Ринофлуимуцил: инструкция по применению для детей и взрослых


Что мы привыкли применять от насморка? Сосудосуживающие капли, нисколько не обладающие лечебным эффектом, да увлажняющие солевые растворы — вот и все разнообразие. В то же время на фармацевтическом рынке есть совершенно уникальный комплексный спрей Ринофлуимуцил, облегчающий течение ринита и риносинусита независимо от их происхождения.

Сила в комбинации

Препарат, который производит итальянская фирма Замбон, содержит два действующих вещества, усиливающих действие друг друга: ацетилцистеин и туаминогептан.

Ацителицистеин — синтетическое вещество, в структуре которого есть свободная сульфгидрильная группа. Благодаря ее наличию препарат оказывает выраженное муколитическое действие, разрывая дисульфидные связи, которые «скрепляют» кислые мукополисахариды. А именно они и есть главное звено, обеспечивающее густую, вязкую консистенцию мокроты и носовой слизи. Кроме того, ацетилцистеин уменьшает воспалительный процесс и даже связывает свободные радикалы, оказывая антиоксидантное действие.

Туаминогептан — препарат, который применяется только в комбинации с другими лекарственными средствами. Он обладает сосудосуживающими свойствами, а его особенностью считается краткосрочность действия. Поэтому туаминогептан не нашел применения в качестве сосудосуживающего лекарства, облегчающего носовое дыхание.

Как составной компонент комплексного препарата Ринофлуимуцила туаминогептан проявляет себя отлично. Благодаря тому, что он обеспечивает быстрое, хоть и достаточно кратковременное сужение сосудов, второе вещество комбинации, ацетилцистеин, может проникать в самые глубокие участки носовой полости и эффективно разжижать густую слизь.

Показания: когда применяют Ринофлуимуцил?

Ринофлуимуцил назначают при самых распространенных заболеваниях слизистой носа и околоносовых пазух, в том числе и тех, которые сопровождаются выделением густого гнойного отделяемого.

Среди патологий, при которых можно использовать спрей в нос Ринофлуимуцил:

  • острый, а также подострый ринит — воспаление слизистой носа. Целесообразно применять Ринофлуимуцил при гнойных выделениях, требующих разжижения;
  • хронический ринит;
  • синусит, то есть воспаление околоносовых пазух. Как правило, речь идет о гайморите — и остром, и хроническом гайморите.
  • вазомоторный ринит, при котором нарушение носового дыхания обусловлено утолщением слизистой оболочки носа. Подчеркнем, что Ринофлуимуцил лишь облегчает состояние при вазомоторном рините, но само заболевание лечится, как правило, хирургическим путем.

Как принимать Ринофлуимуцил?

Согласно инструкции к Ринофлуимуцилу он предназначен для орошения полости носа. Препарат представляет собой раствор с ментоловым запахом, помещенный во флакон с насадкой-распылителем. Подготовка к использованию спрея проста: достаточно лишь снять колпачок с флакона и распылителя, а затем с последнего удалить защитный колпачок. Калибровать его, то есть разбрызгивать «пробную» дозировку, как в некоторых других дозированных препаратах для орошения носа или горла, не нужно. Вот и все премудрости, описывающие, как принимать Ринофлуимуцил.

Отметим, что Ринофлуимуцил — это дозированный назальный спрей. При его распылении выделяется строго определенная доза лекарственной композиции. После нажатия на колпачок с препаратом выделяется один миллилитр раствора, который содержит:

  • ацетилцистеина 10 мг;
  • туаминогептана сульфат 5 мг.

Средняя дозировка для взрослых, независимо от вида заболевания, составляет 2 дозы препарата (то есть два нажатия на распылитель) в каждый носовой ход. Кратность применения 3–4 раза в сутки.

Для детей спрей назначают в дозировке вдвое меньше, чем для взрослых: по одной дозе 3–4 раза в день.

Важно: курс лечения Ринофлуимуцилом не должен превышать семи дней!

Осторожно: медикаментозный ринит

Несмотря на то что туаминогептана сульфат относится к числу малоизвестных и редко используемых адреномиметиков, он имеет все свойства препаратов этой группы. Препарат не только сужает сосуды, уменьшает отечность и гиперемию в полости носа и облегчает дыхание. Он, как и остальные сосудосуживающие, может стать причиной развития медикаментозного ринита.

Основное условие для развития этого побочного эффекта заключается в применении лекарства более семи дней подряд. Этого времени вполне достаточно для того, чтобы организм привык к непрерывным поступлениям адреномиметиков в полость носа и «разучился» дышать без них. Для медикаментозного ринита, или ринита отмены, который порой называют ребаунд-ринит (от английского rebound — рикошет), характерно химическое повреждение слизистой носовой полости.

Длительное воздействие спрея Ринофлуимуцила и его компонента туаминогептана сульфата на слизистую оболочку вызывает не только расширение сосудов в ней, но и изменения на клеточном уровне. Поэтому медикаментозный ринит — это серьезное последствие неправильной терапии, которое вызывает не меньше проблем, чем первоначальный гайморит или вирусный ринит. Чтобы не допустить медикаментозного повреждения слизистой оболочки носовой полости, не следует превышать рекомендованный курс лечения альфа-адреномиметиками.

Безопасно лечиться туаминогепатона сульфатом и другими сосудосуживающими препаратами можно не дольше семи, максимум десяти дней.

Отступление от инструкции: Ринофлуимуцил для ингаляций

В инструкции к применению Ринофлуимула предусмотрен только один вариант назначения препарата — в виде орошений полости носа. Однако благодаря тому, что препарат не содержит сахаров, его вполне можно применять и для ингаляций. В отдаленные участки полости носа и гайморовых пазух поступают частицы с размером не более 10 мкм. Это следует учитывать при выборе небулайзера для носовых ингаляций.

Ингаляционный путь введения отличается максимально высокой эффективностью. Быстрое и мелкодисперсное поступление действующих веществ непосредственно в очаг воспаления позволяет снизить потери лекарства и достичь максимально высокой концентрации. Поэтому небулайзерное ингаляционное лечение Ринофлуимуцилом — прекрасная альтернатива традиционным каплям или спрею в нос.

Поступающие при небулайзерном введении Ринофлуимуцила мелкодисперсные частицы ацетилцистеина и туаминогептана сульфата равномерно распределяются в полости носа и гайморовых пазухах. Благодаря этому выводится густой носовой секрет, который скапливался в самых отдаленных участках носовой полости и в околоносовых пазухах. Уменьшение отечности помогает увеличить размер устьев между гайморовыми пазухами и полостью носа и облегчить выведение секрета.

Приготовление раствора для ингаляций — секреты провизора

Да, преимущества ингаляционного введения лекарств бесспорны. Но как быть в случае с Ринофлуимуцилом, который выпускается только в одной-единственной форме выпуска,— в виде спрея? Как приготовить ингаляционный раствор, когда раствора как такового нет под рукой? На самом деле все просто, и отечественные умельцы давно научились решать подобные «задачки».

Мы уже знаем, что каждая доза Ринофлуимуцила содержит ровно 1 мл раствора. Чтобы получить раствор для ингаляций, нужно в емкость распылить одну–две дозы спрея (одну для ребенка и две для взрослого) и разбавить их нейтральным раствором. В его качестве лучше всего использовать три миллилитра натрия хлорида 0,9%, и лекарство для ингаляций с Ринофлуимуцилом можно считать готовым. Для получения лечебного эффекта достаточно проводить две ингаляции в день, курс терапии — семь дней.

Ингаляции с Ринофлуимуцилом можно сочетать с ингаляционным введением солевых или антисептических растворов. Это увеличит конечную эффективность терапии.

Применение Ринофлуимуцила для детей

Согласно официальной инструкции Ринофлуимуцилом можно без тревог и переживаний лечить всех детей, которым уже исполнилось три года. Информация о возможностях применения препарата для пациентов младше трех лет довольно скудная: в главе «Особые указания» сухо отмечено, что в этом возрасте Ринофлуимуцил нужно использовать с осторожностью. Давайте же расшифруем закодированные сообщения, которые производитель скрыл за общими фразами, непонятными простым смертным.

Итак, если в инструкции не сказано прямым текстом, что препарат запрещен к применению у детей до 3 лет, следовательно, априори его можно использовать у этой категории пациентов. Еще один важный факт в пользу Ринофлуимуцила, назначаемого для лечения детей раннего возраста,— препарат при местном применении не оказывает системного действия. Это означает, что он вообще не всасывается в кровь и поэтому особенно безопасен. Но почему же тогда производитель пытается обойти острые углы и снять с себя ответственность за назначение Ринофлуимуцила детям раннего возраста?

На самом деле все просто.

Чтобы «дать добро» на использование препарата у какой-либо «особенной» категории больных — будь то грудные дети, беременные женщины или пациенты с тяжелым системным заболеванием — производитель должен доказать безопасность лекарства в клинических испытаниях.

Исследования применения Ринофлуимуцила у новорожденных и детей раннего возраста не проводились. Поэтому-то несмотря на все факты, которые свидетельствуют о потенциальной безопасности спрея, в инструкции есть предупреждение, пугающее родителей.

Добавим, что все спреи в нос и горло нужно с осторожностью применять для лечения детей младше одного года. Это связано с вероятностью развития бронхоспазма в ответ на внезапное попадание лекарственного раствора в носоглотку.

Побочные эффекты

У подавляющего большинства пациентов Ринофлуимуцил переносится хорошо. Однако, как и любое лекарство, он может стать причиной появления неблагоприятных событий. Побочные эффекты Ринофлуимуцила достаточно традиционны для сосудосуживающих средств: после его применения могут развиться тахикардия, незначительное повышение артериального давления, а также сухость слизистой оболочки носоглотки. Но как правило, эти неблагоприятные события не несут опасности и не служат поводом к прекращению лечения.

Когда Ринофлуимуцил противопоказан?

Несмотря на относительно высокую безопасность существует несколько состояний, при которых Ринофлуимуцил категорически противопоказан. Среди них:

  • закрытоугольная глаукома. Дополнительное сужение сосудов в результате применения альфа-адреномиметиков может способствовать ухудшению состояния и резкой блокаде оттока из глаза. В результате внутриглазное давление быстро и значительно повышается, что чревато атрофическими изменениями глазного нерва;
  • тиреотоксикоз;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или туаминогептана сульфату.

Особую осторожность при назначении Ринофлуимуцила следует проявлять людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями: артериальной гипертензией, стенокардией в тяжелой стадии и частой экстрасистолией. В таких случаях применение любых сосудосуживающих средств должно контролироваться врачом-кардиологом.

Следует помнить, что ацетилцистеин может увеличить вероятность бронхоспазма, поэтому больным бронхиальной астмой следует контролировать свое состояние после орошения носа Ринофлуимуцилом. При появлении признаков бронхоспазма препарат немедленно отменяют.

Безопасность Ринофлуимуцила при беременности и кормлении грудью не изучалась. Поэтому официальная инструкция гласит, что препарат разрешен только в самых крайних случаях, когда польза значительно превышает возможный риск для ребенка. На практике особого смысла в использовании Ринофлуимуцила не видят ни ЛОР-врачи, ни акушеры, и вопрос о целесообразности его назначения беременным женщинам обычно даже не поднимается.

Лекарственные метаморфозы

Ринофлуимуцил может вступать в реакции с некоторыми препаратами, и в частности, с антидепрессантами. Это связано с тем, что альфа-адреномиметики (в нашем случае туаминогептана сульфат) могут увеличивать вероятность развития побочных эффектов, свойственных некоторым антидепрессантам.

Именно поэтому Ринофлуимуцил не стоит применять одновременно с:

  • ингибиторами МАО (антидепрессантами пиразидолом и другими).
  • трициклическими антидепрессантами, из которых чаще всего используется амитриптилин.

Ограничение на использование Ринофлуимуцила с антидепрессантами сохраняется вплоть до 14 дней после окончания лечения депрессии ингибиторами МАО и амитриптилином.

Существует и еще одно ограничение, связанное со способностью Ринофлуимуцила сужать сосуды. Уменьшение просвета кровеносных сосудов может ослаблять действие гипотонических препаратов. Поэтому гипертоникам, получающим постоянное лечение антигипертензивными средствами, следует вспомнить об этом свойстве Ринофлуимуцила, прежде чем начать его применение.

Как хранить?

Препарат неприхотлив: он сохраняет свои свойства при температуре 15–25°С. Однако, есть и один нюанс, о котором лучше не забывать. Согласно требованиям инструкции, срок хранения флакона Ринофлуимуцила после первоначального вскрытия не должен превышать 20 дней. В противном случае существует вероятность обсеменения раствора патогенной флорой, что может привести к развитию дополнительного воспаления в носовой полости.

Аналоги Ринофлуимуцила

Многих покупателей в условиях кризиса и роста курса валюты интересует один вопрос: существуют ли более дешевые аналоги Ринофлуимуцила для детей и взрослых? К сожалению, порадовать нечем. Отечественные и даже зарубежные предприятия по производству дженериков пока не освоили выпуск препарата, содержащего ацетилцистеин и туаминогептана сульфат. Ринофлуимуцил был и остается неповторимой безопасной комбинацией, которая и облегчает дыхание, и по-настоящему лечит насморк в любом возрасте.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Действующие вещества

ацетилцистеин

(acetylcysteine)

— туаминогептана сульфат (tuaminoheptane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.

1 мл
ацетилцистеин 10 мг
туаминогептана сульфат 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.

Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.

Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Показания

— острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;

— хронический ринит;

— вазомоторный ринит;

— синусит.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— тиреотоксикоз;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).

Дозировка

Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Правила применения препарата

1.Удалить колпачок с флакона с раствором.

2. Удалить колпачок с распылителя.

3. Удалить крышку с распылителя.

4. Активировать распылитель повторным нажатием.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.

Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.

Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.

При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).

При одновременном применении Ринофлуимуцил может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.

Особые указания

Препарат предназначен только для интраназального введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2.5 года.

После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.

Описание препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

РИНОФЛУИМУЦИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *