Как принимать Хайрабезол: инструкция по применению, цена и аналоги


Препарат Хайрабезол относится к группе ингибиторов Н+-К+-АТФ-азы и предназначен для лечения язвенной болезни.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Хайрабезол выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, розового цвета, круглых, выпуклых с обеих сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук и в стрипах из фольги по 14 штук, в картонную коробку к препарату вложена инструкция с подробным описанием характеристик.

Каждая таблетка препарата содержит в себе активе действующее вещество – Рабепразол натрия 10 мг или 20 мг, а также ряд вспомогательных веществ.

Показания к применению

Препарат Хайрабезол назначают для приема внутрь для лечения следующих состояний:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрозивный гастрит с повышенной кислотностью;
  • стрессовая язва;
  • язвенная болезнь или гастрит, осложненные бактерией Хеликобактер пилори.

Препарат также назначают в качестве профилактического лечения для предупреждения обострения хронического гастрита или язвенной болезни.

Противопоказания

Перед началом приема таблеток пациенту следует проконсультирвоаться с врачом и детально ознакомиться с прилагающейся аннотацией к препарату. Хайрабезол не назначают для приема внутрь при наличии у пациента одного или нескольких состояний:

  • повышенная чувствительность к препарату или индивидуальная непереносимость Рабепразола;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелые заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции органа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Хайрабезол предназначены для перорального применения. Препарат принимают внутрь с утра до завтрака, таблетку сразу проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение начинают с дозы 10 мг, препарат принимают 1 раз в сутки на протяжении 4-8 недель. При слабо выраженном терапевтическом эффекте дозу препарата можно увеличить до 20 мг в сутки.

Для симптоматического лечения рефлюксного эзофагита назначают по 10 мг препарата 1 раз в сутки на протяжении 1-2 месяцев.

Для лечения язвенной болезни желудка или гастрита, осложненного бактерией Хеликобактер, пациенту назначают по 20 мг препарата Хайрабезол и 500 мг Кларитромицина 1 раз в сутки.

Использование препарата при беременности и лактации

Исследования относительно безопасности препарата Хайрабезол для внутриутробного развития плода и течения беременности в целом не проводились, поэтому таблетки препарата не рекомендуется принимать во время беременности.

Неизвестно, способен ли препарат выделяться с грудным молоком и как это может повлиять на ребенка. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует задуматься о завершении лактации и переводе ребенка на питание адаптированной молочной смесью.

Побочные явления

Обычно препарат хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам таблетки возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны органов пищеварительного тракта – повышенная жажда, тошнота, боли в желудке, иногда рвота, анорексия, боли в области правого подреберья, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, диарея, вздутие кишечника;
  • со стороны нервной системы – головные боли, головокружение, сонливость, вялость, тремор конечностей, раздражительность, агрессия;
  • со стороны органов дыхательной системы – кашель, пршение в горле, бронхоспазм, синусит;
  • со стороны органов кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти явления носят временный и быстро проходящий характер);
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгия, боли в области суставов, судороги икроножных мышц;
  • аллергические реакции – отек Квинке, зуд кожи, крапивница, покраснение кожи, дерматит;
  • развитие гриппоподобного синдрома – озноб, лихорадка, боли в спине, ломота в суставах.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны, однако во избежание развития ряда побочных эффектов указанных выше не рекомендуется намеренно превышать обозначенную врачом дозу.

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать принять внутрь таблетки Активированного угля, провести симптоматическое лечение при необходимости.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Хайрабезол могут назначать пациентам одновременно с антацидными средствами или обволакивающими препаратами. Важно помнить, что данное лекарственное взаимодействие приводит к снижению всасывания препарата Хайрабезол и ухудшению его терапевтического действия. При необходимости сочетания этих препаратов следует выдерживать интервал во времени не менее 2 часов.

Для лечения инфекций, ассоциированных с бактерией Хеликобектер пилори, пациенту одновременно с Хайрабезолом назначают антибиотики, в большинстве случаев из группы макролидов.

Особые указания

Лечение препаратом нельзя проводить без обследования и подтвержденной язвенной болезни (или другого заболевания), так как препарат может маскировать симптомы онкологических новообразований желудка и кишечника, тем самым отсрочивать постановку верного диагноза.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени прием препарата возможен только после консультации с врачом и оценки функциональных способностей печени. Пациентам с нарушениями функции печени не требуется индивидуальный подбор дозы, однако терапия должна происходить под пристальным контролем врача и при развитии малейших отклонений от нормы в работе органа таблетки немедленно отменяют.

После отмены препарата у пациента не наблюдается никаких обострений заболевания, нет феномена рикошета.

Опыт применения препарата среди детей и подростков отсутствует, и безопасность Хайрабезола не доказана. Ввиду этих данных препарат не назначают для лечения гастритов, язвенной болезни и других заболеваний ЖКТ у детей и подростков.

Препарат не оказывает непосредственного влияния на скорость психомоторных реакций при соблюдении указанной в инструкции дозы. При развитии сонливости и головокружений во время приема таблеток пациенту рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля.

Аналоги таблеток Хайрабезол

Аналогами препарата Хайрабезол являются:

  • Берета таблетки;
  • Разо таблетки;
  • Париет таблетки;
  • Нофлюкс таблетки.

При замене назначенного препарата его аналогом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Хайрабезол отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить таблетки рекомендуется в прохладном месте, вдали от детей, не допуская попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его истечению препарат нельзя принимать внутрь.

Хайрабезол цена

В аптеках Москвы средняя цена на препарат Хайрабезол составляет 610 рублей за упаковку.

Инструкция по применению Хайрабезол, дозировки таблеток

Таблетки предназначены для перорального применения. Препарат принимают внутрь с утра до еды, таблетку сразу проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Начальная дозировка – 1 таблетка Хайрабезол 10 мг \ 1 раз в сутки на протяжении 4-8 недель. При слабо выраженном терапевтическом эффекте инструкция по применению рекомендует увеличить дозировку таблеток Хайрабезол до 20 мг в сутки.

Для симптоматического лечения рефлюксного эзофагита назначают по 10 мг \ 1 раз в сутки на протяжении 1-2 месяцев.

Для терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других состояний, для которых характерна патологическая гиперсекреция желудочного сока, лечащий врач подбирает дозу индивидуально.

Лечение хронического гастрита, возникшего вследствие инфицирования Хеликобактер-пилори, либо язвенной болезни 12-перстной кишки/желудка рекомендуется проводить курсом длительностью 1 неделю с использованием одной из следующих комбинаций:

  • I – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 2019 мг амоксициллина;
  • II – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 400 мг метронидазола.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 1 таблетке Хайрабезол 20 мг \ 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита – в дозе 10 мг \ 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Хайрабезол:

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота; нечасто – рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, отрыжка, диспепсия; очень редко – нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль; редко – головокружение, астения, бессонница; очень редко – нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия; очень редко – артралгия, судороги икроножных мышц.
  • Со стороны дыхательной системы: редко – воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко – синусит, бронхит.
  • Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – лейкоцитоз.
  • Аллергические реакции: редко – сыпь, кожный зуд.

Противопоказания

Противопоказано назначать таблетки Хайрабезол в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к препарату или компонентам;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;

С осторожностью следует назначать при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Лечение нельзя проводить без обследования и подтвержденной язвенной болезни (или другого заболевания), так как препарат может маскировать симптомы онкологических новообразований желудка и кишечника, тем самым отсрочивать постановку верного диагноза.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Специфический антидот отсутствует. Рабепразол плохо выводится при диализе. Проводится симптоматическая терапия.

Аналоги Хайрабезол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Хайрабезол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Берета;
  2. Золиспан;
  3. Зульбекс;
  4. Нофлюкс;
  5. Онтайм;
  6. Париет;
  7. Рабелок;
  8. Рабепразол;
  9. Рабепразол натрия;
  10. Разо.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Хайрабезол 20 \ 10мг, цена и отзывы, на таблетки схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Хайрабезол 20 мг 15 таблеток кишечнораств. – от 532 до 795 рублей, цена таблеток 10 мг – от 375 до 611 рублей, по данным 588 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности – 2 года.

Отпуск из аптек – по рецепту.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

рабепразол

натрия (rabeprazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид — 50 мг, маннитол — 17.5 мг, крахмал кукурузный — 2.5 мг, повидон К30 — 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 16 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат — 11.25 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид красный — 0.1 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт
. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт
. — стрипы (1)- пачки картонные.
14 шт
. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (1) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид — 69 мг, маннитол — 40 мг, крахмал кукурузный — 2.5 мг, повидон К30 — 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 24 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат — 18 мг, титана диоксид — 1.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт
. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт
. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт
. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (1) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт
. — стрипы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет 62% и 82% соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбируется из тонкого кишечника (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция высокая, время достижения Cmax — 3.5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме.

Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 (CYP 2C19 и CYP 3A4).

Т1/2 — 0.7-1.5 ч, клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, Т1/2 — в 2-3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.5 раза, Т1/2 — в 1.2 раза. У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;

— стрессовые язвы ЖКТ.

В составе комплексной терапии:

— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;

— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

— беременность;

— грудное вскармливание;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать внутрь, утром до приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита — в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Нelicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто — 1/10 назначений (≥ 10%), часто — 1/100 назначений (≥ 1%, но < 10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥ 0.1%, но < 1%), редко — 1/10 000 назначений (≥ 0.01%, но < 0.1%), очень редко — менее 1/10 000 назначений (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, отрыжка, диспепсия; очень редко — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль; редко — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц.

Со стороны дыхательной системы: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения, лейкопения; очень редко — лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.

Прочие: редко — боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; очень редко — повышенная потливость, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами.

Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP 450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Особые указания

До и после лечения рабепразолом обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютенизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.

Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Рабепразол не следует назначать при беременности (данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет).

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ХАЙРАБЕЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ХАЙРАБЕЗОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *