Суспензия Энтерофурил для детей: инструкция по применению


Торговое название препарата

Энтерофурил®

Международное непатентованное название:

нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Состав Энтерофурил®

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл

Описание Энтерофурил®

Суспензия желтого цвета с запахом банана

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе N02-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes,Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.; Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campilobacter, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает

П N014624/02-281011 исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания к применению Энтерофурил®

•Диарея бактериального генеза;

•Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

•Непереносимость фруктозы;

•Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

•Период новорождености (до 1 месяца), недоношенность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

П N014624/02-281011

Способ применения и дозы Энтерофурил®

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1 — 6 месяцев: 2,5 мл 2 — 3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).

Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска Энтерофурил®

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15° до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ

119435, Москва, Большой (Саввинский пер., д.11, тел/факс 8(495) 771-76-32

Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл наличие в аптеках:

    • На складе: (3902) 22-80-47

    • На складе: > 10 (3902) 22-45-96

    Суспензия для детей Энтерофурил — антибактериальное лекарственное средство. Она применяется для лечения бактериальных инфекций, которые локализуются в структурах пищеварительной системы.

    Состав

    Суспензия Энтерофурил имеет желтый цвет и банановый запах. Основным действующим веществом препарата является нифуроксазид, его содержание в 5 мл суспензии составляет 200 мг. Также в его состав входят вспомогательные соединения:

    • Карбомер.
    • Гидроксид натрия.
    • Этанол.
    • Банановый ароматизатор.
    • Метилгидроксипарабензоат.
    • Лимонная кислота.
    • Сахароза.
    • Очищенная вода.

    Суспензия Энтерофурил содержится во флаконе из темного стекла объемом 90 мл. Картонная пачка содержит один флакон с суспензией, специальную мерную ложку, а также аннотацию.

    Фармакологическое действие

    Действующий компонент суспензии Энтерофурил нифуроксазид относится к химическим производным 5-нитрофурана. Он оказывает антибактериальный эффект, который реализуется за счет нарушения синтеза белков в клетках микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром активности. Он приводит к гибели грамположительных (стрептококки, стафилококки, клостридии) и грамотрицательных (кишечные палочки, сальмонеллы, вибрионы, включая возбудителя холеры, энтеробактер, шигеллы) бактерий. Несмотря на высокую антибактериальную активность препарат практически не оказывает негативного влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника.

    После приема суспензии Энтерофурил действующий компонент практически не всасывается в системный кровоток и оказывает терапевтический эффект непосредственно в кишечнике. Он выводится из организма с калом в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Прием суспензии Энтерофурил для детей показан для лечения инфекционной патологии, локализующуюся в полых структурах системы пищеварения, к которой относится:

    • Диарея (понос), которая имеет бактериальное происхождение.
    • Хронические бактериальные заболевания желудка и кишечника.

    Препарат также используется для комплексного лечения заболеваний, которые сопровождаются диспептическими явлениями (вздутие живота, неустойчивый стул).

    Противопоказания

    Прием суспензии Энтерофурил для детей противопоказан в случае наличия определенных патологических процессов или физиологических состояний, к которым относятся:

    • Индивидуальная непереносимость основного действующего компонента лекарственного средства.
    • Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность пищеварительного фермента лактазы).
    • Возраст ребенка менее 1-го месяца (период новорожденности).
    • Недоношенность ребенка.

    Перед началом применения суспензии Энтерофурил важно убедиться в отсутствии медицинских противопоказаний.

    Способ применения и дозировка

    Суспензия Энтерофурил предназначена для приема внутрь. Для контроля объема принимаемого препарата используется мерная ложечка (объем 5 мл, она имеет градуировку на 2,5 мл), которая входит в состав упаковки препарата. Дозировка и режим приема препарата зависят от возраста:

    • Дети старше 7-ми лет и взрослые – 5 мл 4 раза в день (через каждые 6 часов).
    • Возраст от 3 до 7 лет – 5 мл 3 раза в день (через каждые 8 часов).
    • Возраст от 7 месяцев до 2 лет – 2,5 мл 4 раза в день.
    • Возраст от 1 до 6 месяцев – 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

    Перед употреблением суспензии Энтерофурил следует тщательно встряхнуть флакон.

    Побочные действия

    В целом суспензия для детей Энтерофурил переносится достаточно хорошо. Иногда на фоне применения препарата возможно развитие аллергических реакций, к которым относится сыпь на коже, ее зуд, крапивница (изменения, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженные отеки периферических тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов). Появление признаков развития негативных реакций является основанием для прекращения приема суспензии Энтерофурил и обращения к медицинскому специалисту.

    Особенности

    Перед началом применения препарата Энтерофурил важно внимательно прочесть инструкцию. Существует несколько особенностей правильного приема суспензии, к которым относятся:

    • Во время лечения выраженной диареи у ребенка с использованием суспензии Энтерофурил важно проводить мероприятия, направленные на восстановление уровня жидкости и солей минералов в организме (регидратационная терапия).
    • Во время применения препарата категорически запрещается прием алкоголя.
    • Перед назначением лекарственного средства детям, находящимся на грудном вскармливании, следует убедиться в отсутствии дефицита пищеварительных ферментов, отвечающих за расщепление углеводов.
    • Действующий компонент не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

    В аптеках суспензия Энтерофурил отпускается в качестве безрецептурного препарата. При появлении сомнений перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом.

    Передозировка

    Действующий компонент суспензии Энтерофурил не всасывается в системный кровоток из просвета кишечника, поэтому факты передозировки препаратом на сегодняшний день не были зарегистрированы.

    Аналоги суспензии для детей Энтерофурил

    Для суспензии Энтерофурил по действующему веществу и терапевтическим эффектам аналогичными являются препараты Стопдиар, Нифуроксазид, Адисорд.

    Хранение

    Срок годности суспензии Энтерофурил составляет 3 года с момента выпуска. После вскрытия флакона препарат может храниться не более 2-х недель. Суспензия должна храниться в оригинальной заводской упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

    Цена

    Средняя стоимость упаковки сиропа Энтерофурил в аптеках города Москвы варьирует в пределах 341-365 рублей.

    Клинико-фармакологическая группа

    Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат

    Действующее вещество

    нифуроксазид

    (nifuroxazide)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

    1 капс.
    нифуроксазид 100 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.

    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

    1 капс.
    нифуроксазид 200 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.

    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

    8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    8 шт
    . — блистеры (4) — пачки картонные.

    Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

    Вспомогательные вещества: сахароза — 2019 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, вода — до 5 мл.

    90 мл — флаконы темного стекла с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

    Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

    При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

    Фармакокинетика

    После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

    Показания

    — острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;

    — непереносимость фруктозы;

    — синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

    — беременность;

    — возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);

    — детский возраст до 3 лет (капсулы).

    Дозировка

    Принимают внутрь.

    Капсулы 100 мг

    Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

    Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

    Капсулы 200 мг

    Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

    Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

    Суспензия для приема внутрь

    Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

    Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

    Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

    Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

    Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

    Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

    Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

    Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

    Передозировка

    Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

    При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

    В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

    Одна капсула препарата Энтерофурил 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза в сутки, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 3 раза в сутки.

    Одна капсула препарата Энтерофурил 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза в сутки, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 200 мг 3 раза в сутки.

    Энтерофурил суспензия содержит 2019 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

    Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза в сутки.

    Содержание этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

    До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

    Беременность и лактация

    В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

    Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение в детском возрасте

    Назначают препарат детям старше 1 месяца.

    Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается без рецепта.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

    Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Описание препарата ЭНТЕРОФУРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    ЭНТЕРОФУРИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *