Инструкция по применению Рисперидон: отзывы и цены в 2019 году


…зучать исследования в этой области в оригинале,так упрямо ставит крест на этой терапии.Самое интересное,что на сайте СДВГшек я встречала как информацию о том,что он прописывал детям рисполепт,так и информацию о том,что он рекомендовал поменять питание.Почему,рекомендуя родителям СДВГшек сократить сладкое и простые углеводы,он воздерживпется от тех же рекомендаций для деток с аутизмом?Тут можно долго копья ломать.Я обидеть никого не хотела.Это моя позиция,как мамы,которая реально увидела эффект от диеты( и то,полноценной я ее назвать не могу) и ноотропов,и которой просто крайне странно осознавать,что мне,должно быть,это показалось.Кстати,Аба в ее классическом виде по 20 часо…

Инструкция по применению к Рисперидон

  • Регистрационный номер:
  • Торговое название:
  • Международное непатентованное название:
  • Лекарственная форма:
  • Состав:
  • Описание:
  • Фармакотерапевтическая группа:
  • Код АТХ:
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика.
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особые указания
  • Форма выпуска:
  • Условия хранения
  • Срок годности:
  • Производитель:

Регистрационный номер:

ЛСР-004845/10-270510

Торговое название: Рисперидон

Международное непатентованное название:

рисперидон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества:

рисперидона 1 мг, 2 мг и 4 мг;

вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (пласдон К 29/32 или коллидон 30), крахмал прежелатинизированный (крахмал C*Pharm), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

состав пленочной оболочки:

селекоат AQ-02003 (гипромеллоза 2019 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид).

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ: [ N05AX08]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седагивное, . противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ

2

и дофаминергическим D

2

-рецепторам. Связывается также с альфа1-адренорецепторами при несколько меньшей аффинности с Н

1

-гистаминергическими и альфа2-адренерги-ческими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D

2

-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D

2

-рецепторов трштерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические лекарственные средства (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная. Пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. ТС

mах

рисперидона — 1 ч, 9-гидроксирисперидона — 3 ч (при высокой активности изофермента CYP2D6) и 17 ч (при низкой активности изофермента CYP2D6). Концентрации рисперидона в плазме крови пропорциональны дозе препарата. Равновесная концентрация рисперидона у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, 9-гидрокси-рисперидона — через 4-5 дней.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Проникает в центральную нервную систему (ЦНС), грудное молоко.

Объем распределения 1-2 л/кг. Связывание с белками плазмы (с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином) рисперидона составляет 90%, 9-гидроксирисперидона — 77%.

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — 9-гидроксирисперидона (рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Период полувыведения рисперидона составляет 3 ч.; 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции — 20-24 ч.

Выводится почками (70%: из них 35-45% — в виде фармакологически активной фракции) и кишечником (14%).

Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме крови и более медленное выведение у больных пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение замедлено у больных пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью.

При печеночной недостаточности содержание рисперидона в плазме повышается на 35 %.

Показания к применению

  • шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
  • аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
  • поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
  • в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
  • в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 15 лет) — эффективность и безопасность не установлены.

С осторожностью применяется при опухоли мозга, кишечной непроходимости, передозировке лекарственными средствами, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний), заболеваниях сердечнососудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда), обезвоживании, нарушениях мозгового кровообращения, гиповолемии, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч.

в анамнезе), злоупотреблении лекарственными средствами, лекарственной зависимости, почечной недостаточности тяжелой степени, печеночной недостаточности тяжелой степени, состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), беременность.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначается 1 или 2 раза в сутки.

Шизофрения.

Начальная доза составляет 2 мг/сут. На 2 день — до 4 мг/сут. С этого момента при необходимости дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать в диапазоне — 4-6 мг/сут.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией:

Оптимальная доза — 1 мг 1 раз в день.

Биполярные расстройства при маниях:

начальная доза — 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) — не чаще чем через день. Оптимальная доза — 2-6 мг/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Пациенты с массой тела 50 кг и более. Оптимальная доза — 1 мг/сут.

Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у пожилых пациентов и у больных почечной или печеночной недостаточностью (при необходимости использовать адекватную лекарственную форму).

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы:

бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, нечеткость зрения, экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами). У больных шизофренией — гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение активности креагинфосфокиназы), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы:

запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение артериального давления (АД ).

Со стороны органов кроветворения:

нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы:

галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела, гипергликемия или обострение ранее существовавшего сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы:

приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, в том числе аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции:

зуд, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов:

сухость кожи, гиперпигментация, себорея, фотосенсибилизация.

Прочие:

артралгия, ринит.

Передозировка

Симптомы:

сонливость, седация, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные расстройства, редко — удлинение интервала QT.

Лечение:

обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным.

Немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. При снижении АД и сосудистом коллапсе — внутривенно вводить инфузионные растворы и/или адреностимуляторы. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов -антихолинергические лекарственные средства. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и агонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию рисперидона в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).

При одновременном приеме карбамазепина и других индукторов микросомальных ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении с рисперидоном этанол, лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), приводят к аддитивному угнетению функции ЦНС.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне применения рисперидона.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени -его активной антипсихотической фракции).

Особые указания

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических лекарственных средств, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких доз рисперидона или при их постепенном увеличении.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу рисперидона следует увеличивать постепенно. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств. При злокачественном нейролептическом синдроме — необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов микросомальных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг и 4 мг.

По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска: по рецепту.

Производитель:

ЗАО «Канонфарма продакшн» Адрес: 141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105

Есть ограничения при беременности

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Особое место в лечении психиатрических заболеваний занимает Рисперидон. Это антипсихотическое средство эффективно справляется с симптоматикой различных форм шизофрении, купирует обсессивно-компульсивное расстройство, снижает физическую агрессивность, купирует аффективные проявления и поведенческие расстройства у пациентов с деменцией. Несмотря на высокую эффективность, Рисперидон, согласно инструкции по применению, может вызывать тяжелые негативные реакции со стороны практически всех систем и органов, поэтому требует крайне осторожного использования.

Общая информация о препарате Рисперидон

Подбор препарата для лечения тех или иных психических расстройств должен быть сугубо индивидуальным. Рисперидон – это нейролептик, который уже длительное время существует на фармацевтическом рынке. Некоторым пациентам он помогает в значительной мере, а у некоторых лишь вызывает побочные эффекты, поэтому мнение о нем неоднозначное.

Действие нейролептиков

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Рисперидон является антипсихотическим средством из группы нейролептиков. Действующее вещество также называется рисперидон, международное непатентованное название – Risperidone. Используется в психиатрии и неврологии для лечения психических расстройств органического и неорганического генеза.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Формы выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой. Рисперидон выпускается различными заводами (Северная звезда, Рафарма и т.д.). Ниже представлены цены в различных аптечных сетях России.

Аптека Дозировка Цена в рублях
Интернет-аптека ДИАЛОГ 0,004 №30 160
БАЛТИКА-МЕД 0,002 №20 146
0,002 №30 156
0,004 №30 157
АптекаОнлайн 0,002 №20 148
Интернет-аптека ГОРЗДРАВ 0,004 №20 192
Аптека «Будьте здоровы» 0,002 №30 150

Состав Рисперидона

Таблетки имеют капсулообразную форму, покрытые оболочкой, гладкие на ощупь. Цвет таблеток зависит от дозировки действующего вещества. Также имеют по насечке с обеих сторон (с дозой 2 и 4 мг).

В состав 1 таблетки лекарственного средства входит активный компонент – рисперидон (в количестве 4, 3, 2 или 1 мг), а также вспомогательные вещества, такие как:

  • кальция фосфат;
  • МКЦ;
  • пирогенный диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • моногидрат лактозы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рисперидон имеет высокую тропность к некоторым видам дофаминовых и серотониновых рецепторов в центральной нервной системе, и низкую — к α2-адренорецепторам и Н1-серотониновым рецепторам. Он также обладает некоторым влиянием на α1-адренорецепторы. Рисперидон не обладает значительным угнетающим влиянием на двигательную активность, несмотря на то, что является D2-агонистом, в отличие от других нейролептических препаратов.

Является препаратом выбора для пациентов с продуктивной симптоматикой, может благоприятно влиять и на негативные симптомы шизофрении (апатию, сонливость, усталость). Рисперидон имеет широкое терапевтическое влияние и меньшую вероятность развития нейролептических экстрапирамидных расстройств, так как обладает сбалансированным центральным влиянием на дофаминовые и 5-HT2-рецепторы.

Фармакологические свойства

После перорального использования препарат быстро всасывается в ЖКТ, и через 2-3 часа достигается максимальная его концентрация в крови. Приемы пищи не влияют на биодоступность, можно принимать как до, так и после еды. Эффективно связывается с белками плазмы крови (приблизительно на 80%). Равномерно распределяется по организму в течение 9 дней. Концентрация Рисперидона в крови обратно пропорциональна его дозировке.

Препарат выводится из организма через 3 часа, а его метаболиты через сутки. Процесс выведения осуществляется с фекалиями (15%) и с мочой (85%, из них 40% в виде метаболитов). Концентрация рисперидона может резко повышаться после одноразового приема препарата у пациентов пожилого возраста, а также с хроническими заболеваниями почек.

Аналоги

Среди наиболее эффективных аналогичных средств выделяют:

  1. Сонапакс. Относится к антипсихотическим средствам, выпускается в виде таблеток 10 и 25 мг. Назначается пациентам, которые страдают такими заболеваниями как шизофрения, неврозы, маниакально-депрессивные психозы, нарушения поведения и синдром отмены.
  2. Неулептил. Действующее вещество – перициазин. Обладает снотворным, седативным и противорвотным эффектом. Он отлично подходит для коррекции поведенческих расстройств благодаря избирательному воздействию на рецепторы головного мозга. Чаще всего назначается при появлении агрессивности на фоне психических нарушений.

    Описание препарата

  3. Зелдокс – антипсихотическое средство, которое имеет высокую тропность к серотониновым и дофаминовым рецепторам. Назначается пациентам, которые страдают шизофренией или биполярным расстройством.
  4. Оланзапин – это атипичный нейролептик, который применяется в терапии аффективных нарушений, смешанных и маниакальных приступов, шизофрении, других нарушений психики, которые сопровождаются развитием негативной и продуктивной симптоматики.

Показания и инструкция по применению таблеток Рисперидон

Препарат эффективно помогает пациентам с аффективной симптоматикой (страх, тревожность, депрессивные расстройства) и психосоматическими проявлениями. Может использоваться в качестве поддерживающей терапии шизофрении, а также как дополнительное средство в лечении БАР.

Показания к применению:

  1. Депрессивный эпизод.
  2. Маниакальный эпизод.
  3. Галлюциноз органического генеза.
  4. Шизофрения (гебефреническая форма).
  5. Повышенная агрессивность.
  6. Шизоаффективные расстройства.
  7. Галлюцинации неуточненной этиологии.
  8. Психоз неорганической природы, неуточненный.
  9. Бредовые расстройства.
  10. Обсессивно-компульсивное расстройство.

Понятие ОКР

Среди противопоказаний выделяют:

  • аллергию на компоненты препарата;
  • детский возраст (до 15 лет);
  • период ГВ.

С ограничением применяют у женщин при беременности и у пациентов с:

  1. Заболеваниями ССС.
  2. Опухолями головного мозга.
  3. Болезнью Паркинсона.
  4. Судорогами.
  5. Дегидратацией.
  6. ОПН.
  7. Лекарственной зависимостью.

Применения препарата начинают с начальной дозировки – одна таблетка 2 мг или половина таблетки 4 мг. На следующие сутки дозировку увеличивают в 2 раза, а затем корректируют в зависимости от полученного эффекта. Наиболее часто используемая дозировка – 4-6 мг в сутки.

Особенности действия

У некоторых пациентов (с деменцией, например) доза препарата может быть и ниже, все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Не стоит повышать дозировку выше 10 мг в сутки, так как при такой дозировке эффект от применения прекращает повышаться, хотя максимальная суточная доза препарата намного выше (около 16 мг). Можно комбинировать с бензодиазепинами для достижения седативного эффекта. Начальная доза для терапии нарушений поведения составляет 0,5 мг в сутки, разделенные на 2 приема, лечение биполярных расстройств начинают с 2 мг.

Пациентам старше 65 лет следует назначать меньшие дозы (до 1 мг в сутки), постепенно суточная доза достигает 4 мг. Этой группе пациентов медикамент назначают с осторожностью, так как нет полных данных о возможных нежелательных реакциях.

Побочные действия Рисперидона и передозировка

Как и все нейролептические средства, Рисперидон обладает большим спектром побочных реакций, который затрагивает все важные системы человеческого организма. Наиболее частые побочные эффекты от применения препарата:

  • боль в эпигастральной области;
  • повышение давления;
  • увеличение веса;
  • импотенция;
  • бессонница;
  • синдром ИО, гипокинезия, острая дистония;
  • повышенная утомляемость;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • ортостатический коллапс;
  • гипергликемия;
  • аноргазмия;
  • дисменорея;
  • судорожные припадки;
  • мигрень;
  • снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов;
  • увеличение печеночных ферментов в плазме крови;
  • нарушения терморегуляции;
  • гинекомастия;
  • галакторея;
  • рефлекторная тахикардия;
  • гиперволемия;

    Определение гиперволемии

  • расстройства эякуляции и эрекции;
  • ринит;
  • нарушения синтеза антидиуретического гормона;
  • снижение либидо;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • запор или диарея;
  • аменорея;
  • отеки;
  • недержание мочи;
  • ангионевротический отек, сыпь на теле;
  • приапизм.

В случае превышения суточной дозы в 16 или 10 мг для пациентов старше 65 лет могут появляться симптомы передозировки лекарственным средством. К таким симптомам относят повышение пульса, снижение давления, усиленная седация организма, различные экстрапирамидные расстройства, в редких случаях – нарушения интервала QT на ЭКГ.

Специфический антидот не был разработан. Наиболее важно в случае передозировки обеспечить достаточную оксигенацию тканей.

Из неспецифических методов применяется промывание желудка и проносные лекарственные средства. Все манипуляции проводятся под контролем ЭКГ-исследования. Если у пациента начинает резко снижаться артериальное давление, необходимо обеспечить ему адекватную инфузионную терапию или ввести симпатомиметики. Антихолинергические средства назначают в случае развития экстрапирамидных нарушений.

Фармакологическое взаимодействие и особые указания

Рисперидон способен усиливать эффект от приема антигистаминных препаратов, опиатов, бензодиазепинов и алкоголя. Возможно появление дискинезии, если принимать Рисперидон в комбинации с препаратами лития, другими нейролептиками, противопаркинсоническими препаратами или трициклическими антидепрессантами.

Эффективность приема агонистов дофамина и леводопы резко снижается при приеме Рисперидона. При назначении одновременно с карбамазепином необходимо повышение дозировки Рисперидона, так как снижается его уровень в плазме крови.

Фармакологическое воздействие препарата

Трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые нейролептики и бета-адреноблокаторы повышают уровень препарата в плазме крови, и требуют снижения дозировки. Так как препарат способен блокировать адренорецепторы, он также повышает эффект от приема лабеталола и феноксибензамина и усиливает их гипотензивное действие.

Дозировка препарата подбирается сугубо индивидуально, у некоторых пациентов период повышения дозы может быть больше или же требовать кратковременного ее понижения. Последнее связанно с возникновением ортостатической гипотензии. В некоторых случаях возникает вопрос о полной отмене препарата, например, когда появляется дискинезия (мимовольное сокращение мышц лица и языка).

Пациентов обязательно нужно предупреждать о таком побочном эффекте, и в течение полгода с момента назначения препарата вести медицинский контроль.

Если у пациента уже появились экстрапирамидные нарушения, то риск возникновения дискинезии существенно повышается. Так как в некоторых исследованиях было доказано, что Рисперидон может увеличивать интервал QT, очень важно проводить контроль пациентов, которые страдают такими сердечно-сосудистыми заболеваниями как гиповолемия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, инсульты и инфаркт миокарда.

Самым опасным осложнением является нейролептический синдром. Он сопровождается симптомами гипертермии, нарушениями вегетативной нервной системы, снижением когнитивных способностей и ригидностью мышц. Появляются аритмии, тахикардия, артериальное давление и пульс начинают резко повышаться, а затем снижаться. В крови снижается уровень лейкоцитов и повышается уровень печеночных ферментов, нарушается сознание пациента, повышается потоотделение, увеличивается частота дыхания.

Отзывы о применении Рисперидона

Отзывы о Рисперидоне очень разные, так как не всем пациентам он помогает. Некоторые более склонны к проявлению негативных последствий приема, другие, наоборот, отлично переносят средство, и оно значительно улучшает их качество жизни.

Врачей

Амосова К.В., врач-психиатр: «Я уже длительное время работаю психиатром в одной из частых клиник. К нам часто обращаются пациенты с пограничными психическими расстройствами или с поведенческими расстройствами различной этиологии. Стараюсь подбирать нейролептики, которые вызывают меньше экстрапирамидных расстройств. Иногда Рисперидон отлично справляется, иногда ухудшает состояние пациента. Все сугубо индивидуально. Поэтому первые недели приема тщательно контролирую состояние больного».

Пациентов

Алексей, 37 лет: «Я принимал Рисперидон. Он вызвал жуткие проблемы с сердцем, я чувствовал себя ужасно. Его эффект не стоит таких побочных реакций. Не рекомендую его применять».

Олеся, 42 года: «У моего сына агрессивная шизофрения, диагностировали еще в младшем возрасте. После назначения препарата первые 2 месяца не было никаких побочных эффектов, не было заторможенности, и агрессия полностью пропала.

Но потом появились проблемы, ухудшилась сосредоточенность на уроках и успеваемость в школе. Началось все просто с заторможенности, а потом ребенок мог сидеть и смотреть на ковер 3 часа подряд, ни на что не отвлекаясь, потом падал на кровать и лежал еще 2 часа. Так что хоть средство и хорошее, его нужно чередовать с другими нейролептиками».

Рисперидон – нейролептическое средство, которое часто применяется в психиатрии и неврологии. Борется как с органическими, так и неорганическими нарушениями, помогает пациентам с шизофренией, биполярными расстройствами, психозами, галлюцинациями и т.д. Но иногда может вызывать серьезные нарушения вегетативной нервной системы, сознания, дискинезию. Они возникают не всегда, поэтому психиатры продолжают назначать препарат, но, если все-таки нарушения возникли, необходимо заметить его на другой нейролептик.

Препарат

Рисперидон

— антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седагивное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Связывается также с альфа1-адренорецепторами при несколько меньшей аффинности с Н1

-гистаминергическими и альфа2-адренерги-ческими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов трштерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические лекарственные средства (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

ФармакокинетикаАбсорбция быстрая и полная. Пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. ТСmах рисперидона — 1 ч, 9-гидроксирисперидона — 3 ч (при высокой активности изофермента CYP2D6) и 17 ч (при низкой активности изофермента CYP2D6). Концентрации рисперидона в плазме крови пропорциональны дозе препарата. Равновесная концентрация рисперидона у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, 9-гидрокси-рисперидона — через 4-5 дней.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Проникает в центральную нервную систему (ЦНС), грудное молоко.

Объем распределения 1-2 л/кг. Связывание с белками плазмы (с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином) рисперидона составляет 90%, 9-гидроксирисперидона — 77%.

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — 9-гидроксирисперидона (рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Период полувыведения рисперидона составляет 3 ч.; 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции — 20-24 ч.

Выводится почками (70%: из них 35-45% — в виде фармакологически активной фракции) и кишечником (14%).

Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме крови и более медленное выведение у больных пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение замедлено у больных пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью.

При печеночной недостаточности содержание рисперидона в плазме повышается на 35 %.

Показания к применению:Показаниями к применению препарата Рисперидон являются: 

— шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, — импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Способ применения:Взрослым и детям старше 15 лет назначается 1 или 2 раза в сутки.

Шизофрения. Начальная доза составляет 2 мг/сут. На 2 день — до 4 мг/сут. С этого момента при необходимости дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать в диапазоне — 4-6 мг/сут.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией:

Оптимальная доза — 1 мг 1 раз в день.

Биполярные расстройства при маниях: начальная доза — 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) — не чаще чем через день. Оптимальная доза — 2-6 мг/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций. Пациенты с массой тела 50 кг и более. Оптимальная доза — 1 мг/сут.

Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у пожилых пациентов и у больных почечной или печеночной недостаточностью (при необходимости использовать адекватную лекарственную форму).

Побочные действия:Со стороны центральной нервной системы: бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, нечеткость зрения, экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами). У больных шизофренией — гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение активности креагинфосфокиназы), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение артериального давления (АД ).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела, гипергликемия или обострение ранее существовавшего сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы:

приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, в том числе аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, себорея, фотосенсибилизация.

Прочие:

артралгия, ринит.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Рисперидон являются: гиперчувствительность; период лактации; детский возраст (до 15 лет) — эффективность и безопасность не установлены.

С осторожностью применяется при опухоли мозга, кишечной непроходимости, передозировке лекарственными средствами, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний), заболеваниях сердечнососудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда), обезвоживании, нарушениях мозгового кровообращения, гиповолемии, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч.

в анамнезе), злоупотреблении лекарственными средствами, лекарственной зависимости, почечной недостаточности тяжелой степени, печеночной недостаточности тяжелой степени, состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), беременность.

Беременность:Во время беременности прием Рисперидона возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и агонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию рисперидона в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).

При одновременном приеме карбамазепина и других индукторов микросомальных ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении с рисперидоном этанол, лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), приводят к аддитивному угнетению функции ЦНС.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне применения рисперидона.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени -его активной антипсихотической фракции).

Передозировка:Симптомы передозировки препаратом Рисперидон: сонливость, седация, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные расстройства, редко — удлинение интервала QT.

Лечение: обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным.

Немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. При снижении АД и сосудистом коллапсе — внутривенно вводить инфузионные растворы и/или адреностимуляторы. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов -антихолинергические лекарственные средства. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Рисперидон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг и 4 мг.По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Рисперидон содержит активные вещества: рисперидона 1 мг, 2 мг и 4 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (пласдон К 29/32 или коллидон 30), крахмал прежелатинизированный (крахмал C*Pharm), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02003 (гипромеллоза 2019 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид).

Дополнительно:

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических лекарственных средств, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких доз рисперидона или при их постепенном увеличении.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу рисперидона следует увеличивать постепенно. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств. При злокачественном нейролептическом синдроме — необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов микросомальных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

13 июля 2014 11:46

здравствуйте. двое моих старших деток принимают риспонд. это в принципе то же самое. это не лекарство, а просто чудо. без него или мои детки или я точно бы в психушке оказались бы. у даниэльчика аутизм. он был очень агрессивным мальчиком. а сейчас он намного спокойней. а у эден куча разных фобий, постоянное чувство тревоги, гиперактивность, агрессия. до шести с половиной лет каждый день был просто кошмаром. пробуждение начиналось с того, что она меня била, пинала ногами, кричала, что ненавидит меня, что я не ее мама, а она не эден. а когда она мне все таки объясняла, кто она сегодня, а это обычно был персонаж из какого-нибудь мультика, я называла ее именем этого персонажа и она успокаивалась. била и толкала младших. так вот недели через три после начала употребления препарата я просто заново познакомилась со своей девочкой.это самый добрый и любвеобильный ребенок. отличница, старшая сестра, с которой нужно брать пример. учится в специальной школе и с ней занимаются специалисты. но весь ужас, о котором я писала выше, уже в прошлом. просто при помощи лекарства она успокоилась и пошла на контакт и появилась возможность с ней заниматься. так что отзывы мои о препарате самые лучшие.

23 ноября 2014 22:17

эстер

скажите пожалуйста, а сколько времени ваши дети его принимают? и как к этим препаратам относятся в вашей стране?

25 марта 2011 13:42

Вот и я переживаю за то, как он там без меня будет, за все 7 лет он никогда без меня не оставался, максимум у моей мамы, но я ей безгранично доверяю ребенка, а что будет в стационаре, ума не приложу! Интеллект у моего Артема тоже не нарушен, наоборот, у него феноменальная память, но, к сожалению, логическое мышление у него совсем не развито. Учится в первом классе на индивидуальном обучении, учитель приходит к нам домой, математика ему дается в принципе не плохо, даже задачи решает.

25 марта 2011 15:09

-‘๑’-♦◊☺СамыйНежныйПУПС☺◊♦-‘๑’-

У нас тоже память феноменальная и логическое мышление нарушено, т.к.долго не разговаривал. Также учимся на индивидуальном обучении, но только при школе… учёба даётся, но бывает ленится, ссылается на усталость.

Что касается стационара, вы не бойтесь! Я сама через это перешла, ребенок лежал один в другом городе, Очень переживала, особенно первую неделю, так очень сильно! Надо к этому будет привыкнуть… Потому что к сожалению, возможно это будет не последний раз. Терпения вам и сил! Всё ради ребёнка!

27 октября 2014 03:35

-‘๑’-♦◊☺СамыйНежныйПУПС☺◊♦-‘๑’-

простите пост старый Как ваши дела у ребенка Просто моему поставили зпрр с ач Как у вашего все продвигается какие шансы у таких детей

25 марта 2011 12:53

Да, Татьяна, вы правы на счет того, что учителям психическое заболевание представляется с педагогической точки зрения всего лишь ЗПР (задержкой психического развития), конечно мне хотелось бы верить, что у моего сына все таки ЗПР, но факт остается фактом и все симптомы детского аутизма на лицо. А в стационар мой сын едет в другой город, в нашем городе нет таких мед. учреждений, так что мне придется его туда отвезти и забрать через месяц((( Знаете, мне многие врачи говорят, что возможно мой ребенок перерастет и аутизм исчезнет, что к 10 годам он должен быть как и все нормальные дети, но мне в это очень слабо верится… уж очень по поведению он отличается от своих сверстников.

25 марта 2011 13:28

-‘๑’-♦◊☺СамыйНежныйПУПС☺◊♦-‘๑’-

У нас тоже в городе нет стационара, ездим в другой.Нам повезло.что есть, где пожить и мы имеем возможность ходить на дневное отделение.А одного оставлять очень тяжело, для них ведь это чужие дети.А на счет аутизма нам тоже говорили что перерастет, но к сожалению заболевание просто переходит в другую стадию(по мере взросления), это либо психопатия, либо шизофрения.Просто нам попался очень хороший врач и все это мне объяснила.Все это очень печально, но жить можно.К счастью интеллект не нарушен.

спасибо за открытку)

25 марта 2011 09:24

у нас с детского возраста тоже был диагноз аутизм, но аутизм бесследно не проходит… У нас перешло в шизотипическое расстроиство(детская шизофрения). Насчёт стационара, вы не волнуйтесь!!! Если есть возможность дневного пребывания, то лучше на дневном! У меня тоже ребенок один лежал с 4,5 ЛЕТ. Да, пребывание длительное, курс 21 день, а там +,-. Тоже был энурез, лечили специальными препаратами.После этого 2 года спим спокойно…
То, что говорят учителя, мне тоже самое говорили, но я склонна верить специалистам и собственным глазам!

25 марта 2011 06:31

Будим потому что сам не подымается, и случаются неприятности. Но у меня знакомая, у нее вполне психически здоровый ребенок, а  ночью писается. Мы в мае едем в стационар впервые, я очень переживаю как он там будет без меня, какими лекарствами его там будут пичкать, волнуюсь сильно. Врач сказала, что лечение в стационаре около месяца, это так долго! Татьяна, если не секрет, какой вам поставлен диагноз? У моего сына детский аутизм, но некоторые учителя предполагают, что это не аутизм, а глубокая задержка развития.

24 марта 2011 20:15

Да, Анна, нам рисполепт назначили не сразу.сначала был неулептил, потом трифтазин.толку не было.на данный момент и рисполепт не помогает, скорее всего сезонное обострение и надо увеличивать дозу.но это не аспирин, сама не прибавишь.ждем места на стационар.а почему в туалет будите? у ребенка энуез? Мы все это прошли.

24 марта 2011 16:36

Татьяна, а вот нам этот препарат никаких результатов не дал, улучшения в поведении нет, пропили его год, но толку не было. Психиатр нам назначила другое лекарство – «Тарендо- ку Таб», но от него ребенок ночью ведет себя не адекватно когда я его бужу сходить в туалет.

24 марта 2011 16:21

Получаем рисполепт с 2019 года, когда сыну было 6 лет.
Дозировка по весу ребенка(1мг 2 раза в день) увеличиваем осенью и весной плюс с циклодолом. всё под наблюдением специалистов, это время мы проводим в стационаре. Результат-сгладились многие негативные стороны в поведении, в общении.Но бывает всякое и агрессивность и т.д. Они не вылечивают, а просто корректируют.

15 октября 2014 13:46

Татьяна

На рисполепт отзывы неоднозначные, как и на все такие препараты, нельзя предсказать их эффективность в каждом конкретном случае.