Грандаксин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Фармакология

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин® относится к дневным транквилизаторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Распределение

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболизм

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

Форма выпуска

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 3.5 мг, тальк — 2 мг, крахмал картофельный — 20.5 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (6) — пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Показания

  • неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
  • реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
  • климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • синдром предменструального напряжения;
  • кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

  • состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
  • дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Грандаксин

®

противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Состав

Активное вещество – тофизопам, в 1 таблетке содержится 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Препарат Грандаксин (МНН – Тофизопам) выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолетическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин так же обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Вот показания к применению препарата:

  • предменструальный синдром;
  • расстройство психической адаптации;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • климактерический синдром;
  • кардиалгии;
  • миопатии, миастения;
  • неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
  • неврозы;
  • неврозоподобные состояния (эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживаня, пониженная активность).

Так же Грандакcин выписывают при ВСД (вегето-сосудистой дистонии).

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • 1 триместр беременности, кормление грудью;
  • психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • синдром остановки дыхания (во сне).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.

С осторожностью следует применять препарат при:

  • острой дыхательной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • закрытой глаукоме;
  • декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
  • органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

  • запор, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
  • бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начаться судорожные припадки, спутанность сознания;
  • зуд, экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
  • боль и напряжение в мышцах;
  • затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвотукому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин, алкоголь, противоэлпилептические средства, барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как итраконазол и кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

В разных странах Грандаксин отпускается по рецепту или нет. В России и Украине данный препарат без рецепта не продается.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.

Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

Аналоги Грандаксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата: Афобазол, Гидазепам, Диазепам, Неурол, Реланиум, Тазепам, Феназепам.

Что лучше: Грандаксин или Афобазол?

Оба препарата имеют одинаковые показания к применению, однако у Афобазало меньше противопоказаний и побочных эффектов. Что касается лечебного эффекта, что оба лекарства оказывают успокоительное действие и снижают чувство тревоги у пациентов. Прежде чем начать принимать Грандаксин или Афобазол обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Алкоголь и Грандаксин

Алкоголь снижает эффективность любого лекарственного препарата, поэтому совместимость с алкоголем Грандаксина невозможна. Одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень, а так же повышает вероятность проявления побочных эффектов.

Отзывы о Грандаксине

Отзывы специалистов: при грамотной дозировке и применении препарата, он оказывает положительный эффект при минимальных побочных действиях.

Отзывы врачей на Грандаксин: данный препарат часто назначается врачами при нервных расстройствах, он оказывает седативное действие и помогает снять тревогу и напряжение.

Пациенты отмечают положительный эффект от принятия препарата, который возникают примерно через неделю после начала курса. Так же многие отмечают проявление таких побочных эффектов как сонливость, головокружение и слабость.

Препарат действенно устраняет один из самых часто встречающихся при климаксе симптомов: невротическое расстройство.

В Википедии информации о данном препарате нет, однако можно найти статью о действующем вещество – тофизопаме.

Цена на Грандаксин, где купить

Цена на таблетки Грандаксин в России составляет: упаковка 20 таблеток – 220-260 руб., упаковка 60 таблеток – 475-538 рублей. Купить в Москве препарат можно в любой аптеке при наличии рецепта от врача.

Цена в Украине: стоимость упаковки 20 таблеток – 150 грн., упаковки 60 таблеток – 215 грн.

Здесь приведены средние цены на лекарство, чтобы узнать, сколько стоит точно Грандаксин в вашем регионе, необходимо обратиться непосредственно в аптеку.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Грандаксин таб. 50мг n60Egis

Аптека Диалог

  • Грандаксин (таб. 50мг №60)

  • Грандаксин (таб. 50мг №20)

показать еще

БИОСФЕРА

  • Грандаксин 50 мг №60 табл.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

  • Грандаксин 50 мг №20 табл.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Грандаксин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Транквилизатором с активным компонентом тофизопам является Грандаксин. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки 50 мг для терапии неврозов, стрессов и при климаксе у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Грандаксин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Препарат Грандаксин выпускается в лекарственной форме таблетки. Они имеют округлую плоскоцилиндрическую форму, белый или бело-серый цвет. Основным действующим веществом является тофизопам. Его концентрация в 1-й таблетке составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Лактозы моногидрат – 92 мг.
  • Стеариновая кислота – 1 мг.
  • Желатин – 3,5 мг.
  • Магния стеарат – 1 мг.
  • Тальк – 2 мг.
  • Целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг.
  • Крахмал картофельный – 20,5 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 (20 таблеток) или 6 (60 таблеток) блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическая характеристика

Грандаксин относится к дневным анксиолитикам. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Показания к применению

От чего помогает Грандаксин, для чего назначают эти таблетки? Выписывают транкливизатор при следующих болезнях или состояниях:

  • Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
  • Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • Синдром предменструального напряжения;
  • Боли в сердце (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • Синдром алкогольной абстиненции;
  • Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния с вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Инструкция по применению

Таблетки Грандаксин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от основного патологического процесса и выраженности неврологических или психических проявлений.

Средняя дозировка для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Детям старше 14 лет – максимальная суточная доза составляет 200 мг. Пожилым людям и лицам с почечной недостаточностью дозу снижают в 2 раза.

Во время лечения расстройства сна или наличия сопутствующей бессонницы, последний прием таблетки не должен быть позднее 15-16 часов дня. Длительность курса терапии устанавливается также индивидуально.

Противопоказания к применению

Противопоказан Грандаксин к применению при таких определенных состояниях:

  • дыхательная недостаточность в декомпенсированной стадии;
  • если в анамнезе пациента присутствует синдром, при котором во сне происходит остановка дыхания;
  • беременность в 1 триместре и период лактации;
  • чувствительность к компонентам в составе препарата.

Кроме этого есть категория заболеваний, при которых тофизопам назначают с осторожностью. К ним относятся закрытоугольная глаукома, эпилепсия, при поражениях головного мозга органического типа, а также при хронической форме респираторного дистресс-синдрома декомпенсированного типа.

Побочные эффекты

Возможные побочные явления при назначении Грандаксин:

  • Головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
  • Снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях – холестатическая желтуха.
  • Кожный зуд, экзантема (в т.ч. Скарлатиноподобная экзантема).
  • Напряжение мышц, боль в мышцах.
  • Угнетение дыхания.

Из практики применения Грандаксина появление побочных реакций при адекватном использовании препарата достаточно редкое явление. В основном препарат хорошо переносится и не требует отмены лечения. Исключением являются реакции непереносимости лекарства, поскольку данные состояния представляют серьезную опасность для здоровья и жизни пациента.

Передозировка

Свяжитесь с врачом незамедлительно. Симптомы передозировки (случаи приема больших доз): рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания, эпилептические припадки.

В случае передозировки, или ее возможном возникновении, обратитесь за медицинской помощью или вызовите скорую помощь. Чтобы избежать всасывания, не пытайтесь опустошить желудок, вызывая рвоту, при появлении вышеуказанных симптомов.

Введение активированного угля и слабительных средств помогает уменьшить всасывание препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты

.

Применение в период беременности и кормления грудью

Грандаксин противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги

Тофизопам – полный аналог.

По действию аналоги препарата: Афобазол, Гидазепам, Диазепам, Неурол, Реланиум, Тазепам, Феназепам.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Грандаксин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Что лучше: Грандаксин или Афобазол?

Оба препарата имеют одинаковые показания к применению, однако у Афобазало меньше противопоказаний и побочных эффектов. Что касается лечебного эффекта, что оба лекарства оказывают успокоительное действие и снижают чувство тревоги у пациентов. Прежде чем начать принимать Грандаксин или Афобазол обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности –

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стоимость препарата Грандаксин

Средняя стоимость таблеток Грандаксин в аптеках России зависит от количества в упаковке: 20 табл. – 300-325 руб., 60 табл. – 610-660 руб.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые необходимо учитывать во время применения препарата, к ним относятся:

  • Лечение пациентов с сопутствующей миастенией (мышечная слабость) должно проводиться только под наблюдением врача.
  • При реактивном психозе и развитии аффективно-шоковых реакций, прием таблеток Грандаксин проводится совместно с антидепрессантами.
  • Может развиваться изменение терапевтического эффекта препарата при его применении с лекарственными средствами других фармакологических групп, в частности антигипертензивных, противогрибковых средств.
  • Исключен совместный прием препарата с алкоголем.

Возможность выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций оценивает врач после начала приема препарата и реакции организма пациента.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом запрещено.

  • При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.
  • Никотин, алкоголь, противоэлпилептические средства, барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.
  • Часть противогрибковых препаратов (такие как итраконазол и кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.
  • Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

О чем говорят отзывы?

Отзывы специалистов: при грамотной дозировке и применении препарата, он оказывает положительный эффект при минимальных побочных действиях.

Отзывы врачей про Грандаксин: данный препарат часто назначается врачами при нервных расстройствах, он оказывает седативное действие и помогает снять тревогу и напряжение.

Пациенты отмечают положительный эффект от принятия препарата, который возникают примерно через неделю после начала курса. Так же многие отмечают проявление таких побочных эффектов как сонливость, головокружение и слабость.

Препарат действенно устраняет один из самых часто встречающихся при климаксе симптомов: невротическое расстройство.

В статье рассмотрим к препарату «Грандаксин» инструкцию и аналоги.

Он является транквилизатором, содержащим в своем составе вещество тофизопам, которое относится к производным бензодиазепина. Этот препарат выпускают в Венгрии в форме таблеток. «Грандаксин» считают дневным транквилизатором, принимаемым в первой половине дня.

В нашей стране данное лекарство появилось сравнительно недавно, но уже успело зарекомендовать себя в качестве надежного и эффективного медикамента. Врачи разных специальностей применяют этот препарат в своей лечебной практике. Этот препарат отпускают из аптек по врачебному рецепту.

Но существуют аналоги «Грандаксина», которые можно приобрести в аптеке без рецепта. Они будут представлены ниже.

Когда назначается

У «Грандаксина» достаточно много показаний и его успешно применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Депрессивные состояния.
  • При нервозности в предменструальный период.
  • На фоне болевых ощущений в районе сердца, спровоцированных психоэмоциональным состоянием.
  • В рамках периода перехода в климактерическую фазу.
  • При неврозах и неврозоподобных состояниях, проявляющихся такими симптомами, как апатия, депрессия, навязчивые страхи и тревога.
  • Для лечения алкогольной абсистенции.
  • При состояниях, требующих анксиолитической корректировки без выраженного миорелаксирующего воздействия.

Согласно неподтвержденному мнению, «Грандаксин» в особенности эффективно работает в случае его приема женщинами, нежели мужчинами. Это, возможно, связано с тем, что большинство имеющихся показаний к назначению данного препарата являются женскими и с изменениями гормонального фона у представительниц слабого пола.

Побочные реакции

В конце статьи рассмотрим отзывы и аналоги.

Инструкция к «Грандаксину» сообщает, что дозировку данного препарата нужно подбирать с учетом индивидуальных особенностей. Медикамент рекомендуют принимать в первой половине дня. Это напрямую связано с наличием у лекарства стимулирующего воздействия, которое способно вызвать нарушения сна. Препарат назначают курсом, который подбирается доктором для каждого пациента персонально. Бесконтрольное употребление препарата или неправильно подобранное дозирование может привести к возникновению нежелательных в терапии реакций. К подобным реакциям относят:

  • Появление нарушений в работе пищеварительных органов в форме тошноты, сухости во рту, метеоризма и проблем с печенью.
  • Работа нервной системы может сопровождаться повышенной возбудимостью, а, кроме того, головной болью, нарушением сна и тому подобное. В особо тяжелых случаях возможно появление спутанности сознания. Зачастую больные могут жаловаться на бессонницу, в особенности, когда препарат принимают во второй половине дня. У пациентов, которые страдают эпилепсией, могут возникать судорожные припадки.
  • К прочим побочным реакциям относят кожный зуд аллергической природы происхождения наряду с различными высыпаниями, болезненностью в мышцах и напряжением в них.

Как показывает практика, при адекватном использовании данного лекарственного препарата достаточно редко наблюдаются побочные явления. Как правило, этот препарат очень хорошо переносится, не требуя отмены лечения. Исключение составляют реакции, связанные с непереносимостью лекарства, так как данные состояния предполагают серьезную опасность для здоровья пациента.

Аналоги «Грандаксина» побочные эффекты также провоцируют.

Противопоказания к применению

Когда нельзя применять это лекарство? Таких ситуаций, на самом деле, не так много. К ним относятся:

  • Наличие повышенной чувствительности к компонентам лекарственной формы.
  • Развитие патологических состояний, сопровождающихся повышенной нервозностью, а вместе с тем и психомоторным возбуждением или глубокой депрессией.
  • При наличии синдрома апноэ в амнезе.
  • На фоне дыхательной недостаточности на стадии декомпенсации.
  • На фоне одновременного лечения такими препаратами, как «Циклоспорин», «Такролимус» и «Сиролимус».
  • Во время вынашивания плода вначале беременности.

Как назначается препарат?

При выборе «Грандаксина» врачи, как правило, учитывают наличие тех или иных противопоказаний и принимают решение о назначении данного препарата или его замене другими лекарствами. Непосредственно перед назначением медикамента специалист проводит подробный опрос наряду с осмотром пациента. В терапии неврозов и неврозоподобных состояний в целях устранения тревожности, навязчивого страха и прочей симптоматики, кроме «Грандаксина» используют и другие лекарственные препараты. Одним из них является «Афобазол».

Далее перейдем к рассмотрению аналогов «Грандаксина».

Преимущество «Грандаксина»

Стоимость данного медикамента часто вынуждает пациентов искать ему более адекватную замену. Фармакологической промышленностью выпускается целый ряд препаратов с идентичным механизмом воздействия. Но стоит учитывать, что выбор обязательно должен быть максимально безопасным. «Грандаксин» от своих заменителей отличается следующим:

  • Этот медикамент не вызывает зависимости и привыкания у пациентов.
  • Данное лекарство не запрещено к приему для беременных, за исключением поздних сроков вынашивания.
  • «Грандаксин» не вызывает отравлений при применении в состоянии опьянения.
  • У этого медикамента слабые побочные эффекты и он переносится легко большинством пациентов.

На данные особенности стоит обязательно обратить внимание в рамках выбора лекарств, стоящих дешевле, так как они могут не обладать такими же терапевтическими эффектами.

Итак, назовем список таблеток с похожим действием, прежде всего, это «Адаптол» наряду с «Фенибутом», «Феназепамом», «Афобазолом» и «Неуролом». Это только некоторые медикаменты, способные заменить «Грандаксин». Аналоги далеко не всегда оказывают похожее воздействие. Поэтому желательно ознакомиться с их инструкцией, прежде чем делать выбор.

Чем заменить препарат?

В соответствии с инструкцией по использованию «Грандаксина», это лекарство строго противопоказано при наличии у пациентов явно выраженного психомоторного возбуждения, а кроме того, при дыхательной декомпенсированной недостаточности и в начале беременности. На фоне использования препарата с несоблюдением приведенных противопоказаний достаточно велики риски возникновения тяжелых последствий вплоть до наступления летального исхода.

Некоторые безрецептурные аналоги «Грандаксина» обладают похожим воздействием, но с менее выраженной побочной симптоматикой. К примеру, препарат «Афобазол» имеет похожее транквилизирующее воздействие, так как активное вещество у него такое же, как и у «Грандаксина». Правда, стоит «Афобазол» дороже. Еще одним аналогом является «Адаптол». Его относят к дневным транквилизаторам, этот аналог может оказаться причиной нарушения сна и повышенной нервозности. Воздействие у этого заменителя не такое сильное, к тому же данное лекарство обладает кумулятивным эффектом.

«Фенибут» является сильным седативным средством, применяемым непосредственно перед хирургическими операциями. Этот препарат вызывает весьма сильную сонливость, и производит противоположный эффект по сравнению с «Грандаксином». «Фенибут» запрещено применять при наличии апатии и непереносимости его компонентов.

Далее рассмотрим эти аналоги дешевле «Грандаксина» более подробно.

«Афобазол» и «Грандаксин»

«Афобазол» подобно «Грандаксину» относят к категории анксиолитиков. Этот препарат выпускают в таблетках и назначают, как правило, двадцатидневным курсом. Такой период нужен для достижения максимального фармакологического эффекта. Действующим веществом этого лекарства является фабомотизол. Применяют «Афобазол» при наличии тревожных расстройств, на фоне неврастении и нарушений адаптации.

Поскольку этот аналог «Грандаксина» без рецепта можно приобрести, он пользуется большой популярностью.

Подходит ли он для терапии детей?

Данный лекарственный препарат не используют в детской практике. Если сравнить воздействие «Грандаксина» и «Афобазола», то можно сделать вывод о том, что оба эти препарат производят на организм человека достаточно мягкий эффект. В большинстве случаев оба лекарства обладают неплохой эффективностью.

Продолжаем рассматривать инструкцию по применению и отзывы к аналогам «Грандаксина».

«Атаракс» и «Грандаксин»

Еще один не менее популярный аналог — это препарат «Атаракс». Это лекарство содержит в составе вещество под названием гидроксизин. Этот компонент обладает анксиолитической активностью. Выпускают «Атаракс» в двух формах, а именно в таблетках и растворе для ввода в мышцу. В отличие от того же «Афобазола и «Грандаксина» этот заменитель более ярко проявляет седативное воздействие.

Дополнительной особенностью «Атаракса» является присутствие у него ноотропных свойств, проявляющихся в концентрации внимания и улучшении памяти. Назначают данный анксиолитик при наличии внутренней эмоциональной напряженности, тревожного расстройства, соматических заболеваниях, а, кроме того, на фоне алкогольной абсистенции. «Атаракс» может быть применен и в период подготовки к хирургическим вмешательствам в рамках премедикации.

Это подтверждает инструкция к аналогу «Грандаксина».

«Фенибут» и «Грандаксин»

Порой «Грандаксин» может быть заменен лекарством аминофенилмасляной кислоты, а именно «Фенибутом». Правда, отличия между этими медикаментами достаточно существенные. «Фенибут» проявляет себя в качестве эффективного ноотропного средства. Его зачастую назначают для терапии заболеваний, которые связаны со снижением внимания, памяти и прочих функций нервной системы.

В некоторых случаях «Фенибут» можно применять для лечения тревожных расстройств и неврозов. «Фенибут» является одним из препаратов, которые разрешены и рекомендованы к использованию в педиатрии.

На самом деле, очень трудно точно сказать, какое именно из вышеперечисленных лекарств лучшее. Объединяющим преимуществом всех названных ранее лекарственных препаратов является отсутствие у них свойств, которые формируют физическую и психическую зависимость. Но, тем не менее, любые препараты, которые влияют на психику и нервную систему, должны назначаться только специалистами. Это относится к аналогам «Грандаксина».

Отзывы пациентов

Пациенты в своих отзывах указывают, что на фоне приема «Грандаксина» наблюдается хорошая переносимость и выраженная эффективность препарата. «Грандаксин» действенен в тех случаях, когда людям не помогают ни экстракты валерианы, ни различные травяные седативные сборы.

Действие, как пишут пациенты, наступает быстро, через три дня. Но, как сообщается в отзывах, при приеме этого медикамента не обходится без появления побочных эффектов. Например, пациенты сообщают о возникновении тошноты. Не рекомендует люди сочетать употребление этого препарата с алкоголем, сообщается, что в этом случае уже через час наблюдается плохое самочувствие наряду с выраженной головной болью.

По отзывам врачей, этот препарат при условии четкого соблюдения назначенных дозировок оказывает выраженный лечебный эффект и вызывает минимальные побочные реакции.

Мы рассмотрели к средству «Грандаксин» инструкцию по применению и аналоги.

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— тофизопам (tofisopam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 3.5 мг, тальк — 2 мг, крахмал картофельный — 20.5 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин относится к дневным транквилизаторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Распределение

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболизм

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Беременность и лактация

Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты

.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности —

5 лет.

Описание препарата ГРАНДАКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ГРАНДАКСИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств