Фромилид УНО 500 мг: инструкция по применению, побочные эффекты и отзывы


Состав

Фромилид в виде таблеток имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: кремния диоксид безводный коллоидный, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель, стеарат магния.

Фромилид в виде гранул для приготовления пероральной суспензии имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: повидон, карбомер, масло касторовое, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, смола ксантановая, тальк, лимонная кислота, сорбат калия, диоксид титана, сахароза, ароматизатор, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фромилид-Уно, препарат пролонгированного воздействия, имеет в составе действующее вещество кларитромицин, а также ряд вспомогательных составляющих: полисорбат 80, тальк, повидон, альгинат натрия кальциевый, магния стеарат, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый краситель, диоксид титана, безводный кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Таблетки Фромилид-Уно имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Фромилид – это лекарство, антибактериальное средство, которое относится к макролидной группе. Он оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы путем ингибирования продукции белка в клетках микробов. На некоторые агенты имеет бактерицидное воздействие.

Препарат эффективен в борьбе с внутриклеточными инфектантами, грамположительными играмотрицательными микроорганизмами. Также он действует на все микобактерии (исключение — М. tuberculosis), на некоторые анаэробные возбудители.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фромилид Уно и Фромилид хорошо всасываются после употреления перорально. Действующее вещество быстро попадает в ткани, которые были поражены воспалением, а также в биологические жидкости организма, где отмечается концентрация, которая превышает в 10 раз концентрацию вещества в плазме крови.

Главным метаболитом является 14-гидрокси-кларитромицин. После приема внутрь метаболизируется около 20% от полученной дозы. Если антибиотик был принят в дозе 250 мг кларитромицина, период полувыведения равен 4 часам, Если доза составила 500 мг, то в среднем период полувыведения равен 6 часам. В неизмененной форме элиминируется 20-30% вещества, остальное его количество выделяется как метаболиты.

Показания к применению

Фромилид Уно и Фромилид назначается для лечения следующих заболеваний:

  • инфекционные болезни дыхательных путей (бронхит, тонзиллофарингит, синусит в острой форме, отит);
  • инфекционные болезни кожных покровов и мягких тканей (рожа, инфекции при ранах, фурункул, карбункул);
  • микобактериальные болезни;
  • при комплексном лечении хеликобактерной инфекции;
  • превентивные меры по отношению к людям, больным СПИДом.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

  • При проявлении высокой чувствительности к кларитромицину, макролидам либо к другим ингредиентам лекарственного средства.
  • Нельзя комбинировать прием Фромилида с использованием цизаприда, терфенадина, пимозида, астемизола.
  • Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек, при порфирии.

Побочные действия

В большинстве случаев побочное воздействие препарата неярко выражено, его проявления быстро исчезают.

Возможны следующие проявления:

  • В функциях ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, болевые ощущения в животе, стоматит, глоссит, изменение вкуса, повышенная активность печеночных энзимов, в редких случаях — холестатическая желтуха.
  • В функциях иммунной системы: проявления высокой чувствительности (крапивница, анафилактический шок и др.).
  • В функциях нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периодические ночные кошмары.

Инструкция по применению Фромилида (Способ и дозировка)

Таблетки Фромилид нужно глотать целыми, запить небольшим количеством воды. Взрослые пациенты и дети после двенадцати лет принимают по 250 мг дважды в сутки через 12 часов. При лечении синусита, а также тяжелых инфекционных заболеваний пациентам назначается прием по 500 мг препарата дважды в день через 12 часов. Курс терапии продолжается от 1 до 2 недель.

При хеликобактерной инфекции назначается в составе комплексного лечения по 250-500 мг через 12 часов дважды в сутки. Лечение длится одну неделю.

При профилактике и терапии болезней, которые ассоциируются с бактериями Micobacterium complex avium средство нужно принимать каждые 12 ч по 500 мг, продолжительность лечения указывает врач. Если существует такая необходимость, доза может быть увеличена, однако в сутки нельзя принимать больше 2019 мг средства.

Для лечения детей дозировка препарата рассчитывается, исходя из того, чтобы по 15 мг средства приходилось на каждый килограмм массы тела. Суточная доза Фромилида разделяется на два приема через 12 часов. Допустимая суточная доза средства для детей составляет 2019 мг.

Фромилид 125 суспензия используется для лечения детей. Чтобы приготовить суспензию, необходимо во флакон с гранулами добавить 42 мг кипяченой воды. Детям до 12-летнего возраста назначается в дозе из расчета по 15 мг средства на каждый килограмм массы тела. Суточная доза разделяется на два приема через 12 часов. Фромилид 250 суспензия определяется при необходимости с помощью дозатора. Суспензию нужно запивать водой. В сутки допускается прием не более 2019 мг препарата.

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция на Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 2019 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться те проявления, которые являются побочными эффектами при приеме средства. Человек может жаловаться на головную боль, болезненные ощущения в животе, рвоту. Иногда отмечается спутанность сознания. В качестве лечения используется промывание желудка, назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.

Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина понижается всасывание зидовудина. Фромилид-Уно при при лечении зидовудином назначать не рекомендуется.

При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.

Условия продажи

Продается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить ЛС следует в сухом месте, при температуре воздуха не более 25 °C. Следует беречь препарат от детей.

Срок годности

Срок хранения Фромилид и Фромилид Уно —  3 года.

Особые указания

После лечения Фромилидом у пациента может проявляться перекрестная резистентность микроорганизмов к другим антибиотикам, относящимся к макролидной группы. Если у человека отмечаются незначительные нарушения в работе почек, дозировка препарата не меняется.

При порфирии средство не назначается.

В процессе лечения Фромилидом возможны изменения микробиоценоза кишечника и, как следствие, появление микроорганизмов, устойчивых к кларитромицину. Людям, у которых в процессе лечения проявляется продолжительная тяжелая диарея, следует пройти исследование и исключить псевдомембранозный колит.

Больным с хроническими болезнями печени нужно тщательно и регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Средство не влияет на психомоторные реакции во время управления транспортом или работы с точными механизмами.

Синонимы

Азиклар, Кларитросин, Протекс, Биноклар, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин, Клацид, Кларитромицин-Верте, Клеримед, Клацид СР, Лекоклар, Кларитромицин-Здоровье, Класан.

Аналоги Фромилида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется ряд аналогов Фромилида, а также аналоги Фромилид Уно. По составу и влиянию на организм человека такими аналогами считаются Эритромицина фосфат, Клацид, Тетраолеан, Клабакс, Китазамицин, Эридерм. Но прежде чем заменить каким-либо лекарственным средством Фромилид, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Детям

Если возраст пациента меньше 12 лет, то для лечения назначается Фромилид суспензия для детей. Для лечения детей до шестилетнего возраста средство не рекомендуется использовать, так как информации о его безопасности недостаточно.

С алкоголем

Одновременный прием Фромилида и алкоголя не рекомендуется.

При беременности и лактации

Не рекомендуется применять средство для лечения беременных женщин. В первом триместре применение средства противопоказано. Если ожидаемый эффект от лечения препаратом превышает возможные риски для плода и матери, возможен прием Фромилида во втором и третьем триместре.

Кларитромицин поступает в грудное молоко, следовательно, грудное вскармливание при лечении ЛС нужно приостановить.

Отзывы о Фромилиде

Среди тех, кто проходил курс лечения препаратом, отзывы о Фромилиде 500 мг в большинстве положительные. Отмечается тот факт, что средство эффективно в борьбе с инфекционными заболеваниями, а также то, что назначается Фромилид даже в экстренных ситуациях, когда нет времени на дополнительные исследования и поиск конкретного возбудителя заболевания. Средство имеет широкий спектр действия, поэтому эффективно при многих заболеваниях. Важно принимать его по установленной схеме и подобрать правильную дозировку, как для взрослых, так и для детей. В качестве негативных моментов отмечается очень горький вкус препарата, что в некоторых случаях стало препятствием для лечения, в частности пациентов детского возраста.

Отзывы на Фромилид Уно 500 мг также преимущественно одобрительные. Побочные явления отмечаются редко, в основном лечение средством позволяет быстро получить ожидаемый эффект.

Цена Фромилида, где купить

Антибиотик можно купить по разной цене, в зависимости от дозировки, места продажи. Цена Фромилид 500 мг (14 штук) в сети аптек составляет в среднем 560-600 руб. Фромилид 250 мг (14 штук) можно купить по цене от 350 до 400 рублей. В Украине (Киев, Харьков и другие города) цена антибиотика составляет 110-120 грн.

Цена Фромилид Уно за упаковку 5 шт. составляет 240-260 руб. Стоимость Фромилид Уно за упаковку 7 шт. составляет 270-330 руб. Упаковка препарата 14 шт. обойдется в среднем 580-600 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Фромилид уно таб.пролонг.п.п.о. 500мг n7АО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид уно таб.пролонг.п.п.о. 500мг n5АО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид таб. п.п.о. 250мг n14АО КРКА, д.д., Ново место

Аптека Диалог

  • Фромилид уно (таб п/о 500мг №14 пролонг.)

  • Фромилид уно (таб. п/о 500мг №5 пролонг)

  • Фромилид уно (таб. п/о 500мг №7 пролонг)

  • Фромилид (таб. п/о 500мг №14)

  • Фромилид (таб. п/о 250мг №14)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фромилид 500 мг n14 таблАО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид уно 500 мг №14 таблКРКА, д.д., Ново место

показать еще

Аптека24

  • Фромилид Уно 500 мг №5 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія

  • Фромилид 125 мг/5 мл 60 мл гранулы KRKA, Словения

  • Фромилид Уно 500 мг №7 таблетки KRKA, Словения

  • Фромилид 250 мг №14 таблетки KRKA, Словения

  • Фромилид 250 мг/5 мл 60 мл гранулы KRKA, Словения

ПаниАптека

  • Фромилид жидкость Фромилид гран. д/п сусп. д/внутр. прим. 250мг/5мл 60мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид уно таблетки Фромилид Уно табл. 500мг №7 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид таблетки Фромилид табл. 250мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид уно таблетки Фромилид Уно табл. 500мг №5 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид жидкость Фромилид гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 60мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

показать еще

БИОСФЕРА

  • Фромилид уно 500 мг №14 табл.п.о.пролонг.дей.KRKA (Словения)

  • Фромилид 500 мг №14 табл.KRKA (Словения)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фромилид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.
Препарат: ФРОМИЛИД® УНО
Активное вещество препарата: clarithromycin
Кодировка АТХ: J01FA09
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: ЛС-000609
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Фромилид уно, упаковка препарата и состав.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «U» на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 таб. кларитромицин 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фромилид уно

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.
Кларитромицин активен в отношении: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella muhocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия — замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах
. Тmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.
Распределение
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.
Метаболизм
Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
Выведение
T1/2 после приема дозы 250 мг составляет 3-4 ч; после приема дозы 500 мг составляет 5-7 ч
. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 30 мл/мин. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Показания к применению:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит);
— средний отит;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции, вызванные микобактериями (в т.ч. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);
— другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
— эрадикация Н
. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таб.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2019 мг/сут (2 таб.).
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие Фромилид уно:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит; очень редко — повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: преходящее изменение вкусовых ощущений.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности
. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Противопоказания к препарату:

— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— гепатит (в анамнезе);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Фромилид уно.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Следует с осторожностью применять Фромилид уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фромилид уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие Фромилид уно с другими препаратами.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фромилид уно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.