель и мазь: инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Суппозитории

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Противопоказания к применению

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

  • Кровотечения различного генезиса;
  • Врожденный порок сердца;
  • Гиперчувствительность к компонентам;
  • «Аспириновая» триада;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цирроз печени;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит;
  • Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
  • Нарушения свертываемости крови.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии, паркинсонизме, в пожилом возрасте.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой, проктит, детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

  • Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
  • Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
  • Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
  • Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
  • Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
  • Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
  • Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Как принимать детям?

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

Аналоги

Полные аналоги (синонимы):

  1. Индобене.
  2. Индовис ЕС.
  3. Индоколлир.
  4. Индометацин (Мовимед).
  5. Индометацин 100 Берлин-Хеми.
  6. Индометацин 50 Берлин-Хеми.
  7. Индометацин Софарма.
  8. Индометацин-Акри.
  9. Индометацин-Альтфарм.
  10. Индометацин-Биосинтез.
  11. Индотард.
  12. Индоцид.
  13. Метиндол ретард.
  14. Метиндол.

Препараты со схожим действием:

  1. Адолор.
  2. Диклофенак.
  3. Аэртал.
  4. Диклоран.
  5. Вольтарен.
  6. Биоран.
  7. Диклак.
  8. Кеталгин.
  9. Ортофен.
  10. Кеторол.
  11. Раптен.
  12. Наклофен.
  13. Кетанов.
  14. Пироксикам.
  15. Ибупрофен.
  16. Найз.

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Открытую мазь рекомендуют хранить в холодильнике. После окончания срока годности индометацин в любой форме использовать запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта врача.

Стоимость препарата

Цена Индометацина формируется от производителя и формы выпуска. Стоимость лекарственного средства на период февраль 2019 года сформирована следующим образом:

  • Мазь 10% 30 грамм (Россия) – 45-48 руб.

  • Таблетки, 25 мг № 30 (Софарма, Болгария) – 36-47 руб.

  • Мазь 10% 40 грамм (Болгария) – 75-78 руб.

  • Таблетки 25 мг №30 (Россия) – 16-23 руб.

Особые указания

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

  • На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.
  • Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.
  • При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.
  • Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.
  • Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Что говорят отзывы?

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер.

Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечности в суставах, мышцах, спине и т.д. при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов.

Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений. Все это говорит о том, что данный препарат подойдет далеко не каждому и выбор лекарственного средства из группы НПВС следует осуществлять в индивидуальном порядке.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

( 1 оценка, среднее 3 из 5 )

Краткое описание

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются на сегодняшний день больше, чем лекарственными препаратами: это настоящее явление в медицине, спасение во многих ситуациях, объект культа, предмет жарких споров и дискуссий. Уникальный сплав противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего эффектов лишил их конкурентов и привел к тому, что в настоящий момент времени на регулярных курсах НПВС «сидит» уже примерно 20% жителей земли. Плохо это или хорошо — вопрос другой. Но такова реальность. Индометацин — «пионер» группы НПВС: он ворвался в клиническую практику в начале 60-ых годов прошлого века и проявил себя как мощный противовоспалительный препарат, способный в кратчайшие сроки достичь выраженного улучшения при ревматических заболеваниях воспалительной природы. Например, при ревматоидном артрите индометацин не только заглушает боль, но и позволяет преодолеть утреннюю скованность, облегчая работу суставов. В клинических исследованиях было доказана его высокая эффективность при анкилозирующем спондилоартрите, в т.ч. по сравнению с другими НПВС. По некоторым экспертным оценкам индометацин является идеальным средством для лечения серонегативных спондилитов. А действенность индометацина для снятия приступов подагрического артрита является едва ли не эталонной (однако, справедливости ради, следует отметить, что в данном случае объективных доказательств лидерства индометацина среди других НПВС по обезболивающему и противовоспалительному эффекту все же нет). В основе механизма действия индометацина лежит его способность подавлять активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез воспалительных медиаторов простагландинов, «отвечающих» за боль, повышение температуры и проницаемости капилляров.

Препарат обладает также антитромбическими свойствами.

В каждой бочке меда есть своя ложка дегтя. Столь благостная картина эффективности индометацина имеет и несколько черных мазков. Так, данный препарат склонен способствовать развитию ряда осложнений со стороны пищеварительного тракта, включая стойкую диспепсию и желудочно-кишечные кровотечения. Причем риск развития последних превышает таковой у других препаратов данной группы, что подтверждается клиническими испытаниями. Поэтому, ничуть не умаляя выдающихся достоинств индометацина в плане обезболивания и подавления воспаления, не стоит забывать о его побочных эффектах. Таким образом, говорить о преимуществах данного препарата перед другими НПВС представляется нецелесообразным. Учитывая вышеизложенное, можно характеризовать индометацин как хороший крепкий препарат резерва у пациентов, для которых прием других НПВС оказался малорезультативным. При этом прием индометацина возможен только лицами, не входящими в группу риска развития НПВС-потенцированных гастропатий.

Индометацин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, мазь, суппозитории, гель. Большой ассортимент форм выпуска позволяет врачам варьировать способ введения, что может значительно оптимизировать терапевтический процесс. Учитывая потенциальную опасность индометацина его прием обязательно должен быть согласован со специалистом.

Фармакология

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя — ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Свечи Индометацин, являющиеся нестероидным противовоспалительным медикаментозным средством, используются в терапевтической практике в таких целях, как понижение температуры и уровня свертываемости крови, а также снятие болевых синдромов и воспалений. Препарат предназначен для ректального применения. Обладает длинным перечнем противопоказаний и побочных эффектов.

Лекарственная форма

Свечи Индометацин представляют собой ректальные суппозитории, характеризующиеся белым цветом с легким желтоватым оттенком. Форма единицы препарата – торпедообразная.

Медикамент фасуется в контурные ячейковые упаковки (по 5 или 6 шт. в каждой). Ячейковые упаковки помещаются в картонные коробки (по 1 или 2 шт.)

Описание и состав

В составе средства находится одно действующее вещество – индометацин, в дозировке 50 мг и 100 мг на один суппозиторий.

Среди компонентов, выступающих в качестве вспомогательных, в препарате Индометацинприсутствуют следующие составляющие:

  • твердый жир;
  • кукурузный крахмал.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Среди воздействий, которые оно оказывает, находятся следующие:

  • анальгетическое;
  • жаропонижающее;
  • противовоспалительное;
  • антиагрегационное.

В результате применения средства снижается свертываемость крови и наблюдается угнетение циклоксигеназы 1 и 2. Среди других эффектов отмечаются негативные изменения в метаболизме арахидоновой кислоты, уменьшение числа простагландинов в тканях, подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, а также уменьшение либо устранение боли ревматического и неревматического видов.

Препарат абсорбируется с высокой скоростью. Биологическая доступность составляет 80–90%, способность к связыванию с протеинами плазмы – 90%. Период полувыведения варьируется от четырех до девяти часов. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. В исходном виде средство выводится на 30%. 70% вещества выводится через почки. Присутствует способность проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Ректальные суппозитории Индометацин применяются в терапевтической практике с целью лечения различных патологий и поражений, связанных с опорно-двигательным аппаратом, а также применяется как часть комплексного лечения при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера.

для взрослых

Показаниями к применению данных суппозиториев являются следующие патологии:

  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • ревматоидный артрит;
  • артрит псориатического характера;
  • подагра;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • зубная боль;
  • сильная головная боль;
  • болезненное прохождение менструаций;
  • воспаление мочевого пузыря (цистит);
  • воспаление предстательной железы (простатит);
  • невриты;
  • сальпингоофорит;
  • инфекционно-воспалительные поражения уха, горла, носа.

для детей

Детям до 14 лет противопоказано использование данного препарата.

Перечень показаний к применению в подростковом возрасте является аналогичным предыдущему, однако в дополнение к нему он содержит ювенильный хронический артрит.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и кормления его грудью принимать Индометацин нельзя. Особенно противопоказание касается третьего триместра беременности.

Противопоказания

Есть ряд нарушений и состояний, при которых противопоказано использовать ректальные суппозитории Индометацин. Перечень включает в себя следующие:

  • язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечение;
  • НЯК (неспецифический язвенный колит);
  • пороки сердца врожденного характера;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушения зрительного нерва;
  • артериальная гипертония;
  • нарушения функционирования печени;
  • цирроз печени с осложнением в виде портальной гипертензии;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия;
  • геморрагический синдром;
  • нарушения функционирования почек хронического типа;
  • снижение остроты слуха;
  • нарушения вестибулярного аппарата
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • лактация;
  • период беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • непереносимость составляющих препарата.

Требуется использовать свечи Индометацин с осторожностью у пациентов, находящихся в пожилом возрасте, а также при:

  • эпилептической болезни;
  • паркинсонизме;
  • гипербилирубинемии;
  • депрессии;
  • тромбоцитопении.

Применения и дозы

Способ применения препарата – ректальный. Предварительно до введения медикамента следует очистить кишечник.

для взрослых

Суппозитории с дозировкой в 100 мг индометацина необходимо вводить по 1 свече один раз в сутки.

В дозировке 50 мг рекомендуется применять по одной свече от одного до трех раз за сутки.

В случае приступа подагры возможно применение до 200 мг лекарства в 24 часа.

для детей

Применение медикаментозного средства не назначается в детском возрасте до 14 лет. В случае подросткового возраста режим дозирования аналогичен тому, который применяется для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

В период беременности, также грудного вскармливания противопоказано применение суппозиториев Индометацин.

Побочные действия

Препарат обладает обширным списком побочных эффектов, среди них:

  • абдоминальные болезненные ощущения;
  • кожная сыпь;
  • шум в ушах;
  • ощущение головокружения;
  • анемия апластическая и аутоиммунная гемолитическая;
  • диплопия;
  • сердечная недостаточность;
  • снижение остроты зрения;
  • лейкопения
  • бессонница;
  • анафилактический шок (редко);
  • крапивница;
  • конъюнктивит;
  • расстройство кишечника;
  • тахиаритмия;
  • головная боль;
  • гипертония;
  • анорексия;
  • почечная недостаточность;
  • периферическая нейропатия;
  • печеночная недостаточность;
  • сонливость;
  • протеинурия;
  • глюкозурия и гипергликемия;
  • усталость;
  • тромбоцитопения;
  • отек Квинке;
  • изжога;
  • гематурия;
  • бронхоспазм;
  • раздражительность;
  • язвенное поражение;
  • депрессия;
  • синдром Лайелла (редко);
  • асептический менингит;
  • интерстициальный нефрит;
  • рвота;
  • нефротический синдром;
  • зуд, жжение, повышенное потоотделение;
  • агранулоцитоз
  • тошнота;
  • узловатая эритема (редко);
  • некроз сосочков;
  • снижение остроты слуха;
  • кровотечения различных типов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение свечей Индометацин влияет на ряд других препаратов в случае одновременного использования. При сочетании с медикаментами, направленными на понижение уровня артериального давления, а также с диуретиками и урикозурическими средствами их эффективность снижается.
Индометацин провоцирует усиление воздействия непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, препаратов, подавляющих агрегацию тромбоцитов. Также наблюдается усугубление побочной симптоматики минералокортикоидов, различных нестероидных противовоспалительных медикаментов и усиление эффекта понижения уровня сахара, спровоцированного производными сульфонилмочевины.

Парацетамол в сочетании со свечами Индометацин увеличивает вероятность возникновения нефротоксического воздействия.

Такие вещества, как этиловый спирт, колхицин, а также глюкокортикоиды увеличивают риск появления гастроинтестинальных осложнений.

Циклоспорин и средства, содержащие золото, увеличивают токсичное воздействие на почки. Индометацин повышает уровень содержания в плазме крови лития, метотрексата, дигоксина.

Вальпроевая кислота, цефомандол и цефоперазон увеличивают вероятность появления недостатка протромбина в сыворотке крови и риск развития кровотечения. Индометацин снижает элиминацию антибиотиков пенициллиновой группы. Токсичное воздействие зидовудина интенсифицируется.

Особые указания

На протяжении всей терапии препаратом Индометацин необходимо отслеживать картину крови, циркулирующей по периферическим сосудам. Также следует вести непрерывный контроль над состоянием таких органов, как почки и печень.

В случае необходимости выявления кетостероидов отмену использования свечей Индометацин стоит осуществить не менее чем за двое суток.

Врачи рекомендуют избегать вождения автотранспорта в течение всего курса терапии Индометацином. То же самое касается видов деятельности, требующих интенсивного использования когнитивных способностей и высокой скорости реакции.

Передозировка

При передозировке появляются следующие негативные эффекты:

  • рвота или тошнота;
  • сильные головные боли;
  • ощущение головокружения;
  • проблемы с памятью;
  • плохая ориентация в пространстве;
  • онемение рук и ног (в тяжелых случаях);
  • судороги (редко, в тяжелых случаях).

Терапия в таком случае симптоматическая.

Аналоги

Вместо свечей Индометацин можно применять следующие его заменители:

  1. Диклофенак является заменителем препарата Индометацин по терапевтическому действию. Выпускается несколькими российскими и иностранными компаниями, которые отличаются между собой вспомогательных веществ, сроком хранения. Производится препарат в нескольких лекарственных формах, в том числе и ректальных суппозиториях. Свечи по 50 мг разрешены детям старше 15 лет. Суппозитории по 100 мг можно применять только у взрослых. Женщинам в положении можно прописывать препарат в I и II триместре.
  2. Мовалис оригинальный препарат, который производится в нескольких лекарственных формах, включая свечи, вставляемые в задний проход. Препарат реже вызывает нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, но применяют его преимущественно при патологиях локомоторной системы. Свечи разрешены с 12 лет.
  3. Кетопрофен относится к группе НПВС. Препарат имеет такие же показания к применению, как и свечи Индометацин. Суппозитории Кетопрофен можно применять с 15 лет. Их разрешено использовать до 28 недели беременности.
  4. Кетонал представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Это швейцарский препарат, который может стоить дороже свечей Индометацин. Но приобретая суппозитории Кетонал можно быть уверенным в их качестве. Их разрешено применять с 15 лет, в том числе и у беременных в I и II триместре.

Условия хранения

Держите препарат в недоступном для детей месте. Не допускайте хранения препарата при температуре выше 25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена

Стоимость свечей Индометацин составляет в среднем 178 рублей. Цены колеблются от 41 до 540 рублей.

Password recovery

Восстановите свой пароль

Ваш адрес электронной почты

Пароль будет выслан Вам по электронной почте.

Действующее вещество

индометацин

(indometacin)

Состав и форма выпуска препарата

Суппозитории ректальные 1 супп.
индометацин 50 мг

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ИНДОМЕТАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ИНДОМЕТАЦИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств