Донормил: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Краткое описание

Донормил (доксиламина сукцинат) — снотворное лекарственное средство, уже давно снискавшее популярность в странах Западной и Центральной Европы, причем во многих из этих стран оно имеет безрецептурный статус. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период его полужизни сопоставим с таковым у «корифеев» класса снотворных лекарственных средств — бензодиазепинов. Фармакологической «фишкой» препарата справедливо считается тот факт, что его активный компонент взаимодействует одновременно с М-холинергическими и Н1-гистаминовыми рецепторами в ЦНС. Подобное сочетанное воздействие на рецепторный аппарат ЦНС обеспечивает мощное снотворное и седативное действие. В отличие от многих других лекарственных средств данной группы Донормил не только продляет сон, но и повышает его качество. Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема — за 15-30 минут до отхода ко сну. Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов. При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса — 10 дней. Перерыв между курсами (если требуется проведение повторных курсов) — 10–15 дней. Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний. Установлено, что по силе снотворного действия он существенно превосходит Димедрол (исследование проводилось у пациентов дерматологического профиля, страдающих бессонницей).

Одно из исследований проводилось в нашей стране в клиниках Москвы. Было установлено, что Донормил обладает выраженным снотворным действием, приводит в норму структуру сна, не проявляя при этом клинически значимых побочных эффектов. Препарат сокращает сроки засыпания, повышает длительность сна в целом и фаз медленного сна в частности, не вызывает привыкания и, не будучи психотропным препаратом, является доступным для самого широкого круга населения. Нежелательные побочные явления отмечаются лишь при использовании субмаксимальных доз: в таких случаях может отмечаться повышенная сонливость днем, гипосаливация, запоры. При применении препарата в комбинации с бензодиазепинами, барбитуратами, транквилизаторами, опиатами отмечается потенцирование тормозящего влияния на ЦНС. Донормил хорошо справляется с большинством сомнологических нарушений, т.к. устраняет сами процессы, лежащие в основе бессонницы. После его приема в рекомендованных дозах не отмечается эффект последействия (субъективное ощущение разбитости, мигренозные боли, апатия). Донормил обладает хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, не вызывает привыкания и синдрома рикошета. Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от активностей, связанных с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н

1

-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламин сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 2019 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 2019 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Показания

— преходящие нарушения сна.

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст (до 15 лет);
  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T

1/2

может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T

1/2

может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Донормил можно купить практически в любой аптеке. Официально это рецептурный препарат, но в список спецучетных он не входит. Последнее означает, что при покупке препарата часто можно обойтись без рецепта.

Это хорошее снотворное. Ознакомьтесь со сравнением цены донормила в отношении других средств. Но некоторые люди все-таки ищут аналоги лекарства: дешевле, сильнее, с более длительным или коротким действием… Поговорим о том, какие препараты для сна можно купить вместо донормила.

Экспресс-тест:

Дешевые аналоги

Такие средства как настойка (таблетки) пустырника или валерианы стоят меньше 50 рублей за флакон (или, соответственно, блистер). В качестве недорогих средств для сна некоторые люди используют глицин: тоже стоит копейки.

Если растительные средства вам помогают, то применять их можно, если нет – то нет смысла и покупать. Главный их эффект – это эффект плацебо. Глицин некоторым помогает, но многих «не берет» вообще. Чаще всего попытка найти недорогой аналог донормила оборачивается разочарованием.

Сильные аналоги

Некоторые люди говорят: «Этот препарат на меня не действует, надо найти посильнее».

Самый известное из сильных снотворных – феназепам. Он рецептурный, но иногда (редко) его все-таки продают без рецепта. Действие у него действительно очень выраженное, но «расплата» за эффект совсем не радует. Дневная сонливость, нарушения координации, головная боль, кошмарные сновидения, высокий риск передозировки и лекарственной зависимости – многие отмечают побочные эффекты.

К более сильным аналогам донормила также относятся препараты Z-группы. К счастью, их очень сложно купить без рецепта. Кроме того, они дорого стоят.

Известные аналоги

Телевизионная и другая реклама активно и не первый год предлагает такие препараты как Ново-пассит и Афобазол. Безрецептурные, доступные, безопасные.

Комплексные разрекламированные растительные препараты (Ново-пассит) стоят даже дороже донормила. Афобазол сравним с ним по цене.

А что же действие? У Ново-пассита оно в большей степени противотревожное и успокаивающее, нежели снотворное. Афобазол вообще обладает свойствами антидепрессанта. Его влияние на сон весьма опосредованное, слабое и не быстрое.

Поэтому, прежде чем покупать в аптеке какой-нибудь разрекламированный аналог донормила без рецепта, спросите у своего врача, стоит ли это делать.

«Правильные» аналоги

Эффективнее всего выбирать снотворное средство в зависимости от причин нарушения сна. Подбирать снотворное под вашу бессонницу, а не под определенный бюджет или ваши ожидания. Поэтому мы и назвали данную группу препаратов как «правильные аналоги».

К примеру, вы работаете сменным графиком, и из-за этого у вас нарушен сон. Или вы летали в путешествие за несколько часовых поясов, а теперь у вас бессонница. Или вы недосыпаете в будни и высыпаетесь в выходные, а потом не можете уснуть в ночь на понедельник. Во всех этих случаях донормил не подходит.

Подойдет препарат Мелаксен, адаптоген на основе гормона сна Мелатонина. Он производится американской компанией Юнифарм, но продается в России.

Цена в пределах 500-700 рублей – доступная. Побочных эффектов минимум, рецепт при покупке не требуется.

Аналогична ситуация и с другими причинами. Причин более 50, и лечение бессонницы может требоваться совершенно разное.

Посмотрите небольшое видео о причинах проблем со сном, которые чаще всего встречаются у людей в настоящее время, и в каких случаях показан Мелаксен для их устранения.

Если вы не можете справиться с бессонницей своими силами, обратитесь к сомнологу. В Центре медицины сна на базе Клиники реабилитации в Хамовниках вам помогут восстановить здоровый сон без таблеток.

Запишитесь к сомнологу

+7 495 266 55 35

Состав

В составе 1 таблетки, покрытой пленкой, входит активное вещество (доксиламин сукцинат) в объеме 15 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, Сисперс АР 7001.

Форма выпуска

Таблетки шипучие (2 тубы в пачке, 10 шт. в тубе), таблетки, покрытые оболочкой (в пачке 1 туба, 30 шт. в тубе).

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снотворное Донормил (Donormyl) содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна. Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

Показания к применению

От чего таблетки Донормил в основном могут быть использованы? У данного лекарства показания к применению следующие: бессонница и расстройство сна.

Противопоказания у Донормила

Противопоказания следующие:

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • глаукома;
  • врожденная галактоземия, мальабсорбция глюкозо-галактозная, дефицит лактазы;
  • заболевания предстательной железы и уретры, которые сопровождаются затруднениями мочеиспускания.

С особой осторожностью препарат следует употреблять лицам старше 65 лет, беременным женщинам и кормящим грудью. Противопоказания касаются так же водителей, так как лекарство вызывает сонливость и может повлиять на способность управлять автомобилем. Лекарство от бессонницы не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

  • сухость во рту, запор;
  • сильное сердцебиение;
  • дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
  • задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Донормила (Способ и дозировка)

Данный препарат следует применять перорально, желательно за 15-30 минут до сна. Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (0,5 или 1 таблетка в сутки). При необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг (2 таблетки в сутки). Длительность курса составляет 2-5 дней. В случае если бессонница продолжается более чем 5 дней, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего применения таблеток для сна.

Инструкция по Донормилу для особых групп пациентов:

  • пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать данное лекарство с осторожностью, так как возможна замедленная реакция и головокружения. В таком случае следует уменьшить дозу;
  • пациентам с печеночной или почечной недостаточностью так же рекомендуется пониженная доза.

Передозировка Донормила

Симптомы передозировки: сонливость, расширение зрачка, сухость во рту, возбуждение, нарушение аккомодации, повышение температуры тела, покраснение колеи шеи и лица, синусовая тахикардия, галлюцинации, тревога, расстройство сознания, снижение настроения, судорога, кома.

Лечение: симптоматическое, для оказания первой помощи используют активированный уголь (50 г для взрослых).

На сегодняшний день смертельная доза Донормила не установлена, так что при передозировке смерть пациенту не грозит. На данный момент в медицине не зарегистрировано ни одного случая передозировки с летальным исходом, возможна лишь крайне тяжелая интоксикация. Принять смертельную дозу снотворного случайно невозможно.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Условия продажи

В большинстве стран Донормил можно приобрести в аптеке без рецепта. В России данный препарат отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 15-25 °С.

Срок годности

Данный препарат хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги Донормила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: сондокс, сонмил, сонникс. Цена на аналоги в зависимости от формы выпуска (в зависимости от количества таблеток) колеблется от 13 до 41 грн.

Цена на снотворное без рецептов, которое не является аналогом данного препарата, варьируется от 20 до 85 грн.

Алкоголь и Донормил

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Отзывы на Донормил

Различные форумы дают среднюю оценку Донормилу – 3,5 по 5-ти бальной шкале. Отзывы на снотворное в основном сводятся к следующему: таблетки помогают в течение недели, потом их эффект проходит. При нерегулярном потреблении в небольших дозах, препарат действует без нареканий и побочных эффектов.

Отзывы врачей о Донормиле: при правильном применении по назначению лечащего доктора, появится положительная динамика в улучшении сна без побочных эффектов.

Информации о препарате Донормил в Википедии нет.

Цена на Донормил, где купить

Средняя цена на таблетки для сна в Украине для данного препарата составляет 53 грн.

Цена в Москве на данное лекарство колеблется в зависимости от количества таблеток в упаковке от 220 до 250 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Донормил таб. п/о плен. 15мг №10УПСА САС

  • Донормил таб. п.п.о. 15мг n30Бристол-Майерс Сквибб/УПСА САС

Аптека Диалог

  • Донормил таблетки не шипучие 15мг №30

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Донормил n30 таблУПСА САС

  • Донормил №10 таблУПСА САС

показать еще

Аптека24

  • Донормил N20 таблетки шипучие УПСА САС, Франція

  • Донормил 15мг №30 таблетки УПСА САС, Франція

ПаниАптека

  • Донормил таблетки Донормил табл. п/о 15мг №30 Франция , UPSA

  • Донормил таблетки Донормил табл. 15мг №10 Франция , UPSA

  • Донормил таблетки Донормил табл. шип. раств. 15мг №20 Франция , UPSA

показать еще

БИОСФЕРА

  • Донормил 15 мг №10 табл.п.о.UPSA SAS (Франция)

  • Донормил 15 мг №20 табл.шип.UPSA SAS (Франция)

  • Донормил 15 мг №30 табл.п.о.UPSA SAS (Франция)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Донормил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.