ДИКЛАК гель: инструкция по применению, цена, отзывы


В инструкции Диклак приведен широкий перечень противопоказаний к применению гелю. А из-за высокой концентрации действующего вещества высок риск не только местных, но и системных побочных проявлений. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с ортопедом, неврологом, вертебрологом. Врач рассчитает безопасные разовые дозы индивидуально для каждого пациента.

Описание препарата

Все препараты с активным веществом диклофенаком используются для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов и позвоночника. Диклак применяется при терапии для купирования болезненных симптомов практически всех ортопедических патологий.

Это объясняется высоким содержанием в геле нестероидного противовоспалительного компонента. В отличие от мазей в нем содержится 5% диклофенака. Такого количества вполне достаточно для устранения сильного болевого синдрома — одного из клинических проявлений артрозов и артритов.

От чего помогает Диклак:

  • дегенеративно-дистрофические суставные патологии, течение которых сопровождается необратимым разрушением гиалиновых хрящей;
  • воспалительные заболевания, развивающиеся в результате нарушения функционирования иммунной системы;
  • травмы всех суставных структур, мышц и связочно-сухожильного аппарата;
  • мышечные, суставные боли, возникающие из-за ущемления чувствительных нервных окончаний.

Лекарственное средство назначается пациентам при обострении хронических заболеваний. Оно включается в терапевтические схемы и для снижения дозировок нестероидных противовоспалительных препаратов в таблетках, инъекционных растворах. В результате значительно уменьшается фармакологическая нагрузка на внутренние органы — почки, печень, желудочно-кишечный тракт.

Фармакологическая группа и действие

Диклак включен в клинико-фармакологическую группу нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат обладает мощным антиэкссудативным и обезболивающим действием, которое обеспечивает диклофенак.

Этот активный ингредиент прерывает цепь трансформации арахидоновой кислоты в простагландины. В результате происходит блокирование биосинтеза медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния. Замедляется, а затем полностью останавливается выработка лейкотриенов и брадикининов.

Для Диклака характерны и другие фармакологические свойства:

  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ограничение миграции макрофагов, лейкоцитов, лимфацитов в патологические очаги;
  • подавлении агрегации красных кровяных телец — тромбоцитов;
  • уменьшение проницаемости кровеносных сосудов, особенно капилляров;
  • купирование воспалительных процессов;
  • устранение болезненных ощущений, жжения, кожного зуда.

В отличие от других средств Диклак не подавляет биосинтез протеогликанов, а, следовательно, и гиалиновых хрящей. Благодаря подавлению воспаления в пораженных тканях улучшается микроциркуляция и кровообращение. Устранение дефицита питательных и биоактивных соединений приводит к ускорению восстановления всех суставных структур.

Форма выпуска и состав

Немецкий производитель выпускает Диклак в концентрации 5%. В терапевтическую линейку также входят капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории. Прозрачный гель с приятным запахом расфасован по 50 и 100 г в алюминиевые тубы.

Каждая из них вместе с инструкцией по применению помещена в картонную коробку. Активный ингредиент у препарата только один — натрия диклофенак. Вспомогательный состав представлен следующими компонентами:

  • изопропиловым спиртом;
  • водой очищенной;
  • макрогол-7-глицерол кокоатом;
  • гипромеллозой;
  • масляным ароматизатором.

В составе препарата нет жирных ингредиентов, поэтому диклофенак легко абсорбируется кожными покровами. А изопропиловый спирт обеспечивает его максимально возможную трансэпидермальную абсорбцию в патологические очаги. Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют действие основного вещества.

Срок годности противовоспалительного средства составляет 36 месяцев, после вскрытия алюминиевой тубы — 4-6 недель. Диклак следует хранить в темных, недоступных для маленьких детей местах. Оптимальный температурный режим 15-25°C.

Инструкция по применению

В инструкции по применению рекомендовано использование мази Диклак только по согласованию с врачом. Гель не предназначен для устранения слабых дискомфортных ощущений в области суставов или позвоночника. Препарат целесообразно втирать при сильном или средневыраженном болевом синдроме.

В остальных случаях следует использовать 1% или 2% мазь с диклофенаком с меньшим количеством возможных побочных эффектов.

Показания и противопоказания

Диклак гель — эффективный препарат для устранения болей, отечности, утренней скованности движений. Он применяется для лечения пациентов с ревматоидным, подагрическим, инфекционным, реактивным артритом. Также показаниями для использования противовоспалительного средства являются следующие патологии:

  • пояснично-крестцовый, шейный, грудной остеохондроз;
  • артрозы, в том числе спондилоартроз, гонартроз, коксартроз;
  • тендинит, тендовагинит;
  • латеральный, медиальный эпикондилит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • невралгия, в том числе межреберная;
  • миалгии, артралгии;
  • болезнь Бехтерева;
  • бурситы, синовиты.

Препарат назначается для устранения болей, возникающих в период реабилитации после различных хирургических вмешательств. Применение Диклака позволяет ускорить заживление тканей после переломов, вывихов, повреждений связочно-сухожильного аппарата.

Гель не используется в терапии пациентов при выявлении у них индивидуальной непереносимости его ингредиентов. Если ранее у больного возникали приступы астмы, то препарат ему категорически противопоказан. Это актуально и при наличии в анамнезе аллергического ринита и (или) крапивницы. Диклак при острой необходимости можно использовать в терапии детей с 6 лет.

Способ применения и дозы

В инструкции рекомендовано перед нанесением мази Диклак обработать кожу любым антисептическим раствором. Разовая доза препарата варьируется в зависимости от размера пораженного патологией сустава.

Для лечения коксартроза требуется 3-4 см полоски средства, выдавленной из тубы. А для купирования подагрической атаки на плюснефаланговый сустав достаточно 1 см. Гель наносят тонким слоем на область боли и воспаления до 3 раз в сутки и втирают легкими массирующими движениями.

Длительность терапевтического курса ― 10-14 дней. Лечение препаратом может быть продолжено только по рекомендации врача в случае острой необходимости.

Побочные эффекты и особые указания

Активный ингредиент Диклака проникает в кровеносное русло в незначительном количестве. Поэтому системные побочные проявления наблюдаются крайне редко. Отмечены единичные случаи возникновения ангионевротических отеков, одышки.

Чаще диагностируются врачами побочные эффекты аллергического происхождения. Их ведущие симптомы — покраснение, раздражение, отек кожи, жжение, зуд, высыпания. При появлении любого побочного действия Диклак его следует отменить и обратиться к врачу для корректировки режима дозирования.

Пациентам с болезнями внутренних органов, иммунными патологиями, нарушениями кроветворения суточные дозы снижаются.

Беременность и лактация

В период лечения гелем Диклак грудной вскармливания необходимо временно прекратить. При беременности препарат может быть назначен только на ранних сроках в исключительных случаях. Он включается в терапевтические схемы при низкой эффективности других, более безопасных средств. Использование Диклака беременными в 3 триместре категорически запрещено.

Аналоги

Структурные аналоги геля Диклак — Ортофен, Диклофенак, Вольтарен. Схожим фармакологическим действием обладают Индометацин, Кетопрофен мазь, Нурофен, Артрозилен, Кеторол, Фастум.

Отзывы

Валентина, Сальск

5-процентный Диклак вертебролог назначал при обострении шейного остеохондроза. Наносила гель на заднюю поверхность шеи и слегка втирала. Спустя день боль значительно ослабла, исчезла скованность и отечность.

Юлия, Саратов

Всегда использую Диклак при подагрических атаках. Он замечательно справляется даже с сильными, пронизывающими болями. Обычно достаточно одного нанесения для улучшения самочувствия.

Краткое описание

Диклак (диклофенак) – классическое НПВС. Показано при болевом синдроме различной этиологии. Для купирования болевого синдрома целесообразнее применять лекарственные средства с высокой обезболивающей активностью и коротким периодом полужизни. Этим критериям отвечает Диклак. Этот препарат долгие годы остается одним из наиболее назначаемых НПВС, несмотря на широкий спектр более современных препаратов данной группы. За годы своего существования препарат применялся у более чем одного миллиарда человек. Диклофенак прочно входит в десятку самых продаваемых лекарственных средств, а его безрецептурный статус еще больше повышает его доступность для населения. Обезболивающее действие Диклака развивается как по центральному, так и по периферическому механизму. Центральная обезболивающая активность препарата связана с его способностью опосредованно взаимодействовать с опиоидными рецепторами через увеличение концентрации в тканях головного мозга аминокислоты триптофана, которая, в свою очередь, снижает боль. Периферический анальгезирующий эффект обусловлен как ингибированием производства простагландинов, так и активацией калиевых каналов. Противовоспалительное действие Диклака связано, главным образом, с подавлением циклооксигеназы. Препарат тормозит интенсивность производства свободных радикалов, что также влияет на уменьшение выраженности воспалительного процесса.

Это свойство препарата позволяет включать его в медикаментозные курсы, направленные на устранение болевого синдрома при разного рода суставных заболеваниях (остеоартриты, остеоартрозы). Диклак увеличивает объем движения в суставах, устраняет отеки, снижает риск возникновения спонтанной боли. Препарат используют при различных травмах (травмы, возникающие при резких движениях, превышающих допустимую амплитуду движения сустава, нарушения конгруэнтности суставных поверхностей костей, закрытые повреждения тканей и органов без существенного нарушения их структуры и т.д.). Активный компонент лекарственного средства – диклофенак – быстро и в полном объеме всасывается в гастроинтестинальном тракте. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет скорость всасывания. Максимальная концентрация действующего вещества отмечается через 5-6 часов. Период полужизни – 2 часа. Выводится из организма вместе с мочой и в незначительном количестве – с желчью. Оптимальное время приема – вместе с едой или после приема пищи. Кратность приема – 1-2 раза в день. Препарат не предназначен для использования в педиатрии. Диклак не совместим с этанолом, поэтому во время лечения следует воздерживаться от потребления алкоголя. Для снижения риска НПВС-гастропатии целесообразно совместно с Диклаком использовать гастропротекторы.

Фармакология

НПВС. Обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь — абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 ч и снижает Cmax в 2 раза. В случае приема препарата с пищей Cmax достигается в среднем через 5-6 ч.

Распределение

Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг.

Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизм происходит в
результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой
. В метаболизме диклофенака участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T1/2 из плазмы — 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится почками в виде метаболитов почками, менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.

1 таб.
диклофенак натрия 75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.

Назначают по 75 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут или по 150 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: >1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны ЦНС: >1% — головная боль, головокружение; <1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных СКВ и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органы чувств: >1% — шум в ушах; <1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: >1 % — кожный зуд, кожная сыпь; <1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: >1 % — задержка жидкости; <1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения: <1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура,

Со стороны дыхательной системы: <1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: <1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: <1% — ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Показания

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  • болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • «аспириновая» астма;
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, при печеночной или почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ вне обострения, при сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, у пациентов пожилого возраста, при дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

В период лечения следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

При приеме препарата следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Диклак – нестероидный противовоспалительный препарат с жаропонижающим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость без инородных включений (по 3 мл в бесцветных стеклянных ампулах, в картонной коробке 5 ампул);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета, не имеют запаха, при продольном разрезе – однородная структура без вкраплений (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2, 6 или 10 стрипов);
  • Таблетки пролонгированного действия: круглой плоской формы с гладкой поверхностью из двух слоев розового и белого цвета, фаска с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 5 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 5%: бесцветная или слегка желтая прозрачная однородная консистенция с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит пузырьков (по 50 или 100 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диклака.

Действующее вещество – диклофенак натрия:

  • 1 ампула – 75 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг, 100 мг;
  • 1 таблетка – 75 мг, 150 мг;
  • 1 г геля – 50 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, N-ацетилцистеин, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Суппозитории: твердая жировая основа;
  • Таблетки: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, железа оксид красный;
  • Гель: макроголь-7-глицерилкокоат, масло ароматное, изопропиловый спирт, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак – активное вещество Диклака, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, является нестероидным противовоспалительным средством. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу-1 и -2), уменьшает в очаге воспаления число простагландинов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Анальгезирующее и противовоспалительное действие диклофенака при ревматических заболеваниях способствует снижению выраженности боли, припухлости суставов, утренней скованности. Это приводит к улучшению функционального состояния сустава. В послеоперационный период и при травмах диклофенак уменьшает воспалительный отек и болевой синдром.

Фармакокинетика

Всасывание:

  • Инъекционный раствор: после в/м введения 75 мг диклофенака Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови находится в диапазоне от 1,9 до 4,8 мкг/мл (в среднем – 2,7 мкг/мл) и достигается за 15–30 минут. Концентрация в плазме крови спустя 3 часа после введения в среднем составляет 10% от Cmax;
  • Ректальные суппозитории: после введения 50 мг диклофенака Cmax в плазме крови составляет 1 мкг/мл и достигается за 30–40 минут;
  • Таблетки: диклофенак после перорального приема абсорбируется быстро и полностью, пища на 1–2 часа замедляет скорость всасывания и снижает в 2 раза величину Cmax. Время достижения Cmax в случае приема Диклака с пищей в среднем составляет 5–6 часов;
  • Гель: нет сведений.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне более 99% (с альбуминами связывается большая часть дозы). Vd (объем распределения) составляет 550 мл/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. В синовиальной жидкости Cmax достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме. T1/2 (период полувыведения) из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов (через 4–6 часов после введения концентрация вещества в синовиальной жидкости выше плазменной и остается выше еще на протяжении 12 часов). Взаимосвязь концентрации Диклака в синовиальной жидкости с его клинической эффективностью не выявлена.

На фоне многократного введения изменение фармакокинетических параметров диклофенака не отмечается, в организме не кумулируется. Вещество выделяется с грудным молоком.

1/2 дозы диклофенака подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Метаболизм осуществляется за счет однократного либо многократного конъюгирования и гидроксилирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме вещества принимает участие изофермент CYP2C9. Метаболиты в сравнении с диклофенаком имеют более низкую фармакологическую активность.

T1/2 из плазмы составляет 2 часа. Системный клиренс – 350 мл/мин. Выведение 65% введенной дозы происходит почками в виде метаболитов, до 1% выводится в виде неизмененного вещества, остальная часть дозы – с желчью в форме метаболитов.

При выраженной почечной недостаточности у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин выведение метаболитов с желчью возрастает, при этом увеличения их концентрации в крови не отмечается.

Показания к применению

Применение Диклака в форме раствора (для кратковременной терапии болевого синдрома), суппозиториев и таблеток показано:

  • Болезни опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит;
  • Слабый или умеренный болевой синдром при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, альгодисменорее, аднексите, проктите, мигрени, головной и зубной боли, при боли после хирургической операции, при посттравматическом болевом синдроме, протекающем с воспалением;
  • Лихорадочный синдром;
  • В составе комплексного лечения тонзиллита, фарингита, отита и других инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с сильным болевым синдромом.

Применение геля Диклак показано:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, в их числе ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • Ревматические поражения мягких тканей;
  • Мышечные боли неревматического и ревматического генеза;
  • Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

  • Аспириновая бронхиальная астма;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Диклака;
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Кроме этого, противопоказанием к применению Диклака в форме раствора, суппозиториев и таблеток являются:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Кровотечения из ЖКТ;
  • Нарушения кроветворения;
  • Гемофилия, и другие нарушения гемостаза;
  • Период беременности;
  • Возраст до 15 лет – суппозитории 50 мг;
  • Возраст до 18 лет – раствор для в/м введения, суппозитории 100 мг, таблетки.

Запрещено применение суппозиториев при геморрое, ректальных кровотечениях, воспалении или травме прямой кишки.

С осторожностью следует назначать Диклак пациентам при печеночной и почечной недостаточности, анемии, застойной сердечной недостаточности, при отечном синдроме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период ремиссии, при сахарном диабете, дивертикулите, индуцированной порфирии, системных заболеваниях соединительной ткани, при алкоголизме, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.

Применение геля Диклак противопоказано при нарушении целостности кожных покровов, в III триместре беременности, детям до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять гель Диклак при хронической сердечной недостаточности, обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, больным пожилого возраста.

Диклак, инструкция по применению: способ и дозировка

  • Раствор для в/м введения: вводят глубоко в разовой дозе 75 мг (1 ампула). В случае необходимости повторное введение возможно только через 12 часов. В/м инъекции проводят не более 2 дней. При необходимости терапию следует продолжить применением диклофенака в форме суппозиториев или таблеток;
  • Суппозитории: применяют ректально, после опорожнения кишечника. Взрослым и подросткам в возрасте от 15 до 18 лет суппозитории по 50 мг назначают по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Суппозитории по 100 мг назначают взрослым по 1 шт. 1 раз в сутки. Курс лечения – не более 7 дней. Максимальная суточная доза – 150 мг. В случае одновременного применения с диклофенаком в форме таблеток, суппозитории по 50-100 мг целесообразно применять однократно перед сном, исключив вечерний прием препарата внутрь;
  • Таблетки: применяют перорально, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование – таблетки Диклак по 75 мг назначают 1-2 раза в сутки, по 150 мг – 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 150 мг;
  • Гель: применяют наружно, нанося на кожу болевых участков тела и втирая легкими движениями, процедуру проводят 2-3 раза в сутки. Разовая доза Диклака не должна превышать 2 г, что соответствует 4 см выдавленного геля из полностью открытой горловины тубы. Период лечения зависит от клинических показаний и терапевтического эффекта. В случае необходимости продления лечения после 2 недель терапии, пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. После каждого нанесения геля рекомендуется тщательно вымыть руки.

Побочные действия

Применение Диклака в форме геля, суппозиториев и таблеток может вызывать побочные эффекты (>1% – часто, <1% – нечасто):

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, абдоминальные боли, метеоризм, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, пептическая язва с возможными осложнениями в виде кровотечения, перфорации, кровотечение в ЖКТ; нечасто – рвота, сухость слизистых оболочек (в том числе рта) афтозный стоматит, нарушение аппетита, желтуха, поражение пищевода, появление крови в кале, мелена, гепатит (может протекать в фульминантной форме), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, колит, панкреатит, холецистопанкреатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – экстрасистолия, повышение артериального давления, боль в грудной клетке, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – нарушение сна, кошмарные сновидения, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системными заболеваниями соединительной ткани, включая системную красную волчанку (СКВ)), судороги, дезориентация, слабость, ощущение страха;
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка жидкости; нечасто – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, азотемия;
  • Со стороны органов чувств: часто – шум в ушах; нечасто – нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, снижение слуха (временное или необратимое), скотома;
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз;
  • Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – крапивница, алопеция, экзема, мелкоточечные кровоизлияния, токсический дерматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) фотосенсибилизация;
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, отек гортани, бронхоспазм, пневмонит;
  • Аллергические реакции: нечасто – анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок (как правило, развивается стремительно), аллергический васкулит;
  • Прочие: нечасто – развитие некротизирующего фасциита, вызванное ухудшением инфекционных процессов.

Нежелательными эффектами применения Диклака в форме геля могут стать:

  • Системные реакции: аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспастических реакций; генерализованная кожная сыпь;
  • Местные реакции: экзема; контактный дерматит (покраснение, зуд, отечность участка тела в месте нанесения геля, везикулы, папулы, шелушение); фотосенсибилизация.

Передозировка

Таблетки, раствор, суппозитории

Основные симптомы: помутнение сознания, рвота, головная боль, головокружение, одышка; у детей – миоклонические судороги, абдоминальная боль, тошнота, нарушение функции почек и печени, кровотечения.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение, форсированный диурез. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Гель

Передозировка при наружном применении диклофенака практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией.

Особые указания

В период применения суппозиториев и таблеток Диклак рекомендуется проводить систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови, исследование кала на наличие крови.

При приеме Диклака следует исключить употребление алкоголя.

Нанесение геля допускается только на неповрежденные участки кожи, не рекомендуется использовать окклюзионную повязку. Не допускать попадания геля на открытые раны и слизистые поверхности тела.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Диклака в форме раствора, суппозиториев, таблеток больным необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: раствор, суппозитории, таблетки – Диклак противопоказан; гель – в III триместре беременности терапия противопоказана, в I и II – возможно применение под врачебным контролем;
  • период лактации: Диклак во всех лекарственных формах противопоказан.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • гель – до 6 лет;
  • суппозитории по 50 мг – до 15 лет;
  • раствор для в/м введения, суппозитории по 100 мг, таблетки – до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек (почечной недостаточности) применять Диклак следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При обострении печеночной порфирии и тяжелых нарушениях печеночной функции Диклак должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Диклаком у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами относится к Диклаку в форме раствора, суппозиториев и таблеток.

Прием Диклака повышает уровень концентрации в плазме крови метотрексата, дигоксина, препаратов циклоспорина и лития.

Снижает действие диуретических, гипогликемических, гипотензивных и снотворных средств.

При применении Диклака на фоне антикоагулянтов и тромболитических средств возможно появление кровотечений, чаще из ЖКТ.

Диклак увеличивает вероятность развития побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов (ГКС) (кровотечения из ЖКТ), нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.

При сочетании с ацетилсалициловой кислотой, происходит снижение концентрации диклофенака в крови.

При одновременном приеме Диклака:

  • Калийсберегающие диуретики – повышают риск гиперкалиемии;
  • Парацетамол – повышает риск возникновения нефротоксических эффектов диклофенака;
  • Цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин и вальпроевая кислота – увеличивают вероятность развития гипопротромбинемии;
  • Препараты золота и циклоспорин – повышают нефротоксичность;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию – повышают уровень концентрации в плазме крови диклофенака, усиливая его токсичность;
  • Этанол, колхицин, кортикотропин и препараты зверобоя – повышают риск кровотечений из ЖКТ.

Применение всех лекарственных форм Диклака усиливает действие средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Аналогами Диклака являются: Дикловит, Диклоран, Диклофенак, Диклофенак Ретард, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Альтфарм, Вольтарен, Вольтарен Эмульгель, Ортофен,

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C, раствор и суппозитории в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения, суппозитории по 50 мг, таблетки, гель – 3 года; суппозитории по 100 мг – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, раствор и свечи отпускаются по рецепту. Гель отпускается без рецепта.

Отзывы о Диклаке

Согласно отзывам, Диклак – эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто. Гель чаще всего характеризуют как препарат, оказывающий быстрое действие. К его недостаткам относят непродолжительное и/или недостаточное действие, неприятный запах, а также то, что гель скатывается с кожи.

Цена на Диклак в аптеках

Примерная цена на Диклак составляет: гель (1 туба по 50 или 100 г) – 208–260 или 333–356 руб., ректальные суппозитории (10 шт. по 50 мг) – 58–70 руб., таблетки (10 шт.) – 52–73 руб.

Диклак гель, это популярное противовоспалительное средство.

Препарат быстро обезболивает и останавливает воспалительный процесс.

Врачи часто включают его в комплексное лечение.

Перед самостоятельным применением важно изучить инструкцию, иначе могут возникнуть нежелательные явления.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Воздействие диклофенака, действующего вещества препарата, снижает количество простагландинов и нарушает синтез арахидоновой кислоты.

Воздействие геля:

  • Устраняет болевой синдром.
  • Снимает отёки, так как повышает проводимость капилляров и сужает сосуды.
  • Ликвидирует гиперемию, снижая воспаление.

Использование этого средства при повреждениях мышц сокращает курс терапии и время восстановления. Препарат обладает эффектом замораживания, которому способствует спиртовая основа. Она быстро испаряется с кожи.

Действующее вещество средства быстро попадает в кровь. Это может вызвать побочные эффекты, независимо от места обработки. Чтобы этого избежать, предварительно следует посоветоваться с врачом или тщательно изучить аннотацию, приложенную к препарату.

Всасывание веществ зависит от объёма используемого геля и обрабатываемой площади кожи. Спустя 3‒5 часов наступает максимальная концентрация. Затем метаболиты выводятся с мочой.

Эффект терапии зависит от типа кожи. Для толстой и грубой потребуется больше геля. Кстати, диклофенак не кумулируется в клетках, что позволяет применять его длительное время. Частое нанесение не вызовет привыкания и не повлияет на терапевтический эффект.

Состав и форма выпуска

Кроме активного компонента (диклофенак натрия), гель содержит: глицерол, спирт, ароматическое масло и очищенная вода. Гель имеет специфический, но приятный аромат. Препарат представляет однородную консистенцию с концентрацией диклофенака 5%. Упаковывается в тюбики 50 и 100 г.

Показания к использованию

Диклак гель рекомендуют при следующих патологиях:

  • Боль в позвоночнике.
  • Артрит.
  • Болевой синдром при травмах.
  • Тендинит.
  • Бурсит.
  • Проблема со связками.
  • Ишиалгия.
  • Ревматизм суставов.

Препаратов для борьбы с такими патологиями достаточно много, но многие предпочитают Диклак гель.

Объясняется это высоким эффектом воздействия:

  • Быстро впитывается.
  • Боль проходит спустя 15 минут после нанесения средства.
  • Успешно блокирует медиаторы воспаления и боли.
  • Побочные явления проявляются очень редко.
  • Цена препарата вполне доступна.

Эта лечебная субстанция незаменима при болях в пояснице и поврежлении суставов.

Как применяется?

Большинство пациентов считает, что Диклак гель просто анальгетик, но это мнение ошибочно, так как средство относится к группе НПВС. Легкомысленно относиться к лечению этим препаратом не стоит, продолжительное применение провоцирует массу побочных эффектов.

Применяют несколькими способами:

Непосредственно на место воспаления и боли. Из тюбика выдавливают, примерно, 5 см геля. Затем его втирают в кожу интенсивными массирующими движениями. Но предварительно необходимо очистить кожу, которая протирается ватным тампоном, который смачивается в перекиси водорода или спирте. Наносить следует не больше 3 раз в день. Курс терапии обычно около 5 суток. Если за это время успеха достичь не удалось, то нужно тщательное обследование и выявление причин боли.

В качестве массажной растирки. Средство часто применяют при остеохондрозе позвоночника, когда сдавливаются нервные окончания и возникают болевые ощущения. Специалист смазывает спину гелем и тщательно её разминает. Это усиливает кровоток к месту боли и смягчит процедуру массажа.

Сочетание с ионофорезом. Средство наносят под катод, что увеличит проникновение действующего вещества в очаг боли. Во время процедуры подаётся слабый ток, который повышает проницаемость, тем самым, увеличивая эффективность лекарства. Проникнув в синовиальную жидкость, препарат остаётся там долгое время, оказывая лечебное воздействие продолжительного характера.

Взаимодействие с иными лечебными средствами

Диклак гель предназначен для местного применения, поэтому возможность сочетания с иными средствами минимальна. Хотя ограничения взаимодействий в научной литературе не описаны.

На практике доказано, что не следует использовать одновременно препараты с содержанием диклофенака натрия, так как значительно усилится концентрация действующего вещества в организме. К тому же, могут возникнуть побочные реакции со стороны многих органов. Нередко возникают и аллергические реакции.

Видео: «Все виды соединений в позвоночнике»

Побочные эффекты

При правильном применении негативные явления возникают редко. Основной причиной их появления является непереносимость ингредиентов препарата.

Она проявляется следующим образом:

  • Отёки и покраснение кожи.
  • Развитие и распространение крапивницы.
  • Анафилаксия.
  • Отекают слизистые оболочки.

При обострении аллергии необходимо удалить гель и выпить антигистаминное средство (Супрастин или Диазолин). Если появился отёк Квинке, сразу вызывается скорая помощь или делается укол сосудорасширяющего средства, например, Эуфилина, что позволит спасти жизнь. При появлении дискомфорта после нанесения геля, не стоит ждать аллергической реакции, нужно сразу принять антигистаминное лекарство.

Диклак гель не рекомендуется использовать для профилактики и наносить его на здоровую кожу.

Передозировка

Если площадь обработки превышается во много раз, то возникают симптомы передозировки:

  • На этом участке образуются папулы.
  • Развивается экзема.
  • Кожа краснеет и начинает шелушиться.
  • Появляется дерматит.
  • Возникает гиперчувствительность к солнечным лучам.

В случае превышения площади обработки на 65%, передозировка проявляется несколько другим образом:

  • Возникает боль в районе печени.
  • Появляются почечные колики.
  • Частая тошнота, вплоть до рвоты.

Такие симптомы отмечаются очень редко, если гель наносить только на очаг воспаления.

Противопоказания к применению

Препараты, содержащие диклофенак натрия, длительное время находятся в организме, так как оказывают системное действие. Поэтому необходимо сообщить врачу о хронических заболеваниях, при наличии которых, Диклак гель не используют.

Основные ограничения:

  • Наличие бронхиальной астмы.
  • Непереносимость компонентов средства.
  • Беременность и грудное вскармливание.
  • Язва желудка в период обострения.
  • Любые кровотечения.
  • Преклонный возраст.

Специалисты не советуют укутывать болезненное место шерстяным шарфом, это усилит гиперемию. Процесс применения: нанести гель, дождаться полного впитывания и надеть привычную одежду.

Предостережения

Применение препарата требует повышенной осторожности.

Необходимо соблюдать определённые рекомендации:

  • Нельзя превышать длительность лечения.
  • Не следует обрабатывать большие площади.
  • Не стоит накладывать тугие повязки на обработанное место, они не пропускают воздух.
  • Нужно избегать попадания геля на участки тела, на которых имеются царапины или язвы.
  • Детям лучше подобрать другой препарат, у которого воздействие более мягкое.

Психомоторных реакции: заторможенности не наблюдается.

Условия и срок хранения

Гель можно использовать 3 года. Как только туба вскрывается, эффект средства будет сохраняться около года, затем начнёт быстро снижаться. Хранить необходимо в сухом, затемнённом месте, при температурном режиме в 25 градусов. Препарат находится в свободной продаже. Тюбик должен быть плотно закрыт, иначе спиртовая основа испарится.

Цена

Одним из преимуществ Диклак геля, это доступная цена. На стоимость будет влиять объём тубы и регион продажи.

Объем геля Цена в России Цена в Украине
тюбик 50 г 260 рублей 114 гривен
тюбик 100 г 350 рублей 190 гривен

Аналоги

В аптечной сети представлено много препаратов аналогичного воздействия. Если пациент не переносит диклофенак натрия, то лечащий врач легко подберёт иное средство. Но самостоятельно заменять оригинальный гель не стоит, лучше довериться специалисту.

Аналоги по составу:
  • Вольтарен.
  • Диклалгон.
  • Вольтарен эмульгель.
  • Олфен.
Эти препараты имеют такой же состав и химическую структуру, но отличаются дозой активного вещества. Такие средства называются полными, так как их состав содержит идентичные действующие вещества и похожие формы выпуска.
Аналоги по способу применения и показаниям:
  • Кетопрофен.
  • Артрокол гель.
  • Долгит.
  • Фламидез гель.
  • Финалгель.
Препараты отличаются от оригинала терапевтическим эффектом, механизмом воздействия и лекарственным взаимодействием. Эти средства называют групповыми.
Нозологические аналоги:
  • Капсикам.
  • Випросал.
  • Финалгон.
Данные средства с другим составом, но с подобным воздействием.

Отзывы

Масса положительных отзывов объясняется высокой эффективностью при лечении спины и суставов.

Многие пациенты отмечают быстрое обезболивание и активное снятие воспаления.

Ещё одним плюсом Диклак геля является редкое проявление побочных реакций.

Врачи считают, что негативные явления возникают только из-за нарушений применения геля.

Нарушение инструкции обязательно приведёт к нежелательным последствиям. Это нужно учесть, если решили использовать препарат самостоятельно.

Если имеете своё мнение о Диклак геле, то поделитесь им. Это, возможно, поможет посетителям сайта выбрать для лечения самый оптимальный препарат.

Заключение

Диклак гель считается сильным лекарством, которое эффективно снимает воспаление и устраняет болевой синдром. Воздействие происходит не только на суставы, но и мышцы. Препарат обладает множеством преимуществ. Он имеет низкий процент появления побочных реакций. Средство можно применять при хронических заболеваниях, то есть постоянно.

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.

Другие авторы