Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Авастин

Авастин (Бевацизумаб) является препаратом нового поколения, способным существенно остановить процесс роста опухолевых клеток.

Рассмотрим Авастин с точки зрения описания и механизма действия препарата. Благодаря своему составу, Авастин, блокирует появление и рост сосудов опухолевых клеток, тем самым подавляя рост и развитие самой опухоли. Поскольку, питание опухолевой ткани, попросту говоря, сходит на нет. Именно благодаря этому, а еще потому, что Авастин (Бевацизумаб) и цена на него достаточно демократичны, этот препарат сейчас на пике популярности по лечению таких видов злокачественных новообразований, как: рак молочной железы, рак легкого, почечно-клеточный рак, колоректальный рак.

Еще один немаловажный факт в пользу Авастина

Еще один немаловажный факт, говорящий в пользу Авастина: препарат нетоксичен, легко выводится из организма, что является важным фактом при выборе схемы лечения.

Авастин купить можно, осуществив платеж на сайте нашего магазина. Все отзывы об Авастине базируются на одном основном принципе: этот препарат подавляет дальнейшее развитие опухоли, предотвращает рост метастазов, что крайне важно при лечении указанных выше патологий. Детальное описание препарата Авастин и возможная дозировка имеется на данном ресурсе.

Дозировка

Систематизируем терапию в случае конкретного вида заболевания.

Метастатический колоректальный рак.

В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.

Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.
Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.
Авастин (Бевацизумаб) назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина продолжается в виде монотерапии
. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы:
— 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина.
— 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином, следует прекратить.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Необходимое количество Авастина разводят до общего объема 100 мл стерильным, апирогенным 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация авастина в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят инфузийно в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

Не рекомендуется снижать дозу авастина из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин (Бевацизумаб) следует полностью или временно прекратить.

Применение при особых случаях:

— при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Вскармливание грудным молоком не рекомендуется как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии Авастином. Следует применять надежные методы контрацепции обоим партнерам в течение указанного периода.

— при нарушении функции почек:

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

— при нарушении функции печени:

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

В обоих случая, как эффективность, так и безопасность препарата не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение бевацизумаба при совместном с химиотерапией применении.

Показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма при совместном применении Авастина в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме) и исключительно только Авастина (Бевацизумаб) , не отмечался.

Совместное применение с препаратами, такими как: 5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин, клинически незначимо.

Аналогично, как и с препаратами: иринотекан; капецитабин, оксалиплатин.

Достоверных данных о влиянии Авастина на фармакокинетику гемцитабина нет.

Возможно совместное применение с варфарином.

При применении Авастина (10 мг/кг 1 раз в 2 недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).

Применение Авастина не совместимо с растворами декстрозы.

Противопоказания

К основным противопоказаниям отнесем следующие:

— метастатическое поражение ЦНС;

— почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, артериальной тромбоэмболии в анамнезе, пациентам в возрасте старше 65 лет, при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии, при приеме антикоагулянтов в высоких дозах, при перфорации ЖКТ, клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании или застойной сердечной недостаточности в анамнезе, нейтропении, протеинурии, синдроме обратимой поздней энцефалопатии.

Побочные действия

Наиболее серьезные побочные реакции: перфорация ЖКТ, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

Побочные реакции средней тяжести: повышение АД, слабость или астения, диарея, тошнота и боли в животе.

Рассмотрим возможные побочные реакции со стороны различных систем при лечение одним Авастином (Бевацизумаб) или при комбинации его с лучевой терапией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии), тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.

Дерматологические реакции: ладонно-подошвенный синдром, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны нервной системы: анорексия, синкопе, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрительной функции.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: астения, повышенная усталость, заторможенность, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальное кровотечение, дегидратация.

Часто: дисфония.

Редко: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.

Очень редко: перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия (в некоторых случаях с летальным исходом).

Частота возникновения неизвестна: легочная гипертензия.

Примечания

Авастин (Бевацизумаб) вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя!

Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Авастин является противоопухолевым средством и относится к моноклональным антителам. Применение препарата способствует подавлению метастатического прогрессирования болезни и уменьшению микрососудистой проницаемости при различных видах опухоли (рак молочной, предстательной, поджелудочной железы, ободочной кишки).

Форма выпуска и состав

Авастин выпускают в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий, может иметь светло-коричневую окраску или быть бесцветным.

Активным веществом препарата является бевацизумаб.

Данный препарат выпускается в упаковках с концентрацией бевазумаба во флаконах 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Авастин представляет собой гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который обладает биологической активностью, и нейтрализующее его. Бевацизумаб – активный компонент препарата – тормозит связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR), расположенными на поверхности эндотелиальных клеток. Это обуславливает снижение васкуляризации и подавление роста опухоли.

Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Данное соединение производится по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представляющей собой клетки яичников китайского хомячка. Бевацизумаб включает 214 аминокислот, а его молекулярный вес составляет примерно 149 000 дальтон.

Введение Авастина обеспечивает ингибирование метастатического прогрессирования болезни и уменьшает микрососудистую проницаемость при различных онкологических заболеваниях человека, в том числе раке предстательной железы, поджелудочной железы, молочной железы и ободочной кишки.

Канцерогенный и мутагенный потенциал бевацизумаба недостаточно изучен. При его введении животным было зарегистрировано эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм. Применение препарата у животных, вступивших в активную стадию роста и имеющих открытые зоны роста, часто сопровождалось дисплазией хрящевой пластины.

Фармакокинетика

Фармакокинетику бевацизумаба можно описать с помощью двухкамерной модели. Для распределения вещества характерны невысокий клиренс, низкий объем распределения в центральной камере и длительный период полувыведения, что позволяет поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию Авастина в плазме при проведении инфузии 1 раз в 2-3 недели.

Клиренс бевацизумаба не связан с возрастом пациента. Также он на 30% выше у больных с невысоким уровнем альбумина и на 7% выше у больных со значительной опухолевой массой по сравнению с больными со среднестатистическими концентрациями альбумина и значениями опухолевой массы.

Объем распределения равен 3,28 л и 2,73 л у мужчин и женщин соответственно, что отвечает объему распределения иммуноглобулинов класса G (IgG) и других моноклональных антител. Объем распределения в периферической камере достигает 2,35 л и 1,69 л у мужчин и женщин соответственно при сочетании Авастина с другими противоопухолевыми препаратами. После коррекции дозы с учетом массы тела у пациентов мужского пола объем распределения оказывается на 20% больше, чем у женщин.

После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики идентичны соответствующим показателям природной IgG молекулы, не связывающейся с VEGF. Метаболизм и выведение активного компонента Авастина полностью соответствуют метаболизму и выведению эндогенного IgG, то есть преимущественно осуществляются посредством протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не через печень и почки. IgG связывается с неонатальными рецепторами к кристаллизирующему фрагменту IgG (FcRn-рецепторы), что устраняет его из процессов клеточного метаболизма и обеспечивает продолжительный период полувыведения.

В диапазоне принятых доз 1,5–10 мг/кг в неделю фармакокинетика бевацизумаба отличается линейностью. Клиренс данного соединения составляет 0,22 л/сутки у мужчин и 0,188 л/сутки у женщин. После коррекции дозы с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин увеличивается на 17% по сравнению с пациентками женского пола. Период полувыведения вещества у мужчин составляет 20 суток, у женщин – 18 суток.

Фармакокинетика бевацизумаба не зависит от возраста больного. Данные о фармакокинетике вещества при его применении у детей и подростков ограничены. Имеющиеся сведения доказывают отсутствие разницы между клиренсом и объемом распределения бевацизумаба у детей, подростков и пациентов взрослого возраста со значительными опухолями. Эффективность и безопасность Авастина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью мало изучены, поскольку почки и печень не относятся к основным органам, в которых осуществляется метаболизм и последующее выведение бевацизумаба.

Показания к применению

Согласно инструкции, Авастин назначается при:

  • Метастатическом или местно-рецидивирующем раке молочной железы;
  • Распространенном неоперабельном метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого;
  • Распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке;
  • Метастатическом колоректальном раке;
  • Рецидиве глиобластомы.

Применение Авастина в офтальмологии обусловлено его эффективностью при лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации, макулярном отеке, опухоли в околомакулярной области, диабетической ретинопатии и некоторых других заболеваний глаз, которые имеют отношение к патологическому росту кровеносных сосудов. Результаты введения инъекций в стекловидное тело доказывают действенность такой процедуры и ее хорошую переносимость больными с пролиферативной диабетической ретинопатией. Эффект применения Авастина в офтальмологии заключается в стабилизации субретинальной неоваскулярной мембраны. Побочные эффекты от введения препарата в стекловидное тело минимальны.

Противопоказания

Авастин не следует применять для лечения пациентов, имеющих повышенную чувствительность к компонентам препарата, а также беременным и кормящим грудью женщинам. Противопоказана терапия бевацизумабом детям и лицам с почечной и печеночной недостаточностью, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в отношении таких пациентов не установлена. Все вышеперечисленные противопоказания актуальны и при применении этого лекарственного средства в офтальмологии.

Инструкция по применению Авастина: способ и дозировка

Введение препарата внутривенно струйно строго запрещено, допускается вводить Авастин только внутривенно капельно. Разведение необходимого количества концентрата до требуемого объема происходит с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, при этом обязательно учитываются все правила стерильности. Приготовленный состав должен содержать бевацизумаба в пределах 1,4-16,5 мг/мл. Начальная доза Авастина вводится после химиотерапии в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут, применение последующих доз возможно как после, так и до химиотерапии. Если пациент перенес первую инфузию хорошо, то время введения второй сокращается до 60 минут, а при сохранении положительных реакций последующие инфузии Авастина проводятся в течение 30 минут. В случае возникновения нежелательных явлений применение Авастина следует полностью или временно прекратить.

Стандартное дозирование

При метастатическом колоректальном раке:

  • В качестве препарата первой линии: 5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 2 недели, или 7.5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 3 недели внутривенно, медленно.
  • В качестве препарата второй линии от 5 до 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели, внутривенно, медленно.

При местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы по 10 мг на 1 килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

При распространенном неоперабельном, рецидивирующем или метастатическом неплоскоклеточном раке легкого Авастин назначают в дозировке от 7,5 до 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели, в зависимости от того, в дополнение к какому виду химиотерапии назначен препарат.

При распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке препарат назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

При глиобластоме (глиома IV степени злокачественности) Авастин назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

При эпителиальном раке яичника, маточной трубы, а также при первичном раке брюшины лекарственное средство назначают в дозе 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели внутривенно, медленно.

В качестве препарата первой линии Авастин назначается в дополнение к карбоплатину и паклитакселу, при этом максимальная длительность курса химиотерапии составляет 6 циклов, после чего применение Авастина продолжается в виде монотерапии.

Общая продолжительность лечения данным препаратом составляет 15 месяцев. При появлении симптомов прогрессирования болезни лечение Авастином продолжать не следует.

При рецидиве опухоли Авастин назначается в комплексе с карбоплатином и гемцитабином (курс 6-10 циклов), далее применение лекарственного средства происходит в качестве монотерапии.

Побочные действия

Отзывы об Авастине свидетельствуют о том, что наиболее серьезные побочные реакции проявляются в виде перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, в том числе легочных кровотечений или кровохарканья, а также артериальной тромбоэмболии. Также часто можно встретить жалобы на повышение артериального давления, диарею, боль в животе, слабость или астению. В инструкции к Авастину, помимо упомянутых, указаны следующие возможные проявления побочных реакций на введение медикамента:

  • Повышение артериального давления, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, кровотечение;
  • Нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
  • Запор, диарея, рвота, тошнота, ректальное кровотечение, анорексия, стоматит;
  • Непроходимость кишечника, гастроинтестинальные расстройства, боль в животе, перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • Ринит, носовое кровотечение, одышка, гипоксия, легочная тромбоэмболия;
  • Сухость кожи, изменение ее цвета, эксфолиативный дерматит, ладонно-подошвенный синдром;
  • Повышенное слезотечение, нарушение зрительной функции;
  • Артралгия, миалгия, мышечная слабость;
  • Протеинурия, инфекция мочевыводящих путей;
  • Астения, повышение температуры тела, повышенная усталость, боли различной локализации, абсцесс, дегидратация, сепсис.

Также возможно снижение уровня гемоглобина, появление гипергликемии, лейкопении, гипокалиемии, тромбоцитопении.

Передозировка

При внутривенном введении Авастина в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели в отдельных случаях отмечается головная боль (мигрень) тяжелой степени тяжести. Передозировка также может привести к усилению побочных эффектов, являющихся дозозависимыми. Специфический антидот отсутствует, поэтому проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапии препаратом Авастин и не менее полугода после нее женщины и мужчины детородного возраста обязательно должны использовать надежные противозачаточные средства. Несмотря на содержание в инструкции всей необходимой информации, назначение, приготовление раствора и его дозировка должны проводиться только опытным профильным врачом.

Бевацизумаб по фармацевтическим характеристикам несовместим с раствором декстрозы.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются противопоказанием к назначению Авастина. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после окончания лечения.

Авастин может приводить к нарушениям фертильности у женщин. У большинства пациенток детородная функция восстанавливается после отмены лекарственного средства. Отдаленные последствия лечения препаратом в плане его влияния на фертильность остаются неизвестными. Во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Авастин с осторожностью назначают пациентам преклонного возраста (старше 65 лет).

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования доказывают, что сочетание Авастина с курсами химиотерапии практически не влияет на фармакокинетику препарата. Клинически или статистически значимые отличия в клиренсе лекарственного средства у больных, проходивших монотерапию, и у больных, у которых Авастин применялся в сочетании с интерфероном альфа-2а либо другими химиотерапевтическими препаратами (цисплатин/гемцитабин, ФУ/ЛВ, ИФЛ, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин/паклитаксел), не выявлены.

Применение препарата не влияет на фармакокинетические свойства иринотекана и его активного метаболита (SN38), цисплатина, капецитабина и продуктов его метаболизма, интерферона альфа-2а, оксалиплатина (определялось по общему и свободному содержанию платины). Достоверные данные о воздействии Авастина на фармакокинетику гемцитабина отсутствуют.

При сочетании препарата в дозировке 10 мг/кг 1 раз в 2 недели и сунитиниба (50 мг каждый день) у пациентов с почечно-клеточным раком метастатического типа иногда наблюдаются случаи возникновения микроангиопатической гемолитической анемии, проявляющейся тромбоцитопенией, анемией и фрагментацией эритроцитов. В единичных случаях у больных также отмечаются артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, повышенный уровень креатинина, неврологические расстройства. Эти симптомы являются обратимыми и практически исчезают после прекращения лечения сунитинибом и бевацизумабом.

При назначении Авастина в качестве дополнения к лучевой терапии и химиотерапии (темозоломид) у пациентов с первично диагностированной глиобластомой профиль безопасности лекарственного средства не меняется.

Эффективность и безопасность Авастина как дополнения к лучевой терапии при других показаниях не установлены. Препарат отличается фармацевтической несовместимостью с растворами декстрозы.

Аналоги

К аналогам Авастина, близким по механизму воздействия, относящимся к одной фармакологической подгруппе, можно отнести: Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Мабтера, Эрбитукс, Арзерра, Ремоваб, Перьета, Герцептин лиофилизат, Ритуксимаб, Ацеллбия, Мабтера.

Аналогов препарата по активному действующему веществу нет.

Сроки и условия хранения

Авастин следует хранить в темном месте, при температуре 2-8 °С. Готовый раствор считается пригодным к применению в течение суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авастине

Согласно отзывам, Авастин по-разному действует на организм. Многие пациенты отмечают значительное улучшение состояния и уменьшение размера опухоли, однако полное выздоровление практически невозможно. Также больные часто жалуются на побочные эффекты препарата: скачки артериального давления, головную боль, изредка – ухудшение зрения вплоть до полной слепоты. Не привлекает их и большая стоимость лекарственного средства.

Цена на Авастин в аптеках

Примерная цена на Авастин (1 флакон объемом 16 мл) составляет в среднем 22 050–24 500 рублей.

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)
Показанием к применению авастина являются различные типы раковых опухолей. Например, метастатический колоректальный рак. При наличии у пациента такого вида Рака, врач назначает авастин в составе комплексной химеотерапии.

Противопоказания
Основной компонент препарата – это бевацизумаб. Именно неприятие организмом этого вещества считается самым основным противопоказанием к его применению. Также авастин не разрешается применять беременным женщинам. Также противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим препарата. Для применения препарата есть ограничения и по возрасту больного. Авастин нельзя назначать детям и не рекомендуется назначать людям старше 65 лет.

Способ применения (дозировка)
Авастин 400 мг вводится внутривенно, при этом дозировку определяет лечащий врач. Основным фактором, влияющим на определение дозы, является стадия раковой опухоли. Чаще всего применение авастина назначают один раз в 2 или 3 недели. Но продолжительность терапии обычно длительная и регулярная. Раствор для введения готовить самостоятельно нельзя, это могут делать только врачи. Ни в коем случает нельзя добавлять в него глюкозу. За основу готового раствора чаще всего берется только физ. раствор.

Побочные действия
Побочные действия наблюдаются у больных, которые принимают авастин довольно часто. Чаще всего это проблемы с пищеварительной системой, на которую оказывается сильное воздействие. Это может быть расстройство желудка, Запор, рвота, изменение в восприятии пищи вкусовыми рецепторами. В других случаях побочные действия могут носить психологический характер. Больной может сталкиваться с Бессонницей или же наоборот повышенной сонливостью, может чувствовать постоянную усталость и изнеможенность.

Форма выпуска
Авастин выпускается в ампулах из твердого стекла — 400 мг в 16 мл. Сам препарат представляет собой бесцветную жидкость, которая иногда может иметь светло-коричневый оттенок.

👨‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 4 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Авастин — посмотреть советы врачей

Препарат «Авастин» считается противоопухолевым средством, которое относится к моноклональным антителам. Во время применения лекарства происходит снижение метастатического прогрессирования патологии и микрососудистой проницаемости при разного рода злокачественных новообразованиях, особенно касающихся молочной железы у женщин, ободочной кишки, а также поджелудочной и предстательной желез.

Состав препарата

Выпускается лекарство «Авастин» в форме концентрата, который предназначается для того, чтобы готовить раствор для инфузий, может быть бесцветным или с чуть уловимым коричневатым оттенком.

Основным веществом препарат является бевацизумаб. Данное средство выпускается в упаковках по 100 мг, где 4 мл активного вещества, и 400 мг/16 мл.

Фармакологическое действие

«Авастин» — препарат против опухолей, который замедляет формирование новых сосудов, поставляющих питательные вещества и кислород к тканям новообразования, и тем самым позволяет перевести злокачественную опухоль из агрессивной стадии в хроническую. «Авастин» (отзывы пациентов и врачей — тому подтверждение) воздействует подавляюще на метастазы различных злокачественных новообразований.

Для данного средства характерно в минимальном количестве распространяться по тканям, кроме этого, он достаточно долго выводится из организма, что позволяет поддерживать необходимое количество основного компонента препарата, вводя его строго по инструкции – один раз в 14-20 дней. Выводится лекарственное средство не через печень или почки, а через все клетки организма на протяжении 18 суток у мужчин, а у женщин – 20.

Но так ли хорош «Авастин»? Отзывы пациентов говорят, что это очень эффективный препарат, если совмещать его вместе с химиотерапией при различных типах раковых новообразований. Данное средство значительно увеличивает период выживания во всех группах больных, при этом прогрессирование заболевания не происходит.

«Авастин»: показания к применению

Данное лекарственное средство находит широкое применение в терапии онкологических заболеваний. Медики его назначают:

  1. При метастатическом колоректальном раке. Препарат рекомендуют применять совместно с химиотерапией на основе «Фторпиримидина».
  2. При метастатическом раке молочной железы. Используется как первая линия лечения совместно с «Паклитакселом».
  3. При неоперабельном, сопровождающимся наличием большого количества метастазов или неплоско-, немелкоклеточном раковом образовании легкого — как первую линию лечения в сочетании с химиотерапией на основе лекарственных препаратов платины.
  4. При прогрессирующем или метастатическом раке, затронувшем клетки почек — как средство для первичной терапии совместно с «Интерфероном альфа-2a».
  5. При глиобластоме совместно с лучевой терапией и «Темозоломидом» у больных, которым только что поставили диагноз, в монотерапии или совместно с «Иринотеканом» у пациентов с рецидивом глиобластомы или при прогрессировании рака.
  6. Пациентам, которым поставили диагноз «злокачественное образование женских половых органов», и при первичном раке брюшины. В данном случае рекомендуют назначать препарат «Авастин» в качестве первой лечебной терапии совместно с «Карбоплатином» и «Паклитакселом».

Кроме этого, препарат назначается совместно с «Карбоплатином» и «Гемцитабином» при прогрессирующем заболевании или чувствительным к средствам на основе платины больным с раком женских половых органов или брюшины, которые до этого не получали лечение данным средством или другого рода ингибитором VEGF.

Как правильно вводить «Авастин»?

«Авастин» (отзывы пациентов и врачей это подтверждают) — хороший препарат, однако его необходимо правильно вводить, причем только под присмотром доктора. Категорически запрещено вводить струйно — только внутривенно, и то как можно медленнее. Расчет идет по 5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в две недели.

Необходимое количество концентрата разводят в 100 мл 0,9 % натрия хлорида. Первую дозу рекомендуют вводить спустя полтора часа после химиотерапии, в дальнейшем инъекция «Авастина» делается до или после процедуры. Если первое введение препарата пациент перенес без осложнений, то в дальше его вводить можно в течение часа, а все последующие инъекции — за полчаса, но только в том случае, если второй укол был перенесен больным хорошо.

Дозу препарата даже при наличии нежелательных эффектов снижать не рекомендуется, если необходимо, то лечение приостанавливают или прекращают.

Если у пациента был обнаружен метастатический колоректальный рак, то изначально рекомендуемая доза составляет по 5 мг на кг массы тела однократно каждые 14 суток или 7,5 мг/кг, но через каждый 21 день. Если вторая линия терапии, то доза увеличивается в 2 раза.

Если у женщины диагностировали раковое образование молочной железы, в этом случае в качестве первой инъекции рекомендуется рассчитывать препарат по 10 мг/кг и проводить инъекции раз в две недели. Или в три, но в этом случае берется 15 мг на кг массы тела.

Если появились признаки прогрессирования патологии, лечение прекращают.

При распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоско- или немелкоклеточном раковом новообразовании в легком лечение проводится совместно с химиотерапией лекарственными средствами Pt (не более 6 циклов), а дальше уже препарат используют в качестве монотерапии.

При появлении признаков прогрессирования рака необходимо прекратить вводить «Авастин». Инструкция по применению гласит: если нет прогрессирования, то расчет идет по 7,5 мг/кг раз в 14 дней или дозу увеличивают вдвое и вводят раз в три недели дополнительно к «Цисплатину» или «Карбоплатину».

При почечно-клеточном раковом новообразовании доза должна составлять не более 10 мг/кг раз на 15 суток. Если появились признаки прогрессирования заболевания, то лечение прекращают.

Людям пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

«Авастин»: передозировка

Передозировка препаратом случается чаще всего в том случае, если пациенту была назначена большая доза – 20 мг на кг массы тела пациента один раз в 14 суток.

В этом случае могут появиться приступы мигрени в достаточно сложной форме, кроме этого, наблюдается усиление нежелательных эффектов, описанных ниже. Особого антидота не существует, терапия применяется только симптоматическая.

«Авастин»: побочные эффекты

«Авастин» — очень хороший препарат, он в большинстве случаев помогает замедлить прогрессирование серьезного заболевания, но очень часто у пациентов наблюдаются нежелательные проявления. В редких случаях они могут быть достаточно серьезными:

  1. Перфорация желудка и кишечника.
  2. Внутренние кровотечения.
  3. Артериальная тромбоэмболия.
  4. Повышается артериальное давление и развивается протеинурия. Скорее всего, это следствие дозозависимости больного.

Кроме этого, у пациентов, которым был назначен препарат «Авастин», побочные эффекты проявляются и другими симптомами:

  • тромбоз глубоких вен, сложная форма сердечной недостаточности, суправентрикулярная тахикардия, кровотечения;
  • лейкопения, нейтропения, низкий уровень гемоглобина, тромбоцитопения;
  • дискомфорт в области брюшины, расстройства желудка, кровь в кале, инфекционное высыпание во рту, кровоточивость десен, непроходимость кишечника;
  • кровотечение из носа, недостаток кислорода, легочная тромбоэмболия;
  • сухие кожные покровы, дерматит, изменение оттенка кожи;
  • потеря вкуса, резкое снижение массы тела, синкопе, мигрень, инсульт, чувство сонливости;
  • нарушения зрения;
  • боль в том месте, где вводится лекарственное средство;
  • кровотечения из матки, инфекции путей мочеиспускания, чувство быстрой утомляемости, дегидратация.

Противопоказания к применению

Всем ли подходит «Авастин»? Отзывы пациентов гласят, что это прекрасный препарат, но все же у него также есть противопоказания к применению, и перед тем, как начинать терапию, доктор должен о них рассказать. Препарат нельзя назначать в следующих случаях:

  • если есть особая непереносимость основного действующего вещества;
  • имеются инфекционные заболевания глаз и периокулярной области;
  • имеют место интраокулярные воспалительные процессы;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация.

Кроме этого, если у пациента есть вероятность развития инсульта, то укол «Авастина» ставят только после того, как пациента тщательно обследуют и придут к выводу, что препарат принесет пользу.

Особые указания

Проводить лечение препаратом должен только доктор, который имеет опыт выполнения интраокулярных инъекций.

После того как средство было введено, некоторое время не рекомендуется садиться за руль автомобиля и выполнять работу, связанную с механизмами, и все из-за того, что могут развиться транзиторные нарушения зрения.

«Авастин» (производитель это указывает в инструкции) должен храниться только в холодильнике, при этом ни в коем случае нельзя его замораживать. Отпускается только по рецепту.

Как взаимодействует «Авастин» с другими препаратами?

Лекарственное средство «Авастин» несовместимо с растворами декстрозы. Также препарат может увеличить риск развития негативных реакций, если принимать его совместно с такими средствами:

  • «Сунитиниба малат» — может произойти развитие микроангиопатической гемолитической анемии;
  • платина и таксаны — возможно развитие осложнений инфекционных патологий, тяжелейшей нейтропении, возрастает риск летального исхода;
  • «Панитумумаб» и «Цетуксимаб» — увеличивает токсическое действие препаратов и приводит к смерти.

«Авастин» в офтальмологии

Совсем недавно в прессе появилась информация о том, что лекарственное средство «Авастин» используется врачами-офтальмологами для лечения заболеваний глаз и дает очень хорошие результаты. Но так ли это? Что по этому поводу говорит производитель? Неужели это средство позволяет не только остановить рост опухоли, но еще и вылечить болезни органов зрения?

Да, на самом деле есть информация о том, что некоторые пациенты, услышав о пользе препарата для глаз, решились и сделали укол «Авастина» в стекловидное тело, но вот результаты оказались плачевными. Препарат им не принес никакого излечения, даже наоборот, привел к тому, что люди просто ослепли. Компания «Рош» неоднократно подчеркивала, что «Авастин» в офтальмологии применять нельзя, его предназначение иное.

Препарат призван снизить интенсивность роста кровеносных сосудов, которые питают злокачественное новообразование, тем самым происходит снижение интенсивности развития опухоли. Именно поэтому перед тем как начинать терапию и слушать ничем не подкрепленные рекомендации, лучше проконсультироваться с доктором.

«Авастин»: аналоги

Что касается того, есть ли заменители, которые бы имели в своем составе такое же основное вещество, то не имеет их «Авастин». Аналоги по механизму действия есть, и они дают также неплохие результаты в замедлении роста кровеносных сосудов и развития раковых опухолей. К ним можно отнести:

  • «Арзерру».
  • «Кэмпас».
  • «Ритуксимаб».
  • «Мабтеру» и др.

Но необходимо помнить о том, что подбирать аналог должен доктор.

«Авастин»: отзывы пациентов и врачей

«Авастин» (инструкция по применению это подтверждает) является единственным препаратом, который содержит в своем составе бевацизумаб, помогает замедлить рост сосудов крови, питающих опухоль и тем самым замедляющих прогрессирование заболевания. Большая часть врачей, которые наблюдали за динамикой болезни у того или иного пациента, говорят, что уже через пару инъекций заметно замедление роста опухоли, главное — правильно принимать препарат и не совмещать его с лекарствами, которые в комбинации могут нанести серьезный вред больному.

Подводя итоги, можно точно сказать, что «Авастин» (производитель — F. Hoffmann-La Roche) — прекрасный , который помогает продлить срок жизни пациентов с раковыми опухолями. Но вот только применять его необходимо под строгим контролем доктора, иначе последствия могут быть необратимыми и закончиться печально.

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию. Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы. Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:

• низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;
• низкий объем распределения;
• длительный период полувыведения.

Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Показания к применению

В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:

• влажной форме возрастной макулярной дегенерации;
• отеке макулы;
• диабетической ретинопатии;
• новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца. Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.
В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия. Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.

Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.

Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.
При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:

• предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;
• возраст пациента более 65 лет;
• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;
• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;
• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);
• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• нейтропения;
• протеинурия;
• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:

• воспаление внутри глазного яблока;
• боль в глазах;
• отслойка стекловидного тела и его помутнение;
• изменение внутриглазного давления;
• слезотечение или синдром сухого глаза;
• блефарит;
• зуд, ощущение инородного тела в глазах;
• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;
• покраснение глаз;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• помутнение хрусталика;
• кровоизлияние в стекловидное тело;
• точечный кератит;
• фотопсия;
• отек и болезненность век;
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• конъюнктивит.

Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:

• слепота;
• эндофтальмит;
• кератопатия;
• гипопион;
• гифема;
• спайки радужки;
• стрии;
• отек роговицы и отложения в ней.

При поражении других систем возникали следующие состояния:

• грипп;
• назофарингит;
• лихорадка;
• анемия;
• тошнота;
• сыпь и крапивница;
• кашель;
• тревожные состояния;
• головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата «Авастин» в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в «Московской Глазной Клинике» составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) — является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

Полезные материалы по теме

Статья «Применение Авастина в лечении влажной формы макулодистрофии».

Видео интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!