Клиндацин Б пролонг: инструкция по применению, цена, отзывы


Клиндацин Б пролонг – местный комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием, применяемый в гинекологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Клиндацина Б пролонг – крем вагинальный: от почти белого с сероватым оттенком до белого цвета, имеет специфический запах (по 6 или 20 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте с 1 или 3 аппликаторами).

В составе 100 мг крема содержатся:

  • активные вещества: нитрат бутоконазола – 2 мг; клиндамицин – 2 мг (фосфат клиндамицина – 2,376 мг);
  • вспомогательные компоненты: изопропилмиристат – 8 мг; пропиленгликоль – 5 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%; цетиловый спирт – 60%) – 6 мг; цетостеарат макрогола – 2 мг; гидроксид натрия – 0,26 мг; гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 мг; консервант Euxyl PE 2019 (этилгексилглицерол – 10%; феноксиэтанол – 90%) – 0,5 мг (эквивалентно феноксиэтанол – 0,45 мг); очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутоконазол является производным имидазола, который обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Epidermophyton, Candida, Microsporum, Trichophyton и некоторых грамположительных бактерий. Вещество наиболее эффективно при кандидозах. Блокирует в клеточной мембране образование из ланостерола эргостерола, что увеличивает проницаемость мембраны и вызывает лизис клеток гриба.

Клиндамицин относится к числу бактериостатических антибиотиков из группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром действия. В отношении некоторых грамположительных кокков может оказывать бактерицидное действие. Активен в отношении Fusobacterium spp., Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Propionibacterium spp., eubacterium spp. и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens проявляют чувствительность к клиндамицину, но иные виды Clostridium spp. (включая Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его воздействию. В связи с этим при инфекциях, связанных с Clostridium spp., рекомендовано определять антибиотикограммы.

Благодаря гидрофильной кремовой основе, при температуре 35–40 °С препарат обретает гелеобразную консистенцию. Клиндацин Б пролонг при интравагинальном применении не плавится, в связи с чем действующие вещества остаются на слизистой оболочке влагалища на протяжении 1–3 дней.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

Абсорбция при интравагинальном введении: бутоконазол – около 1,7% введенной дозы, клиндамицин – 4%.

Максимальная плазменная концентрация бутоконазола в крови составляет 2–18,6 нг/мл (достигается через 13 часов), клиндамицина – 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Крем Клиндацин Б пролонг назначают для лечения бактериальных, грибковых и смешанных вагинозов, вызванных проявляющими чувствительность к действию препарата микроорганизмами.

Противопоказания

Абсолютные:

  • язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
  • болезнь Крона;
  • псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

  • аллергические болезни;
  • комбинированная терапия с миорелаксантами;
  • беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Клиндацина Б пролонг: способ и дозировка

Крем Клиндацин Б пролонг вводится интравагинально при помощи аппликатора, предпочтительно – перед сном. Аппликатор должен вводится горизонтально как можно дальше во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.

Аппликатор считается полностью заполненным, когда его поршень доходит до упора.

Рекомендуемая доза – 1 полный аппликатор (5 г крема). Применяется ежедневно 1 раз в день курсом 3 дня.

Побочные действия

Клиндацин Б пролонг, как правило, переносится хорошо.

Возможные нарушения: спазмы/боли в нижней части живота, раздражение в месте введения, жжение, зуд, отек и болезненность слизистой оболочки влагалища, аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Особые указания

Если после завершения лечения клинические признаки инфекции сохраняются, показано проведение повторного микробиологического исследования с целью выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

При появлении болезненных ощущений или раздражения слизистой оболочки влагалища терапию отменяют.

Применение при беременности и лактации

Возможность применения Клиндацина Б пролонг в период беременности и грудного кормления оценивается врачом индивидуально исходя из соотношения польза/риск.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Клиндацин Б пролонг пациенткам младше 18 не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Одновременная терапия с иными лекарственными средствами для интравагинального применения не рекомендована.

Клиндацин Б пролонг несовместим с растворами с содержанием комплекса витаминов группы В, ампициллином, аминогликозидами, сульфатом магния и глюконатом кальция.

Между эритромицином и клиндамицином отмечается антагонистическое взаимодействие.

Аналоги

Информация об аналогах Клиндацина Б пролонг отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клиндацине Б пролонг

Согласно отзывам, Клиндацин Б пролонг является эффективным препаратом, действие которого наблюдается после первого применения. Отмечается удобство проведения короткого лечебного курса. Но необходимо принимать во внимание вероятность развития побочных реакций.

Цена на Клиндацин Б пролонг в аптеках

Примерная цена на Клиндацин Б пролонг (по 6 г в упаковке) составляет 185–215 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

клиндамицин

(clindamycin)

— бутоконазола нитрат (butoconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

100 г
бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) 2 г
клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) 2.376 мг,
 что соответствует содержанию клиндамицина 2 г

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 2019 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.

6 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmах клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания

— бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

— болезнь Крона;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));

— возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Дозировка

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2.Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:

Бутоконазол

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней часто живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата КЛИНДАЦИН Б ПРОЛОНГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КЛИНДАЦИН Б ПРОЛОНГ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Лекарственная форма

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества: бутоконазола нитрат в пересчете на 100% вещество — 2 г; клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество — 2,376 г, что эквивалентно 2 г клиндамицина;

вспомогательные вещества: консервант Euxyl РЕ 2019 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10 %) — 0, 5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0,26 г, вода очищенная -до 100 г.

Фармакодинамика

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40 °С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Показания

бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

  • Купить Клиндацин б пролонг 2%+2% 20,0 крем ваг в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Клиндацин б пролонг 2%+2% 20,0 крем ваг в Москве – 502.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Клиндацин б пролонг 2%+2% 20,0 крем ваг.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Краткое описание

Клиндацин Б пролонг – комбинированный антибактериальный и антимикотический препарат, имеющий в своем составе два фармакологически активных компонента. Бутоконазол действует фунгицидно (тормозит размножение и уничтожает клетки грибов) на кандиды, трихофитон, микроспоры, эпидермофитон и ряд грамположительных микроорганизмов. Препятствуя процессу биохимической трансформации ланостерола в эргостерол в мембране грибковой клетки, он увеличивает ее проницаемость и вызывает лизис. Клиндамицин – бактериостатический противомикробный препарат линкозамидного ряда. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Чувствительность к препарату проявляют следующие микроорганизмы, вызывающие неспецифический бактериальный вагинит: гарднереллы, мобилинкусы, микоплазмы, бактероиды, пептострептококки. Клиндацин Б пролонг имеет водорастворимую кремовую основу, обеспечивающую ему гелеобразную консистенцию при температуре тела. При внутривлагалищном использовании крем не утрачивает свою структуру, что обеспечивает нахождение фармакологически активных компонентов на внутренней оболочке влагалища на протяжении 1-3 суток. Между клиндамицином и линкомицином возможно развитие перекрестной устойчивости. Бутоконазол в незначительном (1,7%) количестве подвергается системной абсорбции. Пиковая концентрация в крови отмечается спустя 13 часов. Интенсивно метаболизируется в печени. Элиминация из организма осуществляется с мочой и калом. Пиковая концентрация клиндамицина достигается через 10 часов после его однократного внутривлагалищного введения.

В системный кровоток всасывается около 4% от разовой дозы. При регулярном использовании не кумулирует в организме. Кратность введения препарата – 1 раз в сутки. Способ введения – интравагинальный, с помощью одноразовых аппликаторов, вложенных в упаковку. Продолжительность медикаментозного курса – 3 суток. Введение производится в горизонтальном положении. После введения аппликатор выбрасывают. Клиндацин Б пролонг обладает благоприятным профилем безопасности и как правило хорошо переносится. В редких случаях возможно раздражение слизистой влагалища, местный зуд, дискомфорт и отечность, болевые ощущения в нижней части живота, аллергия, головная боль, головокружение, диспепсические явления, спинальные боли. Препарат не используют при индивидуальной непереносимости фармакологически активных или вспомогательных компонентов, гранулематозном энтерите и иных воспалительных заболеваниях кишечника. В педиатрической практике препарат не используют. Перед лечением необходимо подтвердить отсутствие трихомониаза, хламидиоза, гонореи и герпевирусной инфекции. Внутривлагалищное использование препарата может спровоцировать интенсивный рост устойчивых к его действию дрожжеподобных грибов. Клиндацин Б пролонг не рекомендуется применять совместно с другими внутривлагалищными препаратами, а также во время месячных.

Фармакология

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Форма выпуска

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

100 г
бутоконазола нитрат 2 г
клиндамицин (в форме фосфата) 2 г

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 2019 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — 0.45 мг, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.

6 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Дозировка

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Показания

  • бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

  • болезнь Крона;
  • язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);
  • псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Инструкция по применению Клиндацин Б Пролонг, дозировки свечей

Крем пролонг вводится интравагинально при помощи аппликатора, предпочтительно – перед сном. Аппликатор должен вводится горизонтально как можно дальше во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.

Аппликатор считается полностью заполненным, когда его поршень доходит до упора.

Рекомендуемая инструкцией по применению доза Клиндацин Б Пролонг составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении суппозиториев Клиндацин Б Пролонг:

  • появление раздражения в месте введения;
  • жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища;
  • боли/спазмы в нижней части живота;
  • развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клиндацин Б Пролонг в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, беременность и период грудного кормления.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема не наблюдалась.

Аналоги Клиндацин Б Пролонг, цена в аптеках

При необходимости, заменить свечи Клиндацин Б Пролонг можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Нистатин,
  2. Полижинакс,
  3. Синтомицин,
  4. Пимафуцин,
  5. Натамицин,
  6. Кето плюс,
  7. Экофуцин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению свечей Клиндацин Б Пролонг, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клиндацин Б пролонг 2% + 2% крем вагинальный 6г – от 226 рублей, цена тубы 20 грамм – от 476 до 580 рублей, по данным 562 аптек.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *