Инструкция по применению Микардис, цена и аналоги


Рубрика: м

Опубликовано 15.09.2019   ·  
Комментарии:

0

  ·  
На чтение: 6 мин
  ·  
Просмотры:

123

Эффективным антигипертензивным медицинским средством является Микардис. Инструкция по применению объясняет, что таблетки 40 мг и 80 мг, Плюс помогают при антериальной гипертонии и заболеваниях сердца. Для чего назначают Микардис, читайте на otchegopomogaet.ru, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Таблетки Микардис плюс

Состав и форма выпуска

Производят в таблетках дозировкой 40 мг в блистере, 2 или 4 таких блистера в картонной пачке, либо дозировкой 80 мг в блистере, 2, 4 или 8 таких блистеров в картонной пачке.

Действующее вещество: телмисартан, его содержание в 1 таблетке составляет 40 или 80 мг.

Также выпускают таблетки Микардис Плюс 40 мг + 12,5 мг и 80 мг + 12,5 мг, которые содержат Телмисартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества .

От чего помогает Микардис?

Лекарство применяется для лечения следующих состояний:

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы различного характера, их профилактика.
  • Гипертоническая болезнь.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Микардис принимаются перорально. Прием производится независимо от приема пищи.

Для снижения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них рекомендуется принимать по 1 таблетке 80 мг 1 раз в сутки. В начале курса лечения может потребоваться дополнительная коррекция артериального давления.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. Если данной дозой терапевтический эффект не достигается, то доза препарата Микардис может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки. Не следует поспешно принимать решение о сильном увеличении дозировки, поскольку максимальный терапевтический эффект достигается спустя 4-8 недель от начала курса лечения.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе или страдают от почечной недостаточности, коррекция доз не требуется.

У пациентов с функциональными нарушениями работы печени средней и легкой степени суточная доза Микардиса не должна быть выше 40 мг.

Корректировка доз для лечения пациентов пожилого возраста не требуется.

Микардис Плюс

Лекарство следует принимать внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Микардис Плюс 40/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

Таблетки 80/12.5 мг могут назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис в дозе 80 мг или Микардис Плюс 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

У пациентов с артериальной гипертензией тяжелой степени максимальная суточная доза телмисартана 160 мг в сутки. Данная доза была эффективна и хорошо переносилась.

Фармакологические эффекты

Активный компонент Микардиса телмисартан блокирует гипертензивное воздействие ангиотензина. После присоединения телмисартана рецепторы АТ 1 полноценно функционируют, не происходит закупорка ионных каналов, сохраняется активность ренина в клетках крови.

Благодаря активному веществу, происходит снижение выработки норадреналина, что обусловливает расслабление сосудов, устойчивое снижение АД. Таким образом, этот лекарственный препарат воздействует напрямую на основную причину возникновения гипертонии.

Такой эффект достигается благодаря сбалансированному составу активного и вспомогательных веществ медикаментозного средства, среди вторых можно выделить сорбитол, гидроксид натрия, стеарат магния, поливидон, меглумин.

После приема лекарственного препарата снижение артериального давления происходит последовательно в течение первых трех часов. При этом максимальное терапевтическое воздействие на сердечно-сосудистую систему Микардис оказывает после месячного курса лечения, которое проводится беспрерывно. Препарат снижает как систолическое, так и диастолическое кровяное давление. При этом частота сердечных сокращений не изменяется.

При применении лекарства в дозе 80 мг полностью блокируется гипертонический эффект ангиотензина-II в течение часа. Терапевтический эффект препарата сохраняется около двух суток.

Терапевтическим результатом лечения является снижение массы сердечной мышцы левого желудочка. Телмисартан практически не вызывает сухого кашля, часто возникающего при приеме подобных сердечных средств. Следует отметить, что внезапная отмена этого лекарственного средства приводит к возвращению артериального давления к исходному уровню без синдрома отмены.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Следует применять с осторожностью при:

  • идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
  • первичном альдостеронизме (эффективность и безопасность не установлены);
  • двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
  • нарушениях функции печени и/или почек;
  • снижении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
  • гиперкалиемии; состояниях после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
  • хронической сердечной недостаточности;
  • стенозе аортального и митрального клапана;
  • гипонатриемии.

Побочные явления

Во время применения Микардиса могут возникать следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции: токсическая сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, экзема, отек Квинке;
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, выраженное понижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
  • Дыхательная система: одышка;
  • Центральная нервная система: тревожность, бессонница, обморок, депрессия, вертиго;
  • Костно-мышечная система: боль в нижних конечностях, спине и сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита), артралгия, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгия;
  • Подкожные ткани и кожа: гипергидроз;
  • Орган зрения: зрительные расстройства;
  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени и ее заболевания;
  • Система кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, понижение концентрации гемоглобина;
  • Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей (включая цистит), сепсис (включая сепсис с летальным исходом);
  • Лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы крови, гиперкалиемия, гипогликемия (у больных с сахарным диабетом);
  • Мочевыделительная система: функциональные нарушения почек (включая острую почечную недостаточность), увеличение концентрации креатинина, мочевой кислоты в крови;
  • Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, астения (слабость).

Аналоги Микардис

Для лечения назначают аналоги:

  1. Микардис Плюс;
  2. Прайтор;
  3. Танидол;
  4. Тезео;
  5. Телзап;
  6. Телмисартан;
  7. Телмиста;
  8. Телсартан;
  9. Ангиаканд;
  10. Апровель;
  11. Атаканд;
  12. Блоктран;
  13. Вазотенз;
  14. Валз;
  15. Валсартан;
  16. Валсафорс;
  17. Вальсакор;
  18. Гипосарт;
  19. Диован;
  20. Зисакар;
  21. Ибертан;
  22. Ирбесартан;
  23. Ирсар;
  24. Кандекор;
  25. Кандесартан;
  26. Кардосал;
  27. Кардостен;
  28. Кардостин;
  29. Карзартан;
  30. Козаар;
  31. Ксартен;
  32. Лакеа;
  33. Лозап;
  34. Лозарел;
  35. Лозартан;
  36. Лориста;
  37. Лосакор;
  38. Лотор;
  39. Микардис Плюс;
  40. Навитен;
  41. Нортиван;
  42. Олиместра;
  43. Ордисс;
  44. Прайтор;
  45. Презартан;
  46. Реникард;
  47. Сартавель;
  48. Танидол;
  49. Тантордио;
  50. Тарег;
  51. Теветен;
  52. Тезео;
  53. Телзап;
  54. Телмисартан;
  55. Телмиста;
  56. Телсартан;
  57. Фирмаста;
  58. Эдарби.

Лекарственное взаимодействие

Терапия нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловую кислоту и неселективные нестероидные противовоспалительные средства, может послужить развитию острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием.

Имеющих клиническую значимость взаимодействий, кроме способности телмисартана увеличивать гипотензивный эффект иных антигипертензивных средств, выявлено не было.

Применение телмисартана в комбинации с амлодипином, симвастатином, парацетамолом, ибупрофеном, глибенкламидом, гидрохлоротиазидом, варфарином или дигоксином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

При одновременном применении телсмисартана с дигоксином отмечается увеличение концентрации второго в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае – на 39%). В связи с этим рекомендуется при использовании такой комбинации периодически определять концентрацию дигоксина в крови.

В случаях одновременного использования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с препаратами лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, которое сопровождалось токсическим действием. Редко подобные изменения регистрировались при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Рекомендуется при одновременном лечении препаратами лития и антагонистами рецепторов ангиотензина II определять концентрации лития в крови.

При применении телмисартана в сочетании с рамиприлатом (рамиприл) наблюдалось увеличение Сmax и AUC0-24 второго средства в 2,5 раза (клиническая значимость этого явления не установлена).

Особые условия

У лиц страдающих сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, к примеру с ИБС, прием Микардиса может привести к смерти. Поэтому перед началом терапии нужно пройти обследование для выявления ИБС.

При назначении на фоне терапии других препаратов, которые подавляют РААС, наблюдается нарушение функции почек, поэтому, когда такая комбинация неизбежна, нужно периодически проверять уровень калия и креатинина.

Также необходимо проверять содержания калия в организме, если пациент получает калийсберегающие диуретики, препараты содержащие калий, или повышающие его содержание в крови.

На фоне терапии может наблюдаться головокружение и сонливость поэтому нужно соблюдать осторожность при вождении.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Микардиса, таблетки 40 мг, 14 штук (Москва), составляет 490 рублей. Препарат списка Б, отпускаемый из аптек по рецепту врача.

Согласно рекомендациям производителя, хранить медикамент следует в защищенном от солнечных лучей и влаги месте. Оптимальный температурный режим хранения – 15-30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности таблеток составляет 4 года.

Рынок препаратов настолько богат, что пациенту трудно разобраться и сделать правильный выбор.

Средства для снижения артериального давления должны быть подобраны с учетом причины, его вызвавшей, противопоказаний и состояния гипертоника.

Иногда можно встретить похожие лекарства, поэтому необходимо четко видеть их отличия.

К таким препаратам относятся, в частности, «Микардис» и «Микардис плюс».

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации otgipertonii.ru

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная — скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Случайно нашла статью в интернете, которая буквально спасла бабулю. Ее мучали головные боли и был повторный криз. Я купила курс и проконтролировала правильное лечение.

Через 6 недель она даже разговаривать начала по-другому. Сказала, что голова уже не болит, но таблетки от давления все равно еще пьет. Скидываю

ссылку на статью

Микардис

Препарат, применяемый для лечения первичной, вторичной и реноваскулярной гипертонии.

Он относится к группе антагонистов ангиотензиновых рецепторов, поэтому устраняет сужение и спазм сосудов, уменьшает содержание альдостерона в плазме крови.

Действие

Эффект появляется через 3 часа после приема лекарственного средства и сохраняется 24 часа, включая последние 4 часа перед приемом следующей дозы. Длительный эффект появляется через 1-2 месяца непрерывного приема препарата, однако при резком прекращении его использования артериальное давление возвращается в исходное состояние.

Применение

Действующим веществом является телмисартан. Препарат выпускается в таблетках с дозировкой 40 мг и 80 мг.

Медикамент следует принимать по 40 мг один раз в день, независимо от приема пищи. Некоторым пациентам помогает доза 20 мг, а некоторым — 80 мг. Это зависит от исходного уровня артериального давления и его готовности к стабилизации.

Противопоказания

Лекарство запрещено употреблять беременным и кормящим женщинам, детям, подросткам, лицам с нарушением проходимости желчевыводящих путей, с заболеваниями печени и почек, с гиперчувствительностью и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Во время использования лекарства запрещается прием любых алкогольных напитков. Данная комбинация смертельно опасна.

В начале терапии лучше воздержаться от видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости реакции (вождение транспорта, обслуживание станков и механизмов). Некоторым пациентам следует воздерживаться от подобной деятельности на протяжении всего курса лечения.

Меры предосторожности

Стеноз почечных артерий, аорты и митрального клапана, сердечные, печеночная и почечная недостаточность, кардиомиопатия, болезни желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы.

Побочное действие

Допустимо возникновение следующих побочных эффектов:

  • астения;
  • головокружение;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • отеки ног и рук;
  • нарушения сна;
  • снижение артериального давления.

При обнаружении данной симптоматики следует отказаться от приема препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие лекарств, понижающих артериальное давление, и препаратов, угнетающих нервную систему (нейролептиков, транквилизаторов).

Трициклические антидепрессанты, наоборот, снижают эффективность лекарства.

Хранение

Лекарственное средство следует хранить в сухом, защищенном от влаги, месте. При температуре окружающего воздуха выше 30°C его следует убрать в холодильник.

Микардис плюс

Препарат, применяемый для лечения первичной и вторичной гипертонии.

Он относится к группе антагонистов ангиотензиновых рецепторов, поэтому устраняет сужение и спазм сосудов, уменьшает содержание альдостерона в плазме крови.

Для эффективного лечения гипертонии в домашних условиях специалисты советуют

Гипертен

. Это уникальное средство:

  • Нормализует давление
  • Препятствует развитию атеросклероза
  • Снижает уровень сахара и холестерина
  • Устраняет причины гипертонии и продлевает жизнь
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

Помимо действующего вещества — телмисартана — он содержит диуретик, то есть вещество, оказывающее мочегонное действие. В результате его применения снижается объем циркулирующей крови, уменьшается воздействие на сосуды отечными тканями, снимается их сужение и спазм, поэтому артериальное давление понижается.

Эффект появляется через 3 часа после приема лекарственного средства и сохраняется 24 часа, включая последние 4 часа перед приемом следующей дозы. Длительный эффект появляется через 1-2 месяца непрерывного приема препарата, однако при резком прекращении его использования артериальное давление возвращается в исходное состояние.

Применение

Действующим веществом является телмисартан, соединенный с диуретиком. Препарат выпускается в таблетках с дозировкой действующего вещества — 40 мг и диуретика — 12,5 мг, 80 мг и 12,5 мг, а также 80 мг и 25 мг. Он используется для терапии более сложных случаев гипертонии.

Препарат следует принимать один раз в день. Дозировка определяется врачом.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство запрещено употреблять в тех же случаях, что и «Микардис». Это же касается и мер предосторожности.

Побочное действие

Допустимо возникновение тех же побочных эффектов, которые проявляются при использовании «Микардиса».

Хранение

Лекарственное средство следует хранить аналогично.

Препараты, снижающие артериальное давление, необходимо принимать длительно или постоянно. Их нерегулярное использование может привести к инфаркту миокарда.

Аналоги препаратов

Оба препарата могут быть с легкостью заменены аналогами. Это обусловлено наличием в их составе одинакового действующего вещества. Присутствие же отличающихся друг от друга вспомогательных веществ придаёт данным лекарственным средствам небольшую индивидуальность.

«Микардису» соответствуют «

Телмиста

«, «Хипотел», «Телмисартан Рихтер», «Прайтор».

«Телмиста»

Препарат полностью аналогичен «Микардису», но предпочтителен для пожилых пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

«Хипотел»

Лекарственное средство тоже идентично «Микардису», однако может применяться и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

«Телмисартан Рихтер»

Препарат такой же. К его достоинствам относится, в частности, возможность приёма пожилыми пациентами без корректировки дозы.

«Прайтор»

Наблюдается та же ситуация. Важно, что при лёгкой степени почечной недостаточности не требуется корректировка дозы.

Цены на препараты находятся в пределах 153 — 266 рублей. Это недорого для лекарственных средств подобного уровня.

«Микардису плюс» соответствуют «Телзап плюс», «Телсартан H», «Телпрес плюс».

«Телзап плюс»

Действие препарата полностью идентично работе «Микардиса плюс», а к его достоинствам относится, в частности, отсутствие сухого кашля даже при длительном приёме.

«Телсартан H»

Лекарственное средство такое же. Его могут применять пожилые пациенты: их возраст не требует корректировки дозы.

«Телпрес плюс»

Ситуация такая же. Важно, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут тоже использовать данный препарат. Начальные дозы для них должны быть более низкими, нежели дозы для остальных гипертоников.

Цены на препараты находятся в пределах 254 — 370 рублей. Они немного выше, нежели цены на «Микардис» и его аналоги. Это обусловлено более сложным и мощным действием препаратов, состав которых дополнен диуретиком.

Отзывы пациентов и врачей

Конечно, комментарии разнятся: от восторженных до негативных. Это связано с индивидуальной реакцией на использование препарата, на которую влияют следующие факторы:

  • стадия болезни и особенности ее протекания;
  • возраст пациента;
  • его пол;
  • наличие сопутствующих заболеваний;
  • длительность лечения.

Большинство отзывов положительны. Врачи отмечают эффективность препаратов, которая проявляется быстро и удерживается длительное время. Пациенты довольны относительно невысокой ценой и легко переносимыми побочными эффектами.

Общий вывод таков: оптимальное соотношение цены и качества препарата дает возможность гипертоникам избавиться от тяжелого состояния и жить гармоничной жизнью.

В настоящее время существует множество возможностей, поэтому пациент должен именно подбирать препарат, который подойдет непосредственно ему. Следование общим предпочтениям не только не избавит его от гипертонии, но и может нанести серьезный вред.

Гипертония, к сожалению, всегда приводит к инфаркту или инсульту и смерти. Только постоянный прием гипотензивных лекарств мог позволить человеку жить.

Бокерия Л.А. рассказал о лечении гипертонии в 2019 году.

Читать полностью

Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибальной шкале!

  1. Главная →
  2. Аналоги на букву М

Последнее обновление цен: 24.09.2019 (150+ городов и 12000+ аптек)

Источник информации о препаратах —

Справочник лекарств РЛС©

Статья проверена врачом

, дата проверки 22.08.2019, информация обновлена 01.09.2019

Врач-терапевт:

Целуйко Светлана

, опыт работы более 24 лет, заведующая дневным стационаром.

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Содержание статьи

Микардис — описание препарата

Список аналогов: сортировка по цене, рейтингу

1.

Ангиаканд

(дешевле на 195 руб., рейтинг 4)
2.

Валз

(дешевле на 268 руб., рейтинг 3)
3.

Блоктран

(дешевле на 342 руб., рейтинг 3)

1.

Блоктран

(дешевле на 342 руб., рейтинг 3)
2.

Валз

(дешевле на 268 руб., рейтинг 3)
3.

Ангиаканд

(дешевле на 195 руб., рейтинг 4)

Выгодные заменители Микардиса в таблетках

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Цель (миссия) сайта — предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Контакты

Телефон: +74951338642

Адрес:
Москва, Россия, 117463
Новоясеневский проспект, 30к3

Показать на карте

таб. 40мг №14

Состав

1 табл. содержит телмисартан 40 мг
вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения проходимости желчевыводящих путей, выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная непереносимость фруктозы, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4 –8 нед после начала лечения.

Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту.

Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели: редко — гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, редко — эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.

Взаимодействие

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.

С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.

Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови — возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

телмисартан

(telmisartan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «51Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, поливидон (коллидон 25) — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 4 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «52Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, поливидон (коллидон 25) — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 8 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат.

Фармакодинамика

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%.

При приеме одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от времени приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — более 99.5%, в основном с альбумином и α1-гликопротеином. Среднее значение кажущегося Vd в равновесном состоянии — 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически не активны.

Выведение

T1/2 — более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 2019 мл/мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Наблюдается разница в концентрациях у мужчин и женщин. У женщин Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин (без значимого влияния на эффективность).

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция дозы не требуется.

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Cmax.

Показания

— артериальная гипертензия;

— снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);

— непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— нарушения функции печени и/или почек;

— снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— гипонатриемия;

— гиперкалиемия;

— состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— хроническая сердечная недостаточность;

— стеноз аортального и митрального клапана;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза — 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Побочные действия

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не выявлены.

Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

Лечение НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек.

Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременной терапии с НПВС.

Особые указания

У некоторых пациентов вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в т.ч. периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, при одновременном назначении препарата Микардис и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения препарата Микардис для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.

В качестве альтернативы препарат Микардис можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат Микардис Плюс 40 мг/12.5 мг, 80 мг/12.5 мг).

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Микардис (так же как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным или митральным стенозом и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сут в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг была эффективна и хорошо переносилась.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

Микардис менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Беременность и лактация

Применение препарата Микардис противопоказано при беременности.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода.

Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Микардис противопоказана в период грудного вскармливания.

Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях проходимости желчевыводящих путей, выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью).

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата МИКАРДИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

МИКАРДИС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *