Диафлекс: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Наиболее часто использующееся лекарство, в состав которого входит действующее вещество диацереин — это Диафлекс, аналоги которого пользуются не меньшим спросом. Изначально препарат разрабатывался как универсальное противовоспалительное и болеутоляющее средство, но во врачебной практике зарекомендовал себя в первую очередь как средство первой линии в терапии остеоартроза.

Лекарство разработано румынской фармацевтической корпорацией Rompharm. В ходе клинических испытаний были доказаны следующие эффекты Диафлекса:

  1. Уменьшение костно-суставных болей;
  2. Восстановление функции пораженных суставов и уменьшение их тугоподвижности;
  3. Расширение патологически узкой суставной щели;
  4. Увеличение вероятности реабилитации пациентов.

Своему эффекту препарат обязан оригинальному механизму действия. Он снижает активность интерлейкина-1, который вырабатывается только в очаге патологических изменений (артрит, артроз). Диафлекс Ромфарм лишь незначительно блокирует ферменты семейства ЦОГ, которые принимают участие в развитии воспаления, но в то же время нужны для нормальной работы многих тканей (желудка, кишечника, костного мозга), что отличает его от более старых противовоспалительных средств. В связи с этим его побочные эффекты менее серьезны, чем у препаратов первых поколений.

Какие лекарства способны заменить Диафлекс?

Большинство медицинских рекомендаций предлагают использовать именно Диафлекс. Аналоги этого препарата прошли не меньшее, а то и большее количество клинических исследований, поэтому их применение вполне рационально. Качество, эффект и даже цена этих лекарств подчас превосходят таковые у оригинального препарата.

Средства, которые могут претендовать на замену Диафлекса, следует разделить на две категории:

  1. Дженерики — лекарственные средства, полностью копирующие состав аутентичного лекарства.
  2. Аналоги из других фармакологических групп — препараты, имеющие совершенно другое действующее вещество, но сходные по вызываемым эффектам и применению.

Дженерики препарата

Дженерики являются истинными аналогами в том смысле, что они ничем не отличаются от Диафлекса, кроме компании-производителя. Существует около десятка наименований дженериков, среди которых наибольшего внимания заслуживают российские, индийские и западные заменители препарата.

Российские лекарства пока что немногочисленны, поскольку отечественная промышленность только осваивает выпуск диацереина. Не было еще произведено и достаточного количества массовых исследований, подтверждающих сопоставимость их действия с оригинальным препаратом.

Однако многие практикующие врачи и эксперты из Министерства здравоохранения заявляют о превосходных эффектах и полной безопасности лекарственных средств с диацереином производства РФ, что является безусловным плюсом. Другое их достоинство — цена. Российские дженерики не облагаются налогом по импорту лекарств, что делает их значительно доступнее.

Наиболее распространенные препараты из России:

  • Диартрин производства фармпредприятия «Оболенское»;
  • Артроцереин от «ВЕРТЕКС».

Их стоимость находится в диапазоне от 500 до 750 руб. за упаковку из 30 капсул, что делает эти лекарства дешевле импортных.

Индийские лекарства известны своим хорошим соотношением цены и качества. Фармкомпании Индии уже давно специализируются на изготовлении дженериков удачных зарубежных препаратов, что позволяет им создавать вполне конкурентоспособные копии лекарств. Индийские заменители Диафлекса выпускаются достаточное время и уже обзавелись клиническими исследованиями, говорящими в пользу их применения. Умеренная цена и широкие объемы экспорта в СНГ позволили индийским аналогам стать доступными и распространенными вариантами.

Вот несколько удачных примеров аналогов Диафлекса из Индии:

  • Диацереин от Dr. Reddy’s;
  • Диацереин-Мак производства Macleods Pharmaceuticals;
  • Артрокер компании Micro Labs.

Кстати, препарат Артрокер производится в России по лицензии фирмой «Корал-Мед», что делает его вполне доступным по цене: пачка из 60 капсул стоит 1200–1300 руб., в то время как коробка из 30 таблеток от многих других производителей продается в среднем за 800–900 руб. К сожалению, далеко не во всех аптечных сетях есть этот качественный и экономичный дженерик.

Среди западных аналогов наиболее известен Артродарин от швейцарской корпорации TRB Chemedica. Это наиболее дорогой аналог — он стоит дороже Диафлекса в среднем на 500–600 руб. Возникновение такой наценки связано с более тщательным контролем качества производимого препарата, большим количеством публикаций, подтверждающих эффективность и безопасность Артродарина. Если другие аналоги не помогли, врачи рекомендуют попробовать именно этот препарат, поскольку его качество считается наивысшим.

Аналоги из других фармакологических групп

Если по каким-то причинам замена Диафлекса на дженерики нежелательна, врачи могут подобрать аналог среди фармакологически сходных действующих веществ. Обычно это средства из семейства НПВП — нестероидных противовоспалительных препаратов. Они похожим образом воздействуют на механизм развития остеоартроза, но принцип их действия различается. Во врачебной практике Диафлекс заменяют такими подсемействами НПВП:

  1. Коксибы: эторикоксиб, рофекоксиб, целекоксиб (Дилакса);
  2. Оксикамы: мелоксикам (Мовалис), пироксикам, лорноксикам, теноксикам.
  3. Лекарственные средства с нимесулидом: Нимесил, Найз.
  4. Препараты первых поколений НПВП: диклофенак (Вольтарен), ибупрофен (Миг), салицилаты (Аспирин), индометацин.

Механизм действия первых трех подгрупп лекарств таков: они блокируют вызывающий воспаление фермент ЦОГ-2, но мало затрагивают работу фермента ЦОГ-1, который работает в здоровых тканях (в первую очередь в слизистой желудка). Препараты старых поколений блокируют оба фермента, что провоцирует серьезные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

НПВП новых поколений сходны с Диафлексом в том, что не оказывают отрицательных побочных эффектов на желудок: не увеличивают риск развития эрозивного гастрита, пептической язвы, дуоденита. Они сопоставимы по цене с препаратами диацереина. Тем не менее их избирательность в отношении остеоартроза меньше, чем у Диафлекса — они более рекомендованы в случае других артритических и ревматических заболеваний. Заменять ими Диафлекс нужно лишь в случае непереносимости Диафлекса и его дженериков.

Препараты первых поколений вообще не рекомендуются как долговременная замена. Чем дольше их использование, тем сильнее их токсическое действие на желудочно-кишечный тракт. От побочных эффектов не спасает даже использование инъекционных форм, поэтому врачи в дополнение зачастую назначают гастропротекторные препараты, а именно омепразол, сукральфат, ранитидин. К тому же старые НПВП требуют постоянного повышения дозы, из-за чего развивается лекарственная зависимость.

Врачи рекомендуют применять эти препараты только разово или для снятия сильных обострений остеоартроза, а затем как можно быстрее заменить их на диацереин или НПВП новых поколений (коксибы, оксикамы, нимесулид).

Следует помнить, что точную дозировку любого из аналогов Диафлекса назначает только медицинский специалист. Нельзя самостоятельно заменять один препарат на другой без предварительной врачебной консультации, поскольку возможна необходимость в перерасчете дозы, снижении частоты приема или параллельном назначении других лекарственных средств для уменьшения побочного действия конкретного препарата.

Препарат Диафлекс назначается в качестве противовоспалительного средства при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. К ним относится достаточно широкий перечень заболевания, связанных с разрушением хрящевых тканей. Перед началом применения следует ознакомиться с особенностями его действия, а также правилами использования.

Форма выпуска и состав

Лечебный эффект медикамента основан на свойствах диацереина и продуктов его метаболизма. Главный компонент дополнен стеаратом магния, моногидратом лактозы, пищевым желатином, оксидом железа и диоксидом титана.

Препарат выпускается в капсулах. Внутренняя часть представлена порошком, содержащим около 50 мг основного вещества. Оболочка представляет собой твердое вещество желтого цвета с коричневым оттенком. Стандартная упаковка содержит 30 капсул и инструкцию.

Особенности воздействия на организм

После приёма Диафлекса его активный компонент трансформируется в реин. Он тормозит синтез интерлейкина-1, фактора некроза опухолей, цитокинов, простагландинов. В результате:

  • ослабляется раздражающее действие на нервные окончания;
  • снимаются болевые ощущения;
  • уменьшается отечность тканей;
  • останавливается разрушение хрящей;
  • тормозится разрушительный процесс в суставах.

Применение Диафлекса сопровождается накоплением действующего вещества в области опорно-двигательного аппарата. Поступая в организм, главный компонент с продуктами метаболизма равномерно распределяется, перерабатывается печенью и выводится почками. Промежуток полураспада препарата составляет 4 часа.

При лечении Диафлексом не стоит ожидать быстрого терапевтического эффекта. Существенное улучшение состояния диагностируется спустя пару недель с начала курса.

Показания к применению

Препарат назначается врачом при заболеваниях суставов, сопровождающихся воспалительным процессом. Данное средство эффективно при устранении симптоматики:

  1. ревматоидного артрита;
  2. межпозвонковых грыж;
  3. возрастного артроза;
  4. остеоартроза;
  5. остеохондроза;
  6. других дистрофических патологий в позвоночнике.

Такая терапия показана, как при первом проявлении проблем с опорно-двигательным аппаратом, так и при обострении хронического заболевания. Также его использование эффективно на разных стадиях патологического процесса.

Правила применения

Препарат принимается внутрь вместе с достаточным количеством воды. Чтобы действие активного компонента началось в кишечнике, капсулу не следует разжевывать. Повышение биодоступности лекарства и его лучшего всасывания обеспечивается приёмом после еды.

Стандартная суточная дозировка предполагает употребление двух капсул, желательно с равными временными промежутками по 12 часов. Выявлено, что применение Диафлекса способствует ускорению транзита кишечника. Поэтому в некоторых случаях врач порекомендует начать принимать препарат по другой схеме. Она предполагает использование только одной капсулы вечером на протяжении нескольких дней. После этого разрешается вернуться к обычной дозировке.

Так как Диафлекс не рассчитан на быстрое действие, курс лечения им составляет в среднем 3-4 месяца. Длительность применения медикамента регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. За год допустимо пройти терапевтический курс несколько раз.

Использование препарата во время беременности

Фармацевтами проводилось несколько исследований на животных с целью выявить вероятность негативного воздействия на плод во время беременности. Хотя результаты опытов не выявили каких-либо побочных эффектов, это пока не дает оснований допустить препарат к использованию лицами данной категории.

Также выявлено, что производные диацереина проникают в грудное молоко. Поэтому лактационный период у женщины также служит поводом отказаться от подобного лечения. Если это невозможно, то перед началом курса требуется перевести ребенка на адаптированные молочные смеси и не возвращаться к грудному вскармливанию до полного выведения медикамента из организма.

Основные противопоказания

Особенности действия, метаболизма и выведения Диафлекса предполагают некоторые ограничения в его использовании. Данный препарат не может быть назначен или рекомендован при:

  • патологических процессах в толстой кишке;
  • болевых синдромах, происхождение которых не определено;
  • печеночных заболеваниях;
  • индивидуальной непереносимости составных частей медикамента;
  • возрасте до 18 лет;
  • мальабсорции глюкозы;
  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости молочного сахара;
  • почечной недостаточности;
  • проблемах с обменными процессами углеводов;
  • воспалительных процессах в ЖКТ.

Поэтому, определяя курс лечения, следует заранее уведомить лечащего врача обо всех имеющихся хронических заболеваниях. Важно пройти дополнительные обследования, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Симптомы почечной недостаточности допускают лечение Диафлексом в уменьшенных дозировках. В зависимости от воздействия на организм, курс лечения регулярно корректируется.

Наличие некоторых ограничений можно установить, только начав применять препарат. Поэтому в первые несколько дней Диафлекс применяется вдвое реже, чем предполагает стандартный курс. Это позволяет снизить вред для организма, который наносится от проявления индивидуальной непереносимости.

Побочные действия

Во время лечения Диафлексом человек может ощущать слабовыраженные недомогания. Также будет наблюдаться изменение цвета мочи в пределах от желтой до коричневой цветовой гаммы. Всё это не считается значительными патологиями, требующими прекращения терапевтического курса, однако этот параметр требуется учитывать. Во время приёма препарата нужно пройти обследование на состояние мочи.

Неправильно применение Диафлекса приводит к:

  1. тошноте, рвоте, диарее и других негативным реакциям со стороны ЖКТ;
  2. токсическому гепатиту, вызванному ускорением разрушения клеток печени;
  3. сыпи, зуду или крапивнице, которые свидетельствуют об аллергической реакции.

В очень редких случаях действие препарата сопровождается более тяжелыми побочными эффектами. К ним относят реакцию сенсибилизации, ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм или анафилактический шок.

Признаки передозировки

При следовании указаниям из инструкции редко наблюдается превышение нормы препарата в организме. Если такое происходит, у пациента наблюдаются проявления:

  • тошноты;
  • рвоты;
  • болей в области живота.

В этих случаях рекомендуется промывание желудка тёплой кипяченой водой. Допустимо употребление абсорбирующих веществ, в том числе активированного угля. Дальнейшие действия зависят от проявившейся симптоматики.

Особые указания

Обеспечение безопасности при лечении Диафлексом связано с соблюдением некоторых условий. Поскольку противовоспалительное и обезболивающее действие медикамента проявляется не сразу, сначала его допустимо принимать совместно с анальгетиками. В число допустимых средств входят ингибиторы ЦОГ.

Поскольку действие и процесс метаболизма тесно связан с состоянием печени и почек, периодически следует проверять состояние этих органов. Для этого врачом будут назначаться специальные исследования, в том числе функциональная печеночная проба на уровень трансаминаз. Назначается также анализ мочи, выявляющий содержание креатинина и КК.

Компоненты препарата не оказывают влияния на скорость реакций и способность концентрировать внимание. Поэтому курс лечения не потребует серьёзных изменений в образе жизни.

Безопасность и эффективность лечения данным препаратом связана с соблюдением большого количества условий. Поэтому пользоваться им разрешается только с разрешения врача. В аптеках медикамент продается только при наличии рецепта.

Взаимодействие с другими медикаментами

Медикамент не следует употреблять с препаратами, содержащими в составе алюминий или магний. Такое сочетание способно нарушить способность активного компонента Диафлекса всасываться. Ограничения в применении касаются антацидов, нарушающих абсорбцию противовоспалительного средства.

Параллельно с противовоспалительным средством не могут быть назначены антибиотики. Подобное сочетание увеличит риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. По этой же причине во время лечения Диафлексом вводится запрет на слабительные средства, медикаменты, необходимые для увеличения объёма кишечника, а также на препараты, регулирующие состояние кишечной микрофлоры.

Основы правильного хранения

Для сохранения фармакологических свойств Диафлекса требуется найти теплое и сухое место, где температура не поднимается выше 25 градусов. Лекарство также не может быть в легком доступе для детей.

При соблюдении условия препарат может храниться в течения пяти лет, начиная с даты выпуска. Эта информация указана на упаковке лекарства. Использование по окончанию срока годности категорически запрещено.

Стоимость и аналоги препарата

Средняя цена на Диафлекс составляет 2019 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от фармацевтической организации.

Аналоги медикамента условно разделяют на две группы. Одни из них создаются с использованием того же действующего вещества. Среди отечественной продукции к ним относят Диартрин и Артроцереин. Среди разработок зарубежных фармацевтов спросом пользуются Диацереин, Диацереин-Мак, Артрокер, Артродарин. Последний из них считается самым дорогостоящим препаратом серии, поскольку отличается наивысшим качеством. Его назначают, если другие аналоги не оказали должного эффекта.

Если использование медикаментов данной группы нежелательно при текущем состоянии пациента, врач назначит лечение на основе препаратов из других фармакологических групп, в том числе Коксибы (Эторикоксиб), Оксикамы (Пироксикам), лекарства с нимесулидом (Нимесил, Найз), средства НПВП разных категорий. К последним относят Диклофенак, Вольтарен, Ибупрофен, салицилаты, индометацин.

Назначая медикаментозное лечение опорно-двигательного аппарата, врачу следует учитывать негативное воздействие на организм каждого отдельного препарата, а также их совместимость друг с другом. Это позволит правильно определить сроки лечения, а также добиться нужного действия с минимальным риском для здоровья.

Отзывы

  • Валентина Георгиевна 65 лет. Несколько лет назад у меня начал развиваться остеартроз. Хотя я практически сразу обратилась к врачу и начала пробовать разные курсы лечения, состояние постепенно ухудшалось. На одном из приёмов мне был назначен Диафлекс. Хотя из-за проблем с почками мне нельзя было принимать обычное суточное количество капсул, спустя месяц после начала курса я почувствовала улучшение самочувствия. Теперь для поддержания состояния мне требуется два раза в год пропивать курс препарата. Также большую помощь оказывают курсы физиотерапии;
  • Александра 40 лет. Пару месяцев назад у меня началось очередное обострение хронического остеохондроза. Обратившись к врачу, получила рецепт на Диафлекс. Сначала подумала, что это очередное дорогое лекарство, которое не окажет большой пользы. Однако все же решила попробовать. Результат оказался лучше, чем я ожидала. Спустя несколько недель обследование показало переход болезни в подострую стадию. Сейчас заканчиваю курс лечения, надеясь на дальнейшее улучшение состояния;
  • Татьяна 37 лет. Из-за работы за компьютером у меня достаточно рано начались проблемы с позвоночником. После консультации с врачом начала лечение Диафлексом. К сожалению, после прохождения курса заметных улучшений не наблюдалось. Поэтому пришлось перейти на Артродарин. После этого появилась возможность вернуться к привычному ритму жизни.

Препарат 

Диафлекс 

— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

ФармакокинетикаБыстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 144 мин. При одно кратном приеме 50 мг Сmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Период полувыведения (Т1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания к применению:

Препарат 

Диафлекс предназначен к применению для лечения первичного и вторичного остеоартроза.

Способ применения:Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Диафлекс 

в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Диафлекс являются: гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

С осторожностью: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Беременность:

Препарат 

Диафлекс 

противопоказан при беременности и в период лактации.

При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Диафлекс не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Передозировка:Симптомы передозировки препаратом Диафлекс: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Диафлекс — капсулы 50 мг.

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги.

3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:1 капсула Диафлекс препарата содержит активное вещество: диацереин — 50 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12,5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг.

Состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Дополнительно:Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).