Салофальк свечи: инструкция по применению, цена 500мг


Свечи Салофальк являются препаратом, который применяется в проктологии для лечения неспецифического язвенного колита в кишечнике. Он обладает выраженным противовоспалительным действием.

Состав и форма выпуска

Препарат Салофальк выпускается в лекарственной форме свечи (суппозитории) для ректального (в полость прямой кишки) применения. Они имеют белый с кремовым оттенком цвет, торпедообразную форму, небольшие размеры и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является месалазин (5-АСК), его содержание в одном суппозитории составляет 0,25 и 0,5 г. Также в состав свечи входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Газообразный азот.
  • Ксантановая камедь.
  • Этиламиноацетат натрия.
  • Дисульфит калия.
  • Карбомер.
  • Ацетат калия.
  • Бензоат натрия.
  • Очищенная вода.

Свечи Салофальк расфасованы в блистере по 5 штук. Картонная пачка может содержать 2 или 6 блистеров с соответствующим количеством свечей и инструкцию по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент свечей Салофальк месалазин обладает выраженным противовоспалительным терапевтическим эффектом, который реализуется за счет уменьшения концентрации простагландинов, лейкотриенов и других провоспалительных медиаторов в очаге патологического процесса. Данные медиаторы увеличивают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла с выходом плазмы в межклеточное вещество тканей и их отеком, раздражают чувствительные нервные окончания с болевыми ощущениями. Также месалазин оказывает антиоксидантный эффект, который реализуется за счет связывания свободных радикалов, представляющие собой осколки органических молекул, обладающих выраженной химической активность и разрушающих мембраны клеток.

После ректального введения свечи Салофальк в полость прямой кишки действующий компонент хорошо адсорбируется в ткани слизистой оболочки кишечника, где оказывает терапевтический эффект. Частично он всасывается в системный кровоток, где не накапливается для необходимого терапевтического действия.

Показания к применению

Медицинское применение суппозиториев Салофальк показано для лечения и профилактики обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона (патологические процессы, характеризующиеся неинфекционным воспалением слизистой оболочки толстой кишки с образованием небольших дефектов в ней в виде язв).

Противопоказания к применению

Существует ряд абсолютных медицинских противопоказаний, при которых исключается использование суппозиториев Салофальк, к ним относятся:

  • Различная патология системы крови (лейкозы, анемии).
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, влияющего на функциональное состояние мембраны эритроцитов.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Язвенная патология, характеризующаяся образованием дефектов слизистой оболочки с локализацией в желудке или двенадцатиперстной кишке.
  • Фенилкетонурия – патологическое нарушение обмена веществ с появлением кетоновых тел (ацетон) в моче.
  • Возраст пациента до 6-ти лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей недостаточности функциональной активности печени или почек умеренной степени выраженности, беременность на ранних сроках течения (I триместр), патология легких, в частности бронхиальная астма. Перед началом применения свечей Салофальк важно убедиться в отсутствии медицинских противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Суппозитории Салофальк предназначены для введения в полость прямой кишки (ректальное применение). Средняя дозировка препарата для взрослых людей составляет 0,5 г 3 раза в день. При тяжелом течении патологического процесса дозировка может быть увеличена вдвое. С профилактической целью назначается дозировка препарата 250 мг 1 раз в день. Детям старше 6-ти лет с весом тела менее 40 кг дозировка снижается вдвое. Длительность курса лечения препаратом назначается врачом индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне использования свечей Салофальк возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – снижение аппетита, периодическая тошнота, боли в животе, диарея (понос), вздутие живота (метеоризм), воспаление тканей печени (гепатит), повышение уровня ферментов печеночные трансферазы в крови, указывающее на повреждение клеток печени (гепатоциты).
  • Нервная система – длительное снижение настроения (депрессия), головная боль, периодическое головокружение, общая слабость, нарушения сна, дрожание (тремор) рук, шум в ушах, судороги, нарушение чувствительности различных участков кожи (парестезия).
  • Сердечно-сосудистая система – учащение сокращений сердца (тахикардия), изменения уровня системного артериального давления (повышение или снижение).
  • Мочевыделительная система – появление крови (гематурия) и белка (протеинурия) в моче.
  • Кожа и ее придатки – выпадение волос (алопеция).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, отечность и высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сужение бронхов (бронхоспазм).

Появление негативных патологических реакций на фоне применения суппозиториев Салофальк является основанием для коррекции дозировки препарата или его отмены.

Особые указания

Перед назначением суппозиториев Салофальк врач обязательно учитывает несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Рекомендуется применение препарата только под контролем лечащего врача.
  • Перед началом курса терапии, на фоне применения препарата, а также после его отмены необходимо проводить периодические анализы крови и мочи.
  • При длительном использовании свечей Салофальк рекомендуется проводить периодический контроль функционального состояния печени и почек.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • Возможность применения суппозиториев Салофальк для беременных женщинах на поздних стадиях течения или в период лактации (грудное вскармливание) определяет только врач по строгим медицинским показаниям.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на кору головного мозга, тем не менее на фоне его применения не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети суппозитории Салофальк отпускаются по рецепту. Исключается их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы суппозиториев Салофальк появляется тошнота, сонливость, общая слабость, рвота. Лечение передозировки является только симптоматическим, так как специфический антидот для действующего компонента препарата отсутствует.

Аналоги свечей Салофальк

Аналогичными препаратами для суппозиториев Салофальк, которые имеют такие же действующее вещество, являются Асакол, Месалазин, Месакол, Пентаса.

Условия и сроки хранения

Срок годности суппозиториев Салофальк составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Салофальк свечи цена

Средняя стоимость суппозиториев Салофальк в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 0,25 г, 10 свечей – 1103-1226 рублей.
  • 0,5 г, 10 свечей – 1464-1627 рублей.

Показания к применению Салофальк свечи ректальные 500 мг 10 шт.

— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений).

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения НЯК.

Фармакологическое свойство

Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Противопоказания

— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Применение

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут.
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *