Когда поможет Коронал: инструкция по применению, цена, отзывы


Коронал – как принимать таблетки и от чего они?
Основное действующее вещество Коронала – бисопролол фумарат (объем 5 мг и 10 мг); прочие составляющие: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), натриевая соль лаурилсерной кислоты, соединение соли магния и стеариновой кислоты, а также продукт из зерен кукурузы (кукурузный крахмал).

Таблетки Коронал оказывают гипотензивное действие (снижают давление), также уменьшают боль слева в груди и восстанавливают сердечный ритм.

Препарат

относится к группе селективных бета-адреноблокатов (повышенная активность альфа-адреноблокаторов связана с угнетением бета(2)-адренорецепторов), это способствует усилению периферического сосудистого сопротивления.

Также действие Коронал направлено на препятствие поступления ионов кальция в сердечную мышцу, что приводит к снижению поступления сигналов, вызывающих в миокарде возбуждение и торможение. Таким образом, происходит уменьшение частоты сердечных ударов.

Во время лечения таблетками Коронал наблюдается угнетение ренин-ангиотензиновой системы, отвечающей за регуляцию кровяного давления и объема циркулирующей крови. Вышеперечисленные факторы приводят к следующим изменениям:

– снижение потребности сердца в кислороде;
– улучшение перфузии миокарда;
– удлинение интервала между сердечными сокращениями (диастолы);
– стойкое устранение симптомов ишемии миокарда;
– торможение возбудительных реакций синусного и эктопического водителя ритма.

Основной действующий компонент практически полностью проникает в кровь, максимальная его концентрация достигается спустя три часа. Бисопролол фумарат метаболизируется в печени, выводится вместе с мочой в течение суток.

Коронал фото 5 и 10 мг

Пациенты, принимающие Коронал от давления, находятся под наблюдением врача (контролируется артериальное давление и пульс). Вначале данные проверяются ежедневно, затем – раз в квартал. Кроме того, проводится регулярное исследование электрокардиограммы, а если пациент страдает сахарным диабетом, то назначается забор крови на уровень глюкозы. При нарушении функции почек контролируется анализ мочи (общий и по Нечипоренко).

Всех больных обучают методике самоконтроля пульса и давления. Таким образом, если частота сердечных ударов менее 50 единиц в минуту, а давление ниже, чем девяносто на шестьдесят, то это весомый повод срочно обратиться за медицинской помощью!

Показания по применению Коронал

Прием Коронала (10 мг) назначается пациентам, у которых диагностирована стойкая артериальная гипертензия, ишемия и стабильная стенокардия.

Также таблетки выписывают и при других сердечных патологиях:

  • наджелудочковая тахиаритмия, если сочетается с ускоренным синусовым ритмом;
  • нарушение сердечного ритма наджелудочковой или желудочковой локализации;
  • пролапс двухстворчатого клапана;
  • мерцательная аритмия, образовавшаяся на фоне интоксикации тиреоидными гормонами.

Таблетки Коронал дозировкой 5 мг назначаются в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда, а также в случаях, когда были выявлены незначительные сердечные патологии.

Инструкция по применению Коронал, дозировки

Препарат рекомендуется принимать в утреннее время (за полчаса до завтрака) раз в день.

Как правило, медицинское средство назначается со стартовой дозы, которая, на усмотрение врача составляет 2,5-5 мг, спустя несколько дней пациенту дозу увеличивают до десяти мг за прием. Инструкция по применению Коронала сообщает, что суточное количество медикамента не должно превышать 20мг!

Если у пациента присутствуют серьезные нарушения функции почек или печени, то предел дневной дозировки составляет 10 мг.

Коронал при ХСН – начальная дозировка 1.25 мг 1 раз в день \ 7 дней; в течение 2-й недели – 2.5 мг/день, в течение 3-й нед – 3.75 мг; с 4-й по 8-ю неделю – 5 мг, 9-12 нед – 7.5 мг; далее – 10 мгв сутки.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочные эффекты и противопоказания Коронал

Таблетки имеют массу противопоказаний, поэтому применять их следует только после предварительной консультации у лечащего врача!

Состояния и заболевания, при которых не рекомендуется лечиться Короналом:

  • крайняя степень снижения сократительной способности миокарда;
  • недостаточная работа сердца и развитие на этом фоне недостаточного кровоснабжения органов и тканей;
  • хроническая сердечная недостаточность декомпенсированного течения;
  • нарушение передачи импульса от синусового узла к предсердиям;
  • вторая-третья степень нарушения проведения сигнала из предсердий в желудочки;
  • ослабление или прекращение функции автоматизма синусно-предсердного узла;
  • спонтанная стенокардия;
  • брадикардия с критически низкой частотой сердечных ударов (меньше 40 сокращений за минуту);
  • кардиомегалия (увеличение размера и массы сердца) без признаков СН;
  • снижение артериального давления (если систолический показатель менее 90), особенно после острого инфаркта;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.

Несмотря на то, что медицинское средство плохо проникает сквозь маточно-плацентарный барьер, беременным назначают его с крайней осторожностью. Если женщина кормит грудью, то на момент лечения рекомендуется временно перевести малыша на адаптированную смесь.

Коронал следует применять согласно рекомендациям врача, в противном случае возможно развитие передозировки. Если пациент превысил количество таблеток за прием, то в ряде случае наблюдаются следующие негативные реакции:

  • развитие аритмии, выраженной брадикардии и желудочковой экстрасистолии;
  • нарушение антриовентикулярной проводимости;
  • ухудшение насосной функции сердца;
  • выраженная гипотензия;
  • посинение ногтей на руках, а также кожи вокруг рта и носа;
  • сужение бронхолегочного просвета;
  • приступ кратковременной потери сознания;
  • ощущение изменения равновесия, физическая неустойчивость;
  • непроизвольные мышечные приступы (спазмы).

При развитии вышеуказанных симптомов необходимо как можно быстрее вызвать карету неотложной помощи! До приезда медицинских работников рекомендуется промыть желудок больному и ввести адсорбирующие средства (например, предложить активированный уголь).

Аналоги Коронал, список препаратов

Каждому пациенту следует понимать, что самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено! Отзывы врачей о Коронале в большинстве случаев положительные: если пациент полностью придерживается рекомендаций, то со стороны сердечной функции наблюдаются положительные изменения: артериальное давление нормализируется, пульс становится ритмичным, а «грудная жаба» практически не беспокоит.

Среди распространенных аналогов Коронал можно отметить:

  1. Биол,
  2. Метокард,
  3. Метозок,
  4. Небилонг,
  5. Бисостад,
  6. Метопролол,
  7. Тенолол.

Важно – инструкция по применению Коронал, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Коронал на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Клинико-фармакологическая группа

Бета1-адреноблокатор

Действующее вещество

бисопролола

фумарат (bisoprolol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
бисопролола фумарат 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 133 мг, крахмал кукурузный — 7.5 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 6.4 мг, макрогол 400 — 1.28 мг, титана диоксид (Е171) — 2.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 20 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
бисопролола фумарат 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 128 мг, крахмал кукурузный — 7.5 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 6.4 мг, макрогол 400 — 1.28 мг, титана диоксид — 2.3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 20 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и ЦНС, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и в итоге уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 дней, стабильный эффект — через 1-2 мес.

Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и проводимости по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. При применении в высоких дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция составляет 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 — 10-12 ч. Выводится почками около 98% (50% — в неизмененном виде), менее 2% выводится с желчью.

Показания

— артериальная гипертензия;

— ИБС: профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

— шок (в т.ч. кардиогенный);

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— синоатриальная блокада;

— СССУ;

— выраженная брадикардия;

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

— сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;

— поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

— болезнь Рейно;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), метаболическом ацидозе, феохромоцитоме (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов), сахарном диабете в стадии декомпенсации, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, рестриктивной кардиомиопатии, врожденных пороках сердца или пороках клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, псориазе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, при беременности, при соблюдении строгой диеты, проведении десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов, а также пациентам пожилого возраста.

Дозировка

При артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

У пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Таблетки следует принимать внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия; редко — галлюцинации, ночные кошмары, судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — синусовая брадикардия; часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии); нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа, аллергический ринит.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: очень редко — нарушение потенции; редко — гипертриглицеридемия, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Лекарственное взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

НПВС (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (за счет задержки ионов натрия) ослабляют антигипертензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС, могут провоцировать нарушения сердечного ритма, брадикардию и ортостатическую гипотензию.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 дней.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает Т1/2 бисопролола.

Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием гипотензии и/или значительной брадикардии, при совместном использовании с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).

Отмечается снижение антигипертензивного действия препарата на фоне применения адреналина и норадреналина.

Вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца увеличивается (взаимно) на фоне терапии хинидиновыми препаратами (мефлохин, хлорохин).

В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, при совместном применении возможно снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

При одновременном применении с баклофеном или амифостином также отмечается усиление антигипертензивного действия.

Особые указания

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Следует учитывать, что примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена Коронала у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном применении с клонидином прием последнего может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Коронал.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу снижают на 25% в 3-4 дня).

Использование в педиатрии

Применение препарата Коронал у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности Коронал назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. За 72 ч перед родами прием препарата Коронал необходимо прекратить в связи с возможным развитием у плода/новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания.

Если прием препарата Коронал необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин максимальная суточная доза — 10 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата КОРОНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат

Коронал

оказывает антигипертензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие. Коронал применяется для лечения таких заболеваний, как артериальная гипертензия, ИБС, инфаркт миокарда.

Коронал

препарат из группы селективных β-адреноблокаторов без собственной СМА. Коронал оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.

Препарат

в невысоких дозах блокирует β-адренорецепторы сердца, способен уменьшать образование циклической АМФ из АТФ, стимулированное катехоламинами. Коронал, как селективный β-адреноблокатор, обладает способностью снижать внутриклеточный ток ионов кальция, оказывать отрицательное дромо-, хроно-, ино- и батмотропное действие (угнетает возбудимость и проводимость, снижает частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда). При увеличении дозировки Коронал оказывает действие на β2-адренорецепторы. В первые сутки применения β-адреноблокаторов ОПСС увеличивается благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов. Спустя 2-3 суток ОПСС возвращается к исходному, при длительном применении Коронала ОПСС снижается.

Гипотензивный эффект Коронала обусловлен его способностью уменьшать минутный объем крови, а также связан с угнетением активности ренинангиотензиновой системы, восстановлением нормальной чувствительности барорецепторов, расположенных на дуге аорты, и с влиянием препарата на ЦНС.

Гипотензивный эффект у пациентов с артериальной гипертензией наступает через 2-5 суток после начала лечения Короналом, стабильный терапевтический гипотензивный эффект отмечается спустя 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект препарата Коронал обусловлен улучшением перфузии сердечной мышцы, удлинением диастолы, а за счет снижения сократимости мышцы сердца и уменьшения ЧСС — уменьшением потребности сердечной мышцы в кислороде.

В результате повышения в левом желудочке конечного диастолического давления и увеличения растяжения мышечной ткани желудочков потребность сердечной мышцы в кислороде может повышаться, особенно у пациентов с ХСН.

Антиаритмический эффект Коронала обусловлен его способностью устранять аритмогенные факторы (артериальную гипертензию, тахикардию, увеличенное содержание циклической АМФ, повышенную активность симпатической нервной системы), уменьшать скорость спонтанного возбуждения эктопического и синусного водителей ритма, замедлять атриовентрикулярное проведение (в антеградном и ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел), а также по дополнительным путям.

Коронал при использовании его в средних дозировках оказывает менее выраженное действие на углеводный обмен и органы, которые содержат β2-адренорецепторы (скелетные мышцы, поджелудочная железа, гладкая мускулатура бронхов, периферических артерий и матки), а также не вызывает задержку в организме ионов натрия, в отличие от неселективных β-адренорецепторов. Атерогенное действие Коронала сопоставимо с действием пропранолола.

Применение Коронала в высоких дозировках (более 200 мг) приводит к блокирующему действию на оба вида β-адренорецепторов.

Абсорбция препарата Коронал достигает 80-90%. На абсорбцию препарата прием пищи не влияет. Максимальная концентрация препарата в плазме отмечается спустя 2-4 часа после приема, способность связываться с белками крови – 26-33%. Коронал характеризуется низкой способностью проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, низкой секрецией с грудным молоком. Метаболизируется Коронал в печени.

Препарат

характеризуется периодом полувыведения, равным 9-12 часам. Экскретируется почками, около 50% выводится в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. Около 2% выводится с желчью.

Показания к применению

Коронал назначают при артериальной гипертензии, ИБС, стенокардии напряжения, инфаркте миокарда (вторичная профилактика).

Препарат используют для лечения пациентов с нарушениями ритма: синусовой тахикардией, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолией, аритмиями на фоне тиреотоксикоза, пролапсов митрального клапана.

Способ применения

Коронал принимают внутрь, натощак утром, не разжевывая.

Рекомендуется принимать однократно 2,5-5 мг препарата. Доза может быть увеличена при необходимости до 10 мг (однократно в сутки).

Для взрослых максимальная суточная дозировка Коронала составляет 20 мг. Для пациентов со значительными нарушениями функций печени или нарушениями функций почек максимальная суточная доза составляет 10 мг (при клиренсе креатинина <20 мл/мин).

Побочные действия

При применении Коронала может отмечаться появление:

— слабости, повышенной утомляемости, головокружения, сонливости или бессонницы, головной боли, депрессии, кошмарных сновидений, беспокойства, спутанности сознания, галлюцинаций, кратковременной потери памяти, тремора, астении, парестезии конечностей (у больных с синдромом Рейно и с «перемежающейся» хромотой), миастении;

— нарушений зрения, болезненности и сухости глаз, уменьшения секреции слезной жидкости, конъюнктивита;

— синусовой брадикардии, сердцебиения, аритмии, нарушения проводимости миокарда, ослабления сократимости миокарда, атриовентрикулярной блокады (вплоть до остановки сердца или развития полной поперечной блокады), усугубления или развития хронической сердечной недостаточности (одышка, отечность стоп и лодыжек), ортостатической гипотензии, снижения АД, боли в груди, проявлений ангиоспазма (синдром Рейно, усиление нарушений периферического кровообращения);

— тошноты, рвоты, сухости слизистых оболочек ротовой полости, боли в животе, диареи, запора, изменений вкуса, нарушений функций печени (холестаз, желтушность кожи или склер, темная моча);

— заложенности носа, при применении в больших дозировках за счет утраты селективности – затруднений дыхания, бронхоспазма или ларингоспазма у предрасположенных пациентов;

— гипогликемии (у пациентов, получающих инсулин), гипергликемии (у пациентов с инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипотиреоидного состояния;

— аллергических реакций в виде высыпаний, зуда, крапивницы;

— гиперемии кожи, усиления потоотделения, экзантемы, обострений симптомов псориаза, псориазоподобных кожных реакций;

— изменений лабораторных показателей: лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении (кровоизлияния и необычные кровотечения), изменения уровня билирубина, активности ферментов;

— влияния на плод (гипогликемия, внутриутробная задержка роста, брадикардия);

— прочих побочных эффектов: артралгии, боли в спине, снижения потенции, ослабления либидо, синдрома «отмены» (повышения АД, усиления приступов стенокардии).

Противопоказания

Коронал противопоказан пациентам с кардиогенным шоком, острой сердечной недостаточностью, декомпенсированной ХСН, синоатриальной блокадой, атриовентрикулярной блокадой II-III ст., синдромом ССУ, стенокардией Принцметала, брадикардией с ЧСС < 40 в мин., кардиомегалией (без признаков СН), артериальной гипотензией (с систолическим АД < 90 мм.рт.ст., в первую очередь при инфаркте миокарда), с индивидуальной гиперчувствительностью к препарату.

Коронал не назначают в период лактации, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (одновременный прием).

Коронал используют с осторожностью для лечения пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, сахарным диабетом, ХОБЛ (эмфиземой легких, бронхиальной астмой), метаболическим ацидозом, феохромоцитомой, ХСН, печеночной недостаточностью, облитерирующими заболеваниями периферических сосудов (синдромом Рейно, «перемежающейся» хромотой), миастенией, депрессией, тиреотоксикозом, псориазом, в пожилом возрасте, в период беременности, детском возрасте (не определена безопасность препарата и эффективность).

Беременность

Коронал может использоваться во время беременности только после анализа соотношения «польза для матери – риск для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с йодосодержащими рентгеноконтрастными лекарственными препаратами для внутривенного введения приводит к повышению риска возникновения анафилактических реакций.

Экстракты аллергенов, используемых при постановке кожных проб, и аллергены, применяемые в иммунотерапии, повышают риск развитие анафилаксии или тяжелых аллергических реакций у пациентов, принимающих бисопролол.

Лекарственные средства, используемые для общей анестезии (ингаляционной), относящиеся к группе производных углеводородов, и фенитоин при внутривенном введении усиливают вероятность понижения АД и выраженность кардиодепрессивного действия препарата.

Коронал

способен изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, маскировать симптоматику развивающейся гипогликемии (повышение АД, тахикардию).

Глюкокортикостероиды и эстрогены в результате задержки ионов натрия угнетают гипотензивное действие Коронала.

Коронал снижает клиренс ксантинов (за исключением дифиллина) и лидокаина, повышает в плазме их концентрацию, особенно у тех пациентов, у которых под влиянием курения отмечается исходно повышенный клиренс теофиллина.

Препараты группы НПВП за счет блокады синтеза простагландинов почками и задержки Na ослабляют гипотензивное действие Коронала.

Метилдопа, сердечные гликозиды, гуанфацин, резерпин, БМКК (дилтиазем, верапамил), амиодарон и иные антиаритмические лекарственные средства увеличивают риск развития брадикардии или усугубления имеющейся брадикардии, остановки сердца, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.

Нифедипин при одновременном приеме с Короналом может привести к значительному снижению АД.

Клонидин, диуретики, симпатолитики, гидралазин и прочие гипотензивные препараты при одновременном приеме с Короналом могут приводить к чрезмерному понижению АД.

Коронал

способен удлинять антикоагулянтный эффект кумаринов и действие недеполяризующих миорелаксантов.

Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, этанол, антипсихотические лекарственные препараты (нейролептики), снотворные и седативные лекарственные средства способны усиливать угнетение ЦНС.

Из-за существенного усиления гипотензивного эффекта одновременный прием препарата с ингибиторами МАО не рекомендуется.

Интервал в лечении между приемом Коронала и ингибиторов МАО должен быть не менее 2 недель.

Эрготамин при одновременном приеме увеличивает вероятность развития нарушений периферического кровообращений.

Сульфасалазин увеличивает концентрацию в плазме бисопролола.

Негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном приеме с Короналом увеличивают риск возникновения нарушений периферического кровообращения.

Рифампицин способен уменьшать период полувыведения препарата.

Передозировка

При передозировке Коронала возможно развитие следующих симптомов: аритмии, выраженной брадикардии, желудочковой экстрасистолии, атриовентрикулярной блокады, ХСН, снижения АД, цианоза ладоней или ногтей, бронхоспазма, затруднений дыхания, обморочных состояний, головокружения, судорог.

Лечение передозировки: промывание желудка, введение адсорбирующих лекарственных препаратов, проведение симптоматической терапии: в случае развившейся атриовентрикулярной блокады – внутривенное введение атропина 1-2 мг, эпинефрина или при необходимости постановка кардиостимулятора; при снижении АД – привести пациента в положение Тренделенбурга; при развитии желудочковой экстрасистолии – введение лидокаина (не используются препараты 1а класса); при отсутствии явлений отека легких – внутривенное введение плазмозаменителей, в случае их неэффективности – введение допамина, эпинефрина, добутамина (для устранения выраженной гипотензии и поддержания инотропного и хронотропного действия); при бронхоспазме – ингаляции β2-адреностимуляторов; при судорогах – введение внутривенно диазепама; при сердечной недостаточности – назначение диуретиков, сердечных гликозидов, глюкагона.

Форма выпуска

Коронал таблетки п/о 5 мг.
Коронал

таблетки п/о 10 мг.

В блистере 10 таблеток.

В упаковке 10, 6, 3 или 1 блистер.

Условия хранения

Температура хранения препарата Коронал – 15-25 градусов Цельсия. Беречь от света. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Синонимы

Арител, Бипрол, Бидоп, Бисогамма, Бисопролол,Бисокард, Бисопролола фумарат, Бисопролола гемифумарат, Бисопролол-Лугал, Конкор Кор, Конкор, Кординорм, Биол, Корбис, Нипертен, Бисопронкор, Бисопролол-Прана, Бисопролол-Тева, Бисопролол-ратиофарм.

Состав

В 1 таблетке Коронала содержится:

5 (10) мг бисопролола фумарата.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния.

Оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), краситель.

Дополнительно

Пациенты, принимающие бисопролол, должны находиться под наблюдением врача с контролем АД и ЧСС в начале курса лечения ежедневно, затем – однократно в 3 месяца, с контролем ЭКГ, контролем уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом (один раз в 4 месяца).

Пожилые пациенты, принимающие бисопролол, нуждаются в контролировании функции почек (один раз в 4 месяца).

Пациентов, принимающих бисопролол, следует обучить технике подсчета ЧСС. Уровень ЧСС < 50/мин. является для них поводом для обращения за врачебной помощью.

У пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед началом терапии Короналом следует исследовать функции внешнего дыхания.

Эффективность β-адреноблокаторов у курильщиков ниже.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны знать, что в период лечения Короналом может уменьшаться продукция слезной жидкости.

Применение Коронала у пациентов с феохромоцитомой опасно развитием парадоксальной артериальной гипертензии (в случае, если эффективная α-адреноблокада не достигнута).

Бисопролол может маскировать клинические проявления тиреотоксикоза (тахикардию).

Противопоказана резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом, в связи с возможным усилением симптоматики.

Бисопролол может маскировать тахикардию у пациентов с сахарным диабетом, вызванную гипогликемией. Коронал не задерживает восстановление концентрации глюкозы до нормального уровня в крови в отличие от неселективных β-адреноблокаторов.

В случае одновременного приема с клонидином, прием клонидина можно прекращать только спустя несколько дней после прекращения приема бисопролола.

При необходимости проведения планового оперативного лечения отмену Коронала производят за двое суток до начала проведения общей анестезии. В случае приема больным Коронала перед операцией необходимо подбирать лекарственное средство для общей анестезии с наличием минимального отрицательного инотропного действия.

Реципрокная активация блуждающего нерва может быть устранена внутривенным введением 1-2 мг атропина.

Резерпин и другие лекарственные препараты, способные снижать запасы катехоламинов, могут усиливать действие Коронала. В связи с этим пациенты, принимающие подобные комбинации лекарственных средств, должны обязательно находиться под наблюдением лечащего врача для выявления брадикардии или артериальной гипотензии.

Пациентам, страдающим бронхоспастической патологией, возможно назначение кардиоселективных адреноблокаторов при неэффективности или непереносимости иных гипотензивных препаратов, при этом обязательно следует следить за дозировкой. В случае передозировки повышается риск развития бронхоспазма.

У пациентов пожилого возраста при появлении нарастающей брадикардии (<50 в минуту), атривентрикулярной блокады, артериальной гипотензии (сист. АД <100 мм.рт.ст.), желудочковых аритмий, выраженных нарушений функции почек и печени следует уменьшить дозировку препарата или отменить препарат.

При развитии депрессии, развившейся на фоне приема β-адреноблокаторов, терапию рекомендуется прекратить.

Резкая отмена препарата опасна развитием инфаркта миокарда и тяжелых аритмий. Отмена должна проводиться постепенно, доза должна снижаться в 3-4 дня на 25% (в течение двух недель).

Терапию препаратом Коронал следует прекратить перед исследованием содержания в моче и крови катехоламинов, ванилилминдальной кислоты, норметанефрина, а также перед определением титра антинуклеарных антител.

Во время приема Коронала следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Основные параметры

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *