От чего Новобисмол: инструкция по применению, цена таблеток


Новобисмол – противоязвенное лекарственное средство с выраженной бактериальной активностью. Препарат оказывает противовоспалительный и вяжущий эффект. Назначается Новобисмол в таблетках при язве двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения, а так же при синдроме разраженного кишечника, функциональной диспепсии, которая не связана с заболеваниями ЖКТ.

Латинское название: Novobismol.

Действующие компоненты препарата: висмута трикалия дицитрат.

Производитель препарата: ЗАО «Фармпроект» Россия.

Состав

В 1 таблетке содержится 304,6 мг висмута трикалия дицитрата, 120 мг в перерасчете на оксид висмута.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 70,6 мг кукурузного крахмала, 6 мг макрогола 6000, 17,7 мг повидона К30, 23,6 мг калия полиакрилата, 2 мг магния стеарата.

Состав оболочки таблетки: 1,1 мг макрогола 6000, 3,2 мг гипромеллозы.

Форма выпуска

Новобисмол выпускается в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет таблеток бело-кремовый, запах отсутствует (или допускается легкий запах аммиака).

Расфасовка препарата Новобисмол:

  • по 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. В 1 картонной пачке может размещаться по 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковки;
  • по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. В 1 картонной пачке может размещаться по 6, 12 или 24 контурных ячейковых упаковки;
  • по 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке. В 1 картонной пачке может размещаться по 7 или 14 контурных ячейковых упаковки;
  • по 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. В 1 картонной пачке может размещаться по 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковки.

Лечебный эффект препарата

Препарат Новобисмол в форме таблеток оказывает противоязвенное действие. Препарат проявляет противобактериальный, противовоспалительный и вяжущий эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Новобисмол в форме таблеток является противоязвенным средством с выраженной бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Оксид висмута оказывает подавляющий эффект на активность ферментов в микробной клетке, нарушает микроструктуру и проницаемость ее мембран. Действующее вещество понижает активность движений, способность к адгезии и вирулентность микроорганизмов. Все вышеперечисленные процессы приводят к гибели микроорганизмов.

Препарат хорошо растворяется, благодаря чему активные вещества проникают глубоко в слои слизи, инактивируя под слизистой оболочкой патогенные микроорганизмы. Препарат проявляет противовоспалительный и вяжущий эффект. Попадая в желудок, в кислой среде образуется нерастворимые висмута цитрат и висмута оксихлорид, а так же хелатные соединения с белковым субстратом, которые становятся защитной пленкой на поверхности эрозий и язв. Под действием препарата Новобисмол увеличивается синтез простагландина Е, а так же образование слизи и секреции гидрокарбоната. Препарат стимулирует активность цитопротекторных механизмов, а так же повышает устойчивые свойства слизистой оболочки ЖКТ к действию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей кислот желчи. Оксид висмута способствует накоплению эпидермального фактора роста непосредственно в зоне дефекта. Лекарственное средство понижает активность пепсиногена и пепсина.

Оксид висмута практически не всасывается из ЖКТ. Основное количество активного вещества выводится с калом. Незначительное количество оксида висмута, которое поступило в плазму крови, выводится из организма с мочой.

Назначение препарата

Новобисмол показан для лечения таких заболеваний, как:

  • язвенная болезнь желудка на фазе обострения;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки на фазе обострения;
  • хронический гепатит;
  • обостренный гастродуоденит;
  • функциональная диспепсия, которая не связана с органическими патологиями ЖКТ;
  • синдром раздраженного кишечника, который протекает с диареей.

Противопоказания препарата

Новобисмол в таблетках противопоказан:

  • если у пациента отмечается индивидуальная непереносимость основных действующих и вспомогательных компонентов препарата;
  • при нарушениях со стороны функций почек;
  • в период лактации;
  • в период беременности;
  • детский возраст до 4 лет.

Инструкция по применению

Детям возрастом старше 4 лет, а так же взрослым Новобсмол назначают внутрь 2-4 раза в сутки. Принимать Новобисмол необходимо за 30 минут до еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от возраста пациента.

В среднем курс лечения составляет около 4-8 недель. После окончания терапии на протяжении следующих 2 месяцев не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие оксид висмута. По окончанию лечения Новобисмолом по курсу рекомендуемых доз концентрация действующего вещества в крови не выше 3-5,8 мкг/л. Активное вещество вызывает интоксикацию только при концентрации более 100 мкг/л.

Для эрадикации Helicobacter pylori оптимальным решением будет применять Новобисмол с антибактериальными средствами, которые обладают антихеликобактерной активностью.

Предостережения и рекомендации

Во время терапии препаратом Новобисмол кал может быть окрашен в темный цвет из-за образования сульфида висмута. Известны случаи потемнения языка в незначительной мере.

Препарат Новобисмол не влияет на способности управлять автотранспортом и другими сложными механизмами, не влияет на работу, которая может требовать повышенную концентрацию внимания или высокую скорость психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Как правило, препарат Новобисмол переносится пациентами очень хорошо. Но во время терапии данным препаратом были зарегистрированы такие побочные эффекты:

  • рвота;
  • тошнота;
  • запор;
  • учащение стула;
  • зуд;
  • сыпь на коже;
  • энцефалопатия при высоких дозах и длительном применении.

При любых проявлениях побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Новобисмол возникает от длительного приема доз, превышающих рекомендуемые. Передозировка может привести к нарушениям со стороны функций почек. Данные симптомы обратимы, функции почек приходят в норму после отмены препарата Новобисмол. Если передозировка выражается в виде отравления, то необходимо выполнить промывание желудка. После промывания рекомендуется принять солевые слабительные, активированный уголь или другие энтеросорбенты. Далее необходимо провести симптоматическую терапию. Если нарушения со стороны функций почек сопровождаются повышение уровня висмута в крови, то необходимо комплексообразователи – димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты. В случаях тяжелых нарушений функций почек необходимо назначить гемодиализ.

Совместимость с другими препаратами

Первые 30 минут после приема Новобисмола не разрешается применять внутрь иные лекарственные средства, жидкости, пищу, особенно содержащую антациды, фрукты, фруктовые соки и молоко. Некоторые препараты и продукты могут влиять на терапевтическую эффективность Новобисмола.

Условия хранения

Препарат Новобисмол в таблетированной форме необходимо хранить в сухом и темном месте подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть не выше +25°С.

Срок годности препарат Новобисмол – 4 года. Новобисмол в таблетках не разрешается принимать по истечению срока годности, который указан на упаковке.

Аналоги таблеток Новобисмол

Структурные аналоги:

  • Вис-нол;
  • Де-Нол;
  • Витридинол;
  • Висмута трикалия дицитрат;
  • Вентрисол;
  • Улькавис.

Новобисмол цена

Новобисмол таб. 120 мг №56 – 350 рублей.

Новобисмол таб. 120 мг №112 – 760 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

висмута трикалия дицитрат

(bismuthate, tripotassium dicitrato)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
 в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) 120 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 2019 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с — 3.2 мг и макрогола 2019 — 1.1 мг.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) — пачки картонные.
20 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ.

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

— выраженное нарушение функции почек;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 4 лет;

— индивидуальная непереносимость препарата.

Дозировка

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Препарат не следует применять более 8 недель.

Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Описание препарата НОВОБИСМОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НОВОБИСМОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств